Pour étudier la mousse topique générique de calcipotriène et de dipropionate de bétaméthasone, 0,005 %/0,064 %, dans le traitement du psoriasis vulgaire (psoriasis en plaques).

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins non enceintes et non allaitantes âgés d'au moins 18 ans lors de la visite 1.
2. Un diagnostic clinique de psoriasis vulgaire stable (au moins 6 mois) impliquant 5 % à 30 % de la surface corporelle (BSA), à l'exclusion du visage, des aisselles et de l'aine.
3. Un PGA de gravité de la maladie d'au moins une gravité modérée de la maladie (grade ≥ 3).
4. Une élévation de la plaque d'au moins sévérité modérée (Grade ≥ 3) au site de la lésion cible. La lésion la plus sévère au départ doit être identifiée comme lésion cible.
5. Fournir un consentement éclairé écrit. -

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic actuel de formes instables de psoriasis dans la zone de traitement, y compris le psoriasis en gouttes, érythrodermique, exfoliatif ou pustuleux.
2. Autre maladie cutanée inflammatoire dans la zone de traitement pouvant fausser l'évaluation du psoriasis vulgaire (par exemple, dermatite atopique, dermatite de contact, teigne du corps).
3. Présence de pigmentation, de cicatrices étendues, de lésions pigmentées ou de coups de soleil dans les zones de traitement qui pourraient interférer avec l'évaluation des paramètres d'efficacité.
4. Antécédents de psoriasis ne répondant pas aux traitements topiques.
5. Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du produit de test ou de référence.
6. Antécédents actuels ou passés d'hypercalcémie, de trouble du métabolisme du calcium, de toxicité à la vitamine D, d'insuffisance rénale sévère ou de troubles hépatiques sévères.
7. Immunosuppression actuelle.
8. Utiliser dans les 6 mois précédant le début du traitement biologique du psoriasis (par exemple, infliximab, adalimumab, alefacept).
9. Utiliser dans les 3 mois précédant la ligne de base de : 1) chimiothérapie ou 2) radiothérapie.
10. Utilisation dans les 2 mois précédant la consultation de référence de : 1) médicaments immunosuppresseurs (par exemple, tacrolimus, pimécrolimus) ou 2) rétinoïdes oraux.
11. Utilisation dans un délai d'un mois avant le départ de : 1) stéroïdes systémiques, 2) antibiotiques systémiques, 3) autre traitement antipsoriasique systémique, 4) traitement psoralène et ultraviolet A (PUVA), 5) traitement ultraviolet B (UVB) ou 6) traitement systémique agents anti-inflammatoires. Remarque : a) L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'aspirine au besoin et si elle n'est pas utilisée consécutivement pendant plus de 14 jours avant le début de l'étude et/ou pendant l'étude est acceptable. L'aspirine à faible dose (81 mg) prise quotidiennement est acceptable. b) Les corticostéroïdes intranasaux ou inhalés sont acceptables s'ils sont maintenus constants tout au long de l'étude. Les injections intra-articulaires de stéroïdes sont autorisées.
12. Utiliser dans les 2 semaines précédant la consultation de référence : 1) des médicaments antipsoriasiques topiques (par exemple, acide salicylique, anthraline, goudron de houille, calcipotriène, tazarotène), 2) des corticostéroïdes topiques ou 3) des rétinoïdes topiques.
13. Utilisation dans les 2 semaines avant la ligne de base de : 1) suppléments de vitamine D 2) analogues de la vitamine D à une dose > 400 UI/jour ; ou 3) des suppléments de calcium (y compris des multivitamines contenant du calcium).
14. A commencé un traitement bêta-bloquant, des produits antipaludiques et/ou du lithium dans les 3 mois suivant l'inclusion. Les sujets qui ont reçu une dose constante pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude et qui resteront à la même dose tout au long de l'étude sont éligibles pour participer à l'étude.

15. Sujets avec photothérapie planifiée et/ou exposition aux ultraviolets A (UVA) et/ou UVB pendant l'étude.

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