Studiare la schiuma topica generica di calcipotriene e betametasone dipropionato, 0,005%/0,064%, nel trattamento della psoriasi volgare (psoriasi a placche).

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di sesso maschile o di sesso femminile non gravidi e non in allattamento di almeno 18 anni alla Visita 1.
2. Una diagnosi clinica di psoriasi volgare stabile (da almeno 6 mesi) che coinvolge dal 5% al ​​30% della superficie corporea (BSA), esclusi viso, ascelle e inguine.
3. A PGA di gravità della malattia almeno moderata (grado ≥ 3).
4. Un elevazione della placca di gravità almeno moderata (grado ≥ 3) nel sito della lesione bersaglio. La lesione più grave al basale deve essere identificata come lesione target.
5. Fornire il consenso informato scritto. -

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi attuale di forme instabili di psoriasi nell'area di trattamento tra cui psoriasi guttata, eritrodermica, esfoliativa o pustolosa.
2. Altre malattie infiammatorie della pelle nell'area di trattamento che possono confondere la valutazione della psoriasi volgare (ad esempio dermatite atopica, dermatite da contatto, tinea corporis).
3. Presenza di pigmentazione, cicatrici estese, lesioni pigmentate o scottature solari nelle aree di trattamento che potrebbero interferire con la valutazione dei parametri di efficacia.
4. Storia di psoriasi che non risponde ai trattamenti topici.
5. Storia di ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto di prova o di riferimento.
6. Storia attuale o passata di ipercalcemia, disturbi del metabolismo del calcio, tossicità da vitamina D, grave insufficienza renale o gravi disturbi epatici.
7. Immunosoppressione attuale.
8. Utilizzare entro 6 mesi prima del basale del trattamento biologico per la psoriasi (ad es. infliximab, adalimumab, alefacept).
9. Utilizzare entro 3 mesi prima del basale di: 1) chemioterapia o 2) radioterapia.
10. Utilizzare entro 2 mesi prima del basale di: 1) farmaci immunosoppressori (ad es. tacrolimus, pimecrolimus) o 2) retinoidi orali.
11. Uso entro 1 mese prima del basale di: 1) steroidi sistemici, 2) antibiotici sistemici, 3) altro trattamento antipsoriasico sistemico, 4) terapia con psoralene e ultravioletti A (PUVA), 5) terapia con ultravioletti B (UVB) o 6) terapia sistemica agenti antinfiammatori. Nota: a) È accettabile l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e aspirina al bisogno e se non utilizzati consecutivamente per > 14 giorni prima del basale e/o durante lo studio. L'aspirina a basso dosaggio (81 mg) assunta giornalmente è accettabile. b) I corticosteroidi intranasali o inalatori sono accettabili se mantenuti costanti durante lo studio. Sono consentite iniezioni intrarticolari di steroidi.
12. Utilizzare entro 2 settimane prima del basale di: 1) farmaci antipsoriasici topici (ad es. acido salicilico, antralina, catrame di carbone, calcipotriene, tazarotene), 2) corticosteroidi topici o 3) retinoidi topici.
13. Uso entro 2 settimane prima del basale di: 1) integratori di vitamina D 2) analoghi della vitamina D a una dose >400 UI/die; o 3) integratori di calcio (inclusi multivitaminici contenenti calcio).
14. - Terapia con beta-bloccanti iniziata, prodotti antimalarici e/o litio entro 3 mesi dal basale. I soggetti che hanno assunto una dose costante per almeno 3 mesi prima del basale e rimarranno alla stessa dose per tutto lo studio sono idonei per la partecipazione allo studio.

15. Soggetti con fototerapia pianificata e/o esposizione ai raggi ultravioletti A (UVA) e/o UVB durante lo studio.

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