Anticorps PD-1 chez les patients atteints d'un cancer gastrique métastatique positif à l'EBV.

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome gastrique récurrent/métastatique confirmé histologiquement ;
2. EBER positif ;
3. Échec de la chimiothérapie de première intention à base de platine et de fluorouracile et de la chimiothérapie de deuxième intention ; ou ne pouvait tolérer une chimiothérapie systématique
4. Statut de performance ECOG de 0 ou 1 ;
5. Espérance de vie ≥ 12 semaines ;
6. Les sujets doivent avoir une maladie mesurable par CT ou IRM selon les critères RECIST 1.1 ;
7. Peut fournir un échantillon de tissu tumoral nouvellement obtenu ou archivé ;

8. Paramètres de laboratoire adéquats pendant la période de dépistage, comme en témoignent les éléments suivants :

   Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 10^9/L ; Plaquettes ≥ 90 × 10^9/L ; Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL ; Albumine sérique ≥ 2,8 g/dL ; Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN), ALT et AST ≤ 1,5 × LSN Clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min ;

9. Femme en âge de procréer, résultat négatif d'un test de grossesse urinaire ou sérique dans les 72 h précédant le traitement de l'étude. Les participants en âge de procréer doivent être disposés à utiliser une contraception adéquate pendant toute la durée de l'étude jusqu'à 60 jours après la dernière dose de SHR-1210. Les sujets masculins doivent être disposés à utiliser une contraception adéquate pendant toute la durée de l'étude jusqu'à 120 jours après la dernière dose de SHR-1210 ;
10. Les sujets doivent être disposés à participer à la recherche et à signer un formulaire de consentement éclairé (ICF);

Critère d'exclusion:

1. Sujets avec une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune ;
2. Sujets présentant des symptômes cliniques de métastases au système nerveux central (tels qu'un œdème cérébral, nécessitant une intervention de stéroïdes ou une progression des métastases cérébrales) ;
3. A une malignité supplémentaire connue au cours des 5 dernières années précédant le traitement de l'étude, à l'exception des carcinomes basocellulaires et épidermoïdes de la peau traités curativement et/ou des cancers du col de l'utérus in situ réséqués curativement ;
4. Maladie cardiaque cliniquement significative non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter : (1) > Insuffisance cardiaque congestive NYHA II ; (2) angor instable, (3) infarctus du myocarde au cours de la dernière année ; (4) arythmie supraventriculaire cliniquement significative ou exigence d'arythmie ventriculaire pour un traitement ou une intervention ;
5. Condition médicale concomitante nécessitant l'utilisation de cortisol (> 10 mg / jour de prednisone ou dose équivalente) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs systématiques dans les 14 jours précédant le traitement à l'étude. Sauf : corticoïdes inhalés ou topiques. Doses > 10 mg/jour de prednisone ou équivalent pour le traitement substitutif ;
6. A déjà reçu des anticorps monoclonaux anticancéreux (mAb), une chimiothérapie, une thérapie ciblée par petites molécules dans les 4 semaines précédant la première dose ou n'a pas récupéré à ≤ CTCAE 1 suite à des événements indésirables (à l'exception de la perte de cheveux ou des séquelles neurotoxiques d'une thérapie à base de platine antérieure) en raison de un agent précédemment administré. 7. Irradiation palliative terminée dans les 2 semaines ;

8. Infection active ou fièvre inexpliquée > 38,5 °C avant deux semaines de la première dose (les sujets atteints de fièvre tumorale peuvent être recrutés à la discrétion de l'investigateur) ; 9. Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), hépatite B ou hépatite C active ; dix. Participe actuellement ou a participé à une étude dans les 4 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude ; 11. Grossesse ou allaitement; 12. Traitement antérieur avec un agent PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) ou CTLA-4 ; 13. Les sujets sont connus pour avoir des antécédents d'abus de substances psychiatriques, d'alcoolisme ou de toxicomanie ; 14. Selon l'investigateur, d'autres conditions pouvant conduire à l'arrêt de la recherche.