Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisen abortin toteutettavuus telelääketieteessä Meksikossa

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Tämä tutkimus on suunniteltu hankkimaan alustavia tietoja suoraan kuluttajille suoritetun telelääketieteen abortin turvallisuudesta, hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta Meksikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tapaussarjan prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää, toteuttaa ja arvioida etälääketieteellistä aborttipalvelua yksityisen sektorin terveydenhuoltolaitoksissa Meksikossa. Palvelu suunnitellaan sisällyttämään henkilökohtaiseen lääketieteelliseen aborttimenettelyyn standardivaiheet, jolloin varmistetaan, että jokaiselle naiselle tarjotun hoidon laatu vastaa sitä, mitä hän saisi, jos hän saapuisi henkilökohtaisesti aborttikeskukseen.

Todennäköisesti kelpoisiksi määritellyt henkilöt saavat "Puhelinarvioinnin" videoneuvottelun, puhelimen, viestien tai näiden yhdistelmän avulla tutkimuksen tarjoajan kanssa, joka antaa tavanomaista aborttia edeltävää neuvontaa ja selittää tutkimusmenettelyt ja tietoisen suostumuksen hankkimisprosessin. tutkimus. Tietoinen suostumuslomake allekirjoitetaan joko sähköisesti suojatulla ohjelmistolla tai tulostamalla lomake, allekirjoittamalla, skannaamalla ja palauttamalla se tutkimuspaikalle; puhelimitse tallennettu suullinen suostumus on myös vaihtoehto. Demografiset ja lääketieteelliset tiedot tallennetaan TeleEvaluation aikana. Palveluntarjoaja auttaa sivuston niin vaatiessa tunnistamaan tilat mahdollisten testien saamiseksi ja lähettämään tulokset tutkimusalueelle.

Henkilö on kelvollinen tutkimukseen, jos hänellä ei ole vasta-aiheita aborttilääkkeille, jos todetaan kohdunsisäinen raskaus ja jos palveluntarjoaja arvioi, että osallistuja voisi saada ja ottaa mifepristonia ≤70 raskauspäivänä. Jos henkilö on kelvollinen ja haluaa jatkaa aborttia, sivusto lähettää paketin, joka sisältää yhden tabletin mifepristonia 200 mg, 8 tablettia misoprostolia 200 mcg ja 8 tablettia ibuprofeenia 800 mg, kun palvelusta maksetaan. Jokainen sivusto määrittää palvelun kokonaishinnan, ja paketti lähetetään postitse tai muulla luotettavalla toimitustavalla. Etäisyys klinikalle mitataan karttasovelluksella ja osallistujan antamalla osoitteella paketin vastaanottoa varten. Antibiootit, antiemeetit ja ehkäisyvälineet määrätään paikan harkinnan mukaan. Paketti sisältää myös kirjalliset ohjeet lääkkeiden antamisesta, odotetuista oireista ja sivuvaikutuksista, seurantasuunnitelmasta ja hätätoimenpiteistä. Käytettävä hoito-ohjelma on 200 mg mifepristonia ja sen jälkeen 800 mikrogrammaa misoprostolia 48 tunnin sisällä bukkaalisesti tai sublingvaalisesti. Osallistujaa neuvotaan ottamaan loput neljä misoprostolitablettia, jos verenvuotoa ei ilmene 24 tunnin kuluessa misoprostoliannoksen ottamisesta.

Seurantayhteys tutkimuksen tarjoajaan suunnitellaan 7–14 päivän ajaksi paketin lähettämisen jälkeen abortin lopputuloksen, haittatapahtumien ja muiden asiaankuuluvien tietojen arvioimiseksi puhelinhaastattelun tai viestien avulla. Tutkimuksen tarjoajat käyttävät mitä tahansa menetelmien yhdistelmää määrittääkseen abortin täydellisyyden, mukaan lukien ultraääni, seerumin HCG, virtsan raskaustesti ja potilaan historia. Jos lisähoito on tarpeen, palveluntarjoaja ohjaa osallistujan laitokseen. Kun todetaan, että abortti on valmis, henkilökunta suorittaa tyytyväisyyskyselyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • Atención Integral en Ginecología,Medieg A.C.
      • Mexico City, Meksiko, 04460
        • Centro de Atención Integral a la Pareja, A.C. (CIPA)
      • Mexico City, Meksiko
        • Gineclinic
      • Oaxaca, Meksiko
        • MUSOR
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Meksiko
        • Telefem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset hakevat aborttia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen on raskaana ja haluaa abortin etäkonsultaatiolla (TeleILE)
  • Naisella on pääsy Internetiin tai laitteistoon etäkonsultointia varten
  • Nainen voi antaa osoitteen, johon aborttilääkkeet lähetetään
  • Nainen ei raportoi lääketieteelliselle abortille vasta-aiheita
  • Tutkimuspaikka ei epäile kohdunulkoista raskautta tai elinkelvotonta raskautta
  • Raskausaika antaa naiselle riittävästi aikaa ottaa mifepristonia 70 raskauspäivänä tai sitä ennen
  • Tehdään toteuttamiskelpoinen suunnitelma, jonka mukaan nainen suostuu vahvistamaan täydellisen abortin ja hakeutumaan hoitoon epätäydellisen abortin komplikaatioiden hallitsemiseksi
  • Nainen ymmärtää ja todennäköisesti noudattaa tutkimusohjeita ja on antanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti kelpaamaton toimenpiteeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vastoinkäymiset
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Beverly B Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1045

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen abortti

3
Tilaa