Intervention psychologique par téléphone (CETA-t) pour les problèmes de santé mentale chez les enfants réfugiés syriens de 8 à 17 ans (t-CETA)

L'approche de traitement des éléments communs (CETA) est une approche de traitement transdiagnostique conçue pour traiter les problèmes de santé mentale courants tels que l'anxiété, la dépression, le trouble de stress post-traumatique (TSPT) et les problèmes de comportement extériorisés. Il utilise une approche de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et a été utilisé chez les adultes et les enfants. Il existe un certain nombre de composants différents qui peuvent être combinés pour fournir une approche de traitement adaptée à chaque individu. Pour cette étude, le CETA a été adapté pour être délivré par téléphone (t-CETA).

L'étude globale a deux objectifs spécifiques :

1. Développement du CETA délivré par téléphone (t-CETA) en adaptant le programme CETA en face à face scientifiquement validé (y compris le manuel et le matériel de formation détaillé). Celle-ci a été réalisée au cours de la phase I.
2. Évaluation scientifique de l'efficacité du t-CETA en appliquant un essai clinique contrôlé randomisé. Cela sera terminé au cours de la phase II et est décrit dans le reste de cette soumission.

Étudier le design:

La mise en œuvre et l'efficacité du t-CETA seront testées par un essai clinique contrôlé randomisé. Jusqu'à 120 enfants réfugiés syriens seront répartis au hasard entre le t-CETA ou le traitement habituel fourni par Médecins du Monde dans les centres de soins de santé primaires de la vallée de la Bekaa. Des entretiens cliniques avec les enfants et les principaux soignants seront menés avant l'intervention afin de déterminer la pertinence de l'inclusion. Des évaluations seront effectuées avant et après l'intervention ainsi qu'au cours d'une évaluation de suivi de 3 mois par des enquêteurs indépendants formés et aveugles à l'état de l'étude. Si les familles n'acceptent pas la randomisation, elles se verront proposer uniquement le t-CETA et leurs données seront utilisées pour effectuer une évaluation supplémentaire de l'efficacité, de la mise en œuvre et de l'acceptabilité de l'intervention. La mise en œuvre et l'acceptation de l'intervention seront évaluées plus en détail par une étude qualitative basée sur des entretiens avec un sous-ensemble d'enfants réfugiés syriens impliqués, leurs soignants ainsi que le personnel de santé mentale.

Goûter:

Les enfants inclus dans l'étude seront sélectionnés parmi le vaste échantillon d'une étude financée par le NICHD sur les voies biologiques du risque et de la résilience chez les enfants réfugiés syriens basés au Liban, dirigée par le PI Prof. Michael Pluess et le co-PI Prof. Elie Karam ("Biological Pathways of Risk and Resilience in Syrian Refugee Children" [BIOPATH] ; Sponsor : Queen Mary University of London [ReDA Ref : 011120] ; Approbation éthique : Institutional Review Board of the University of Balamand, Lebanon [Ref : IRB/O/024- 16/1815] et ministère de la Santé publique du Liban, en consultation avec le Comité consultatif national libanais d'éthique). BIOPATH est une étude longitudinale et comprend 1 600 familles de réfugiés syriens dans la vallée de la Bekaa. Pour chacun de ces enfants, il existe des données sur une gamme de résultats psychologiques (ESPT, dépression, anxiété, problèmes de comportement extériorisés). Sur les 1 600 enfants, les enquêteurs sélectionneront jusqu'à 120 en fonction des symptômes psychologiques évalués régulièrement dans le cadre de l'étude BIOPATH. Si un nombre insuffisant d'enfants de l'étude BIOPATH sont recrutés, les approches supplémentaires suivantes seront utilisées : (i) les enfants de BIOPATH qui participent à l'étude VaST liée (qui consiste à remplir l'entretien clinique MINI KID) seront approchés s'ils répondent critères d'inclusion et sont intéressés à accéder aux services de santé mentale; (ii) les autres enfants des familles qui ont participé à BIOPATH (par exemple, frères et sœurs et cousins) et pour lesquels les familles ont demandé des services de santé mentale seront approchés ; (iii) les recommandations provenant d'autres agences seront acceptées ; (iv) des séances d'information seront organisées dans la communauté (par exemple, dans les établissements informels sous tente) pour informer les familles sur la recherche et leur permettre de demander une évaluation de la santé mentale de leur(s) enfant(s) ; (v) les familles en contact avec les familles participantes pourront contacter l'étude pour obtenir des informations et demander une évaluation de la santé mentale de leur enfant (approche boule de neige).

Recrutement:

Les principaux soignants seront contactés par téléphone et se verront offrir une évaluation clinique gratuite pour leur enfant, dans le cadre des soins cliniques de routine. Les familles seront invitées à prendre rendez-vous dans une clinique de MdM ou à être visitées à domicile pour cette évaluation. Les familles qui assistent au rendez-vous entreprendront d'abord une brève entrevue pour établir le problème présenté. Suite à cela et à condition que les enfants ne répondent pas aux critères d'exclusion, ils se verront proposer l'inclusion dans l'étude t-CETA. Ceux qui ne veulent pas participer à la recherche, ou qui répondent clairement aux critères d'exclusion, se verront proposer une évaluation clinique d'admission standard et un traitement comme d'habitude fourni par Médecins du Monde. Ceux qui souhaitent participer à la recherche termineront le processus de consentement éclairé, et un entretien clinique (mini-entretien neuropsychiatrique international pour enfants et adolescents ; MINI KID) et un score de gravité (score de gravité de l'impression clinique globale ; CGI-s) seront ensuite utilisé pour déterminer si les enfants répondent aux critères d'inclusion. Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ou dont les difficultés ne sont pas adaptées au CETA se verront proposer un traitement habituel par Médecins du Monde ou une référence à une autre agence, selon le cas.

Après le recrutement, les participants effectueront la première évaluation en session (voir ci-dessous pour les détails de l'évaluation) et seront préparés pour les évaluations de base. Un livret d'aides visuelles sera fourni pour aider à répondre aux questions du questionnaire et l'enfant et le soignant auront l'occasion de répondre à des questions pratiques à l'aide des aides visuelles.

L'évaluation indépendante de base sera ensuite effectuée par téléphone (voir ci-dessous pour les détails de l'évaluation).

Randomisation et aveugle :

Après une évaluation indépendante de base, les participants seront randomisés pour recevoir soit le t-CETA, soit le traitement habituel (TaU) fourni par Médecins du Monde (MdM). La randomisation stratifiée sera utilisée en randomisant au sein de chacun des quatre groupes suivants :

1. Hommes de 8 à 12 ans
2. Hommes âgés de 13 à 17 ans
3. Filles âgées de 8 à 12 ans
4. Femmes âgées de 13 à 17 ans

Les participants et les équipes de traitement ne seront pas aveugles à l'attribution du traitement. L'équipe effectuant les évaluations indépendantes et l'équipe effectuant l'analyse des données seront aveugles à l'attribution du traitement.

Si les participants n'acceptent pas la randomisation, ils se verront proposer uniquement le t-CETA ; le traitement et la collecte de données seront identiques à ceux décrits pour les enfants recevant du t-CETA dans le cadre de l'ECR.

Traitement:

t-CETA : les enfants recevront une thérapie par téléphone 1 ou 2 fois par semaine pendant 30 minutes maximum par session. Le traitement prendra environ 8 à 16 semaines. Il y aura quelques variations dans le nombre et le contenu des séances de traitement car le t-CETA sera adapté à chaque participant en fonction du ou des problèmes présentés.

TaU : les enfants recevront des soins dirigés par un gestionnaire de cas, impliquant une évaluation initiale par un gestionnaire de cas, avec une intervention ensuite fournie par un gestionnaire de cas, et/ou une référence à un psychothérapeute ou un psychiatre si nécessaire. L'approche de Médecins du Monde repose sur une collaboration conjointe entre des gestionnaires de cas formés en santé mentale (qui suivent une formation approfondie par des experts dans le domaine sur des sujets tels que les premiers secours psychologiques, la protection de l'enfance, les violences basées sur le genre, etc.) et des psychothérapeutes de différentes écoles (offrant désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires [EMDR] pour les traumatismes, thérapie interpersonnelle [IPT] pour la dépression, thérapie cognitivo-comportementale [TCC], conseil motivationnel, thérapie familiale ou systémique et approches intégratives). Ainsi, le nombre et le contenu des séances, ainsi que la personne dispensant le traitement (gestionnaire de cas, psychothérapeute, psychiatre) varieront.

Surveillance:

Les équipes t-CETA et TaU seront étroitement supervisées par des psychologues cliniciens expérimentés. La supervision aura lieu lors de sessions hebdomadaires, avec une supervision plus fréquente pour les cas difficiles et pour gérer les problèmes de sécurité.

Évaluations indépendantes :

Les évaluateurs formés seront indépendants de l'équipe de traitement et aveugles à l'état du traitement. Ils effectueront des évaluations par téléphone (ou en face à face si l'évaluation par téléphone n'est pas possible). Cela prendra environ 30 à 45 minutes par enfant et 30 à 45 minutes par soignant. L'évaluation comprend des questionnaires standardisés sur les symptômes de l'enfant et son fonctionnement adaptatif. Les participants auront la possibilité d'utiliser le livret d'aides visuelles fourni pour les aider à répondre aux questions. Les données seront saisies sur la plateforme en ligne Qualtrics, téléchargées sur un serveur sécurisé. Les participants ne seront identifiés qu'à l'aide d'un identifiant sur Qualtrics ; les détails d'identification ne seront pas entrés. Le processus d'évaluation sera supervisé par un psychologue clinicien qualifié (IP local, Dr Tania Bosqui).

Des évaluations indépendantes seront effectuées au départ (pré-traitement), immédiatement après le traitement et à trois mois de suivi.

Évaluation en session :

Les gestionnaires de cas fournissant le traitement effectueront ces évaluations, ils ne seront donc pas aveugles à l'état du traitement.

Formulaire de suivi du client (CMF) : le CMF est un élément clé du traitement du t-CETA : il est destiné à guider la sélection des composants du t-CETA et à suivre les progrès. Il s'agit d'une mesure de questionnaire et est développé pour être spécifique à chaque population dans laquelle CETA ou t-CETA est utilisé. Dans cette étude, il sera également utilisé avec des enfants recevant TaU. Il sera administré au départ, puis chaque semaine au début des séances de traitement.

PSYCHLOPS : Ce questionnaire sera utilisé lors de la première séance de traitement, pendant la séance qui est le point médian approximatif et la séance finale.