Faisabilité de l'avortement médical par télémédecine au Mexique

Il s'agit d'une étude prospective d'une série de cas visant à développer, mettre en œuvre et évaluer un service d'avortement médicamenteux par télémédecine dans les établissements de santé du secteur privé au Mexique. Le service sera conçu pour intégrer les étapes standard d'une procédure d'avortement médicamenteux en personne, garantissant ainsi que la qualité des soins fournis à chaque femme est égale à celle qu'elle recevrait si elle se présentait en personne dans un centre d'avortement.

Les personnes jugées susceptibles d'être éligibles bénéficieront d'une « téléévaluation » par vidéoconférence, téléphone, messagerie ou une combinaison de ces éléments, avec un prestataire d'étude qui donnera des conseils pré-avortement standard et expliquera les procédures d'étude et le processus d'obtention du consentement éclairé pour l'étude. Le formulaire de consentement éclairé sera soit signé électroniquement à l'aide d'un logiciel sécurisé, soit en imprimant le formulaire, en le signant, en le numérisant et en le renvoyant au site d'étude ; le consentement oral enregistré par téléphone sera également une option. Les informations démographiques et médicales seront enregistrées lors de la téléévaluation. Si le site l'exige, le fournisseur aidera à identifier les installations pour obtenir des tests et fera envoyer les résultats au site d'étude.

Une personne sera éligible à l'étude si elle n'a aucune contre-indication aux médicaments pour l'avortement médicamenteux, si une grossesse intra-utérine est déterminée et si le prestataire juge que la participante pourrait recevoir et prendre la mifépristone à ≤ 70 jours de gestation. Si la personne est éligible et souhaite poursuivre l'avortement, le site enverra un colis contenant un comprimé de mifépristone 200 mg, 8 comprimés de misoprostol 200 mcg et 8 comprimés d'ibuprofène 800 mg une fois le paiement du service reçu. Chaque site déterminera le coût total du service et le colis sera expédié par courrier suivi ou par tout autre moyen de livraison fiable. La distance jusqu'à la clinique sera mesurée à l'aide d'une application cartographique et de l'adresse fournie par le participant pour la réception du colis. Des antibiotiques, antiémétiques et contraceptifs seront prescrits à la discrétion du site. Le colis comprendra également des instructions écrites détaillant l'administration des médicaments, les symptômes et effets secondaires attendus, le plan de suivi et les procédures d'urgence. Le schéma thérapeutique à utiliser est la mifépristone 200 mg suivie de 800 mcg de misoprostol dans les 48 heures, administrées par voie buccale ou sublinguale. Le participant sera invité à prendre les quatre comprimés de misoprostol restants si aucun saignement ne s'est produit dans les 24 heures suivant la prise de la dose de misoprostol.

Un contact de suivi avec le prestataire de l'étude sera programmé 7 à 14 jours après l'envoi du colis pour évaluer le résultat de l'avortement, les événements indésirables et d'autres informations pertinentes via un entretien téléphonique ou un message. Les prestataires de l'étude utiliseront n'importe quelle combinaison de méthodes pour déterminer l'intégralité de l'avortement, y compris l'échographie, l'HCG sérique, le test de grossesse urinaire et les antécédents de la patiente. Si des soins supplémentaires sont indiqués, le prestataire orientera le participant vers un établissement. Une fois qu’il aura été constaté que l’avortement est terminé, le personnel administrera un questionnaire de satisfaction.