PD-1-antikropp i EBV-positiva metastaserande magcancerpatienter.

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftat återkommande/metastaserande gastriskt adenokarcinom;
2. EBER positiv;
3. Misslyckades från första linjens platina- och fluorouracilbaserad kemoterapi och andra linjens kemoterapi; eller inte kunde tolerera systematisk kemoterapi
4. ECOG-prestandastatus på 0 eller 1;
5. Förväntad livslängd ≥ 12 veckor;
6. Försökspersoner måste ha mätbar sjukdom med CT eller MRT enligt RECIST 1.1-kriterier;
7. Kan tillhandahålla antingen ett nyligen erhållet eller arkiverat tumörvävnadsprov;

8. Adekvata laboratorieparametrar under screeningsperioden, vilket framgår av följande:

   Absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L; Blodplättar ≥ 90 × 10^9/L; Hemoglobin > 9,0 g/dL; Serumalbumin ≥ 2,8 g/dL; Totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN), ALAT och ASAT ≤ 1,5 × ULN Kreatininclearance≥50 mL/min;

9. Kvinna i fertil ålder, negativt urin- eller serumgraviditetstestresultat inom 72 timmar före studiebehandling. Deltagare med reproduktionspotential måste vara villiga att använda adekvat preventivmedel under studiens gång under 60 dagar efter den sista dosen av SHR-1210. Manliga försökspersoner måste vara villiga att använda adekvat preventivmedel under studiens gång under 120 dagar efter den sista dosen av SHR-1210;
10. Försökspersoner måste vara villiga att delta i forskningen och underteckna ett informerat samtycke (ICF);

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom;
2. Patienter som har kliniska symtom på metastaser till centrala nervsystemet (såsom cerebralt ödem, som kräver steroidintervention eller hjärnmetastasutveckling);
3. Har en känd ytterligare malignitet under de senaste 5 åren före studiebehandlingen med undantag för kurativt behandlad basalcells- och skivepitelcancer i huden och/eller kurativt resekerade in-situ livmoderhalscancer;
4. Okontrollerad kliniskt signifikant hjärtsjukdom, inklusive men inte begränsat till följande: (1) > NYHA II kongestiv hjärtsvikt; (2) instabil angina, (3) hjärtinfarkt under det senaste året; (4) kliniskt signifikant krav på supraventrikulär arytmi eller ventrikulär arytmi för behandling eller intervention;
5. Samtidigt medicinskt tillstånd som kräver användning av kortisol (>10 mg/dag Prednison eller motsvarande dos) eller andra systematiska immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar före studiebehandlingen. Förutom: inhalation eller topikala kortikosteroider. Doser > 10 mg/dag prednison eller motsvarande för ersättningsterapi;
6. Har tidigare fått anti-cancer monoklonal antikropp (mAb), kemoterapi, riktad småmolekylär behandling inom 4 veckor före första dosering eller inte återhämtat sig till ≤CTCAE 1 från biverkningar (förutom håravfall eller neurotoxiska följdsjukdomar från tidigare platinabehandling) p.g.a. ett tidigare administrerat medel. 7. Palliativ bestrålning avslutad inom 2 veckor;

8. Aktiv infektion eller oförklarad feber > 38,5°C före två veckors första dosering (patienter med tumörfeber kan inkluderas efter prövarens gottfinnande); 9. Känd humant immunbristvirus (HIV)-infektion, aktiv hepatit B eller hepatit C; 10. För närvarande deltar eller har deltagit i en studie inom 4 veckor efter den första dosen av studieläkemedlet; 11. Graviditet eller amning; 12. Tidigare behandling med ett PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) eller CTLA-4 medel; 13. Det är känt att försökspersoner har en historia av psykiatriskt missbruk, alkoholism eller drogberoende; 14. Enligt utredaren andra förhållanden som kan leda till att forskningen stoppas.