PD-1-vasta-aine EBV-positiivisilla metastaattisilla mahasyöpäpotilailla.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti vahvistettu Toistuva/metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma;
2. EBER-positiivinen;
3. Epäonnistui ensimmäisen linjan platina- ja fluorourasiilipohjaisessa kemoterapiassa ja toisen linjan kemoterapiassa; tai eivät voi sietää systemaattista kemoterapiaa
4. ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1;
5. elinajanodote ≥ 12 viikkoa;
6. Koehenkilöillä on oltava mitattavissa oleva sairaus CT:llä tai MRI:llä RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti;
7. Voi tarjota joko vasta hankitun tai arkistoidun kasvainkudosnäytteen;

8. Riittävät laboratorioparametrit seulontajakson aikana, mistä on osoituksena seuraava:

   Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 10^9/l; Verihiutaleet ≥ 90 × 10^9/l; Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl; Seerumin albumiini ≥ 2,8 g/dl; Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN), ALAT ja ASAT ≤ 1,5 × ULN Kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min;

9. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustestitulos 72 tunnin sisällä ennen tutkimushoitoa. Lisääntymiskykyisten osallistujien on oltava valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen ajan 60 päivän ajan viimeisen SHR-1210-annoksen jälkeen. Miesten on oltava valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen ajan 120 päivän ajan viimeisen SHR-1210-annoksen jälkeen;
10. Tutkittavien on oltava halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake (ICF);

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, joilla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus;
2. Kohteet, joilla on kliinisiä oireita keskushermoston etäpesäkkeistä (kuten aivoturvotus, jotka vaativat steroidihoitoa tai aivometastaasien eteneminen);
3. hänellä on tunnettu lisämaligniteetti viimeisten 5 vuoden aikana ennen tutkimushoitoa, lukuun ottamatta parantavasti käsiteltyä ihon tyvisolu- ja okasolusyöpää ja/tai parantavasti leikattua in situ kohdunkaulan syöpää;
4. Hallitsematon kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat: (1) > NYHA II kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; (2) epästabiili angina pectoris, (3) sydäninfarkti viimeisen 1 vuoden aikana; (4) kliinisesti merkittävä supraventrikulaarinen rytmihäiriö tai kammion rytmihäiriötarve hoidon tai toimenpiteen kannalta;
5. Samanaikainen sairaus, joka vaatii kortisolin (> 10 mg/vrk prednisonia tai vastaava annos) tai muiden systemaattisten immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöä 14 päivän sisällä ennen tutkimushoitoa. Paitsi: inhaloitavat tai paikalliset kortikosteroidit. Annokset > 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa korvaushoitoa varten;
6. on saanut aiemmin syövän vastaista monoklonaalista vasta-ainetta (mAb), kemoterapiaa, kohdennettua pienimolekyylistä hoitoa 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai ei ole toipunut ≤CTCAE 1:een haittatapahtumista (lukuun ottamatta hiustenlähtöä tai aiemman platinahoidon aiheuttamia neurotoksisia seurauksia) aiemmin annettu aine. 7. Palliatiivinen säteilytys päättyi 2 viikossa;

8. Aktiivinen infektio tai selittämätön kuume > 38,5°C ennen kahden viikon ensimmäistä annosta (tutkijan harkinnan mukaan tutkimushenkilöt, joilla on kasvainkuume, voidaan ottaa mukaan); 9. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C; 10. osallistuu tällä hetkellä tai on osallistunut tutkimukseen 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkitysannoksesta; 11. Raskaus tai imetys; 12. Aikaisempi hoito PD-1-, anti-PD-ligandi 1 (PD-L1)- tai CTLA-4-aineella; 13. Koehenkilöillä tiedetään olevan psykiatristen päihteiden väärinkäyttöä, alkoholismia tai huumeriippuvuutta; 14. Tutkijan mukaan muita olosuhteita, jotka voivat johtaa tutkimuksen keskeyttämiseen.