Virus Coxsackie pendant la grossesse et les cardiopathies congénitales
Infection à Coxsackievirus du groupe B (CVB) en début de grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'investigateur propose que l'infection à Coxsackievirus groupe B (CVB) en début de grossesse induit des changements pathologiques dans les malformations cardiaques congénitales. Pour tester l'hypothèse, il sera déterminé si l'incidence de l'infection à CVB chez les femmes dont les bébés sont des grossesses affectées par une malformation cardiaque congénitale (CHD) est plus élevée que chez les sujets témoins.
Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants fourniront les échantillons suivants au cours d'une visite d'étude : 10 mL (environ 2 cuillères à thé) de sang, un prélèvement nasal, fourniront un échantillon de selles (ou subiront un prélèvement rectal) et rempliront un questionnaire d'étude. Nos 3 groupes d'étude sont les Le groupe 1 suivant est le syndrome hypoplasique du cœur gauche ou les grossesses effectuées par HLHS. Le groupe 2 est OCHD - autres malformations cardiaques congénitales et le groupe 3 est les témoins non affectés (UC) également connus sous le nom de témoins sains.
Après consentement éclairé, les participants fourniront les échantillons suivants : prélèvement sanguin de 10 mL (environ 2 cuillères à thé), prélèvement nasal, prélèvement de selles (ou prélèvement rectal).
Un examen des antécédents médicaux et un questionnaire seront également obtenus.
L'analyse de ces échantillons (sécrétions de sang, de selles et de nez), un examen des antécédents médicaux et les données du questionnaire aideront à déterminer s'il existe un lien ou un risque accru de ceux qui peuvent être exposés au virus.
Remarque - Avant avril 2016 - le protocole et le groupe de sujets témoins sains (HC) étaient inscrits pour participer à trois visites d'étude à différents moments de leur grossesse. Des échantillons de sang, de nez et de selles ont été prélevés lors des trois visites.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- St Louis Childrens Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Échocardiogramme fœtal démontrant l'un des éléments suivants : syndrome hypoplasique du cœur gauche (HLHS) ou variante, autre cardiopathie congénitale (OCHD) ou contrôle non affecté (UC)
- La gestation est ≥ 20 semaines-groupe fœtal (HLHS, OCHD)
- Le sujet est capable et disposé à donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion
- Le sujet a moins de 18 ans.
- Le sujet est enceinte de jumeaux ou de gestations multiples.
- La grossesse du sujet est affectée par 3 anomalies congénitales ou plus (en plus de la malformation cardiaque).
- La grossesse du sujet est affectée par des anomalies chromosomiques (groupes OCHD et UC)
- Antécédents maternels d'anomalie chromosomique (groupes OCHD et UC)
- Traitement de l'infertilité pour la grossesse actuelle/indexée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1-(HLHS) grossesses effectuées
Consentement, prise de sang, prélèvement nasal, prélèvement de selles, questionnaire et examen des dossiers médicaux.
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2-Autre cardiopathie congénitale (OCHD)
Consentement, prise de sang, prélèvement nasal, prélèvement de selles, questionnaire et examen des dossiers médicaux.
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3-Contrôles sains (UC)
Consentement, prise de sang, prélèvement nasal, prélèvement de selles, questionnaire et examen des dossiers médicaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification maternelle prénatale et néonatale du brin viral Cox B
Délai: 3 - 5 ans
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Identification du virus : la comparaison avec les séquences VP1 disponibles dans GenBank sera utilisée pour identifier la souche de CVB dans les isolats.
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3 - 5 ans
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Taux d'anticorps maternels prénataux et néonatals contre la Cox B
Délai: 3 - 5 ans
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Titres d'anticorps anti-CVB sériques : une infection passée ou actuelle par le CVB sera déterminée à partir des titres (>/= 1:80) recueillis à partir de selles, de sérum et d'un écouvillon nasal.
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3 - 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables et tendances influençant les cardiopathies congénitales
Délai: 3-5 ans
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Questionnaires et dossiers médicaux : Pour tenir compte des facteurs de confusion potentiels des résultats de sérologie CVB grâce à une analyse de type régression exploratoire.
Des données préliminaires sont nécessaires pour étudier la relation entre les variables et les paramètres mesurés.
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3-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pirooz Eghtesady, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tchervenkov CI, Jacobs JP, Weinberg PM, Aiello VD, Beland MJ, Colan SD, Elliott MJ, Franklin RC, Gaynor JW, Krogmann ON, Kurosawa H, Maruszewski B, Stellin G. The nomenclature, definition and classification of hypoplastic left heart syndrome. Cardiol Young. 2006 Aug;16(4):339-68. doi: 10.1017/S1047951106000291.
- Hickey EJ, Caldarone CA, McCrindle BW. Left ventricular hypoplasia: a spectrum of disease involving the left ventricular outflow tract, aortic valve, and aorta. J Am Coll Cardiol. 2012 Jan 3;59(1 Suppl):S43-54. doi: 10.1016/j.jacc.2011.04.046.
- Kallewaard NL, Zhang L, Chen JW, Guttenberg M, Sanchez MD, Bergelson JM. Tissue-specific deletion of the coxsackievirus and adenovirus receptor protects mice from virus-induced pancreatitis and myocarditis. Cell Host Microbe. 2009 Jul 23;6(1):91-8. doi: 10.1016/j.chom.2009.05.018.
- Shi Y, Chen C, Lisewski U, Wrackmeyer U, Radke M, Westermann D, Sauter M, Tschope C, Poller W, Klingel K, Gotthardt M. Cardiac deletion of the Coxsackievirus-adenovirus receptor abolishes Coxsackievirus B3 infection and prevents myocarditis in vivo. J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 7;53(14):1219-26. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.064.
- Bergelson JM, Cunningham JA, Droguett G, Kurt-Jones EA, Krithivas A, Hong JS, Horwitz MS, Crowell RL, Finberg RW. Isolation of a common receptor for Coxsackie B viruses and adenoviruses 2 and 5. Science. 1997 Feb 28;275(5304):1320-3. doi: 10.1126/science.275.5304.1320.
- McBride KL, Marengo L, Canfield M, Langlois P, Fixler D, Belmont JW. Epidemiology of noncomplex left ventricular outflow tract obstruction malformations (aortic valve stenosis, coarctation of the aorta, hypoplastic left heart syndrome) in Texas, 1999-2001. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2005 Aug;73(8):555-61. doi: 10.1002/bdra.20169.
- Delorme-Axford E, Donker RB, Mouillet JF, Chu T, Bayer A, Ouyang Y, Wang T, Stolz DB, Sarkar SN, Morelli AE, Sadovsky Y, Coyne CB. Human placental trophoblasts confer viral resistance to recipient cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Jul 16;110(29):12048-53. doi: 10.1073/pnas.1304718110. Epub 2013 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201602122
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