Estudar Calcipotrieno Genérico e Dipropionato de Betametasona Espuma Tópica, 0,005%/0,064%, no Tratamento da Psoríase Vulgar (Psoríase em Placas).

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou não grávidas e não lactantes com pelo menos 18 anos na Visita 1.
2. Um diagnóstico clínico de psoríase vulgar estável (pelo menos 6 meses) envolvendo 5% a 30% da área de superfície corporal (BSA), não incluindo a face, axila e virilha.
3. Um PGA de gravidade da doença de pelo menos gravidade moderada da doença (Grau ≥ 3).
4. Uma elevação da placa de gravidade pelo menos moderada (grau ≥ 3) no local da lesão alvo. A lesão mais grave no início do estudo deve ser identificada como a lesão-alvo.
5. Fornecer consentimento informado por escrito. -

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico atual de formas instáveis ​​de psoríase na área de tratamento, incluindo psoríase gutata, eritrodérmica, esfoliativa ou pustulosa.
2. Outra doença inflamatória da pele na área de tratamento que pode confundir a avaliação da psoríase vulgar (por exemplo, dermatite atópica, dermatite de contato, tinea corporis).
3. Presença de pigmentação, cicatrizes extensas, lesões pigmentadas ou queimaduras solares nas áreas de tratamento que possam interferir na classificação dos parâmetros de eficácia.
4. História de psoríase não responsiva a tratamentos tópicos.
5. Histórico de hipersensibilidade a qualquer componente do produto Teste ou Referência.
6. Histórico atual ou passado de hipercalcemia, distúrbio do metabolismo do cálcio, toxicidade da vitamina D, insuficiência renal grave ou distúrbios hepáticos graves.
7. Imunossupressão atual.
8. Uso dentro de 6 meses antes da linha de base do tratamento biológico para psoríase (por exemplo, infliximabe, adalimumabe, alefacept).
9. Use dentro de 3 meses antes da linha de base de: 1) quimioterapia ou 2) radioterapia.
10. Uso dentro de 2 meses antes da linha de base de: 1) drogas imunossupressoras (por exemplo, tacrolimus, pimecrolimus) ou 2) retinóides orais.
11. Uso dentro de 1 mês antes da linha de base de: 1) esteroides sistêmicos, 2) antibióticos sistêmicos, 3) outro tratamento antipsoriático sistêmico, 4) terapia com psoraleno e ultravioleta A (PUVA), 5) terapia com ultravioleta B (UVB) ou 6) terapia sistêmica agentes antiinflamatórios. Nota: a) O uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e aspirina conforme necessário e se não for usado consecutivamente por > 14 dias antes da linha de base e/ou durante o estudo é aceitável. A aspirina em baixa dose (81 mg) tomada diariamente é aceitável. b) Os corticosteroides intranasais ou inalatórios são aceitáveis ​​se mantidos constantes ao longo do estudo. Injeções intra-articulares de esteroides são permitidas.
12. Uso dentro de 2 semanas antes da linha de base de: 1) medicamentos antipsoriáticos tópicos (por exemplo, ácido salicílico, antralina, alcatrão de hulha, calcipotrieno, tazaroteno), 2) corticosteroides tópicos ou 3) retinóides tópicos.
13. Use dentro de 2 semanas antes da linha de base de: 1) suplementos de vitamina D 2) análogos de vitamina D em uma dose >400 UI/dia; ou 3) suplementos de cálcio (incluindo multivitaminas contendo cálcio).
14. Começou a terapia com betabloqueadores, produtos antimaláricos e/ou lítio dentro de 3 meses da linha de base. Indivíduos que estiveram em uma dose constante por pelo menos 3 meses antes da linha de base e permanecerão na mesma dose ao longo do estudo são elegíveis para participação no estudo.

15. Indivíduos com fototerapia planejada e/ou exposição ao ultravioleta A (UVA) e/ou UVB durante o estudo.

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