Изучить непатентованную пену для местного применения кальципотриена и дипропионата бетаметазона, 0,005%/0,064%, при лечении вульгарного псориаза (бляшечный псориаз).

Критерии включения:

1. Мужчины или небеременные, некормящие женщины в возрасте не менее 18 лет на момент визита 1.
2. Клинический диагноз стабильного (не менее 6 месяцев) вульгарного псориаза, поражающего от 5% до 30% площади поверхности тела (ППТ), не включая лицо, подмышечные впадины и пах.
3. PGA тяжести заболевания по крайней мере средней степени тяжести (Степень ≥ 3).
4. Подъем бляшек по крайней мере средней степени тяжести (степень ≥ 3) в целевом очаге поражения. Наиболее тяжелое поражение на исходном уровне должно быть определено как целевое поражение.
5. Дать письменное информированное согласие. -

Критерий исключения:

1. Текущий диагноз нестабильных форм псориаза в зоне лечения, включая каплевидный, эритродермический, эксфолиативный или пустулезный псориаз.
2. Другие воспалительные заболевания кожи в области лечения, которые могут затруднить оценку вульгарного псориаза (например, атопический дерматит, контактный дерматит, дерматомикоз).
3. Наличие пигментации, обширных рубцов, пигментных поражений или солнечных ожогов в зонах обработки, которые могут повлиять на оценку параметров эффективности.
4. История псориаза, не поддающегося местному лечению.
5. История гиперчувствительности к любому компоненту тестируемого или эталонного продукта.
6. Гиперкальциемия в настоящее время или в анамнезе, нарушение метаболизма кальция, токсичность витамина D, тяжелая почечная недостаточность или тяжелые заболевания печени.
7. Текущая иммуносупрессия.
8. Используйте в течение 6 месяцев до базового уровня биологического лечения псориаза (например, инфликсимаб, адалимумаб, алефацепт).
9. Используйте в течение 3 месяцев до исходного уровня: 1) химиотерапии или 2) лучевой терапии.
10. Использование в течение 2 месяцев до исходного уровня: 1) иммунодепрессантов (например, такролимуса, пимекролимуса) или 2) пероральных ретиноидов.
11. Использование в течение 1 месяца до исходного уровня: 1) системных стероидов, 2) системных антибиотиков, 3) другого системного антипсориатического лечения, 4) псоралена и ультрафиолетовой терапии А (ПУВА), 5) ультрафиолетовой терапии В (УФБ) или 6) системной терапии. противовоспалительные средства. Примечание: а) Допустимо использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и аспирина по мере необходимости и если они не используются последовательно в течение > 14 дней до исходного уровня и/или во время исследования. Допускается ежедневный прием низких доз (81 мг) аспирина. б) Интраназальные или ингаляционные кортикостероиды допустимы, если они остаются постоянными на протяжении всего исследования. Допустимы внутрисуставные инъекции стероидов.
12. Использование в течение 2 недель до исходного уровня: 1) местных антипсориатических препаратов (например, салициловой кислоты, антралина, каменноугольной смолы, кальципотриена, тазаротена), 2) местных кортикостероидов или 3) местных ретиноидов.
13. Использование в течение 2 недель до исходного уровня: 1) добавок витамина D 2) аналогов витамина D в дозе >400 МЕ/день; или 3) добавки кальция (включая поливитамины, содержащие кальций).
14. Начата терапия бета-блокаторами, противомалярийными препаратами и/или литием в течение 3 месяцев после исходного уровня. Субъекты, которые получали постоянную дозу в течение как минимум 3 месяцев до исходного уровня и будут оставаться на той же дозе на протяжении всего исследования, имеют право на участие в исследовании.

15. Субъекты с запланированной фототерапией и/или воздействием ультрафиолета A (UVA) и/или UVB во время исследования.

    -