For å studere generisk kalsipotrien og betametasondipropionat topisk skum, 0,005%/0,064%, i behandling av Psoriasis Vulgaris (Plaque Psoriasis).

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinnelige forsøkspersoner i alderen minst 18 år ved besøk 1.
2. En klinisk diagnose av stabil (minst 6 måneder) psoriasis vulgaris som involverer 5 % til 30 % kroppsoverflateareal (BSA), ikke inkludert ansikt, aksill og lyske.
3. En PGA av sykdomsgrad av minst moderat sykdomsgrad (grad ≥ 3).
4. En plakkforhøyelse av minst moderat alvorlighetsgrad (grad ≥ 3) på mållesjonsstedet. Den mest alvorlige lesjonen ved baseline bør identifiseres som mållesjonen.
5. Gi skriftlig informert samtykke. -

Ekskluderingskriterier:

1. Gjeldende diagnose av ustabile former for psoriasis i behandlingsområdet inkludert guttat, erytrodermisk, eksfoliativ eller pustuløs psoriasis.
2. Annen inflammatorisk hudsykdom i behandlingsområdet som kan forvirre evalueringen av psoriasis vulgaris (f.eks. atopisk dermatitt, kontakteksem, tinea corporis).
3. Tilstedeværelse av pigmentering, omfattende arrdannelse, pigmenterte lesjoner eller solbrenthet i behandlingsområdene som kan forstyrre vurderingen av effektparametere.
4. Historie med psoriasis som ikke reagerer på aktuelle behandlinger.
5. Anamnese med overfølsomhet overfor noen komponent i test- eller referanseproduktet.
6. Nåværende eller tidligere historie med hyperkalsemi, forstyrrelse av kalsiummetabolisme, vitamin D-toksisitet, alvorlig nyresvikt eller alvorlige leversykdommer.
7. Nåværende immunsuppresjon.
8. Bruk innen 6 måneder før baseline av biologisk behandling for psoriasis (f.eks. infliximab, adalimumab, alefacept).
9. Bruk innen 3 måneder før baseline av: 1) kjemoterapi eller 2) strålebehandling.
10. Bruk innen 2 måneder før baseline av: 1) immunsuppressive legemidler (f.eks. takrolimus, pimecrolimus) eller 2) orale retinoider.
11. Bruk innen 1 måned før baseline av: 1) systemiske steroider, 2) systemiske antibiotika, 3) annen systemisk antipsoriatisk behandling, 4) behandling med psoralen og ultrafiolett A (PUVA), 5) behandling med ultrafiolett B (UVB), eller 6) systemisk behandling. anti-inflammatoriske midler. Merk: a) Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og aspirin er akseptabelt etter behov og hvis det ikke brukes fortløpende i > 14 dager før baseline og/eller under studien. Lavdose (81 mg) aspirin tatt daglig er akseptabelt. b) Intranasale eller inhalerte kortikosteroider er akseptable hvis de holdes konstant gjennom hele studien. Intraartikulære steroidinjeksjoner er tillatt.
12. Bruk innen 2 uker før baseline av: 1) topikale antipsoriatika (f.eks. salisylsyre, antralin, kulltjære, kalsipotrien, tazaroten), 2) topikale kortikosteroider eller 3) topikale retinoider.
13. Bruk innen 2 uker før baseline av: 1) vitamin D-tilskudd 2) vitamin D-analoger i en dose >400 IE/dag; eller 3) kalsiumtilskudd (inkludert multivitaminer som inneholder kalsium).
14. Startet betablokkerbehandling, antimalariaprodukter og/eller litium innen 3 måneder etter baseline. Forsøkspersoner som har vært på en jevn dose i minst 3 måneder før baseline og vil forbli på samme dose gjennom hele studien, er kvalifisert for studiedeltakelse.

15. Personer med planlagt fototerapi og/eller eksponering for ultrafiolett A (UVA) og/eller UVB under studien.

    -