Test de bioéquivalence de "Dong-a Bepotastine Besilate Tab" et "Twolion Tab"

Critère d'intégration:

1. Une personne âgée de 19 ans ou plus au moment du dépistage
2. Pas de maladies congénitales ou chroniques ou de symptômes pathologiques lors du dépistage
3. Une personne jugée apte à l'étude par l'investigateur sur la base de l'examen de laboratoire clinique
4. IMC de 18 à 30 (calcul IMC : kg/m2)
5. Aucun antécédent de résection gastro-intestinale pouvant affecter l'absorption des médicaments
6. Aucun antécédent médical de maladie mentale dans les cinq ans précédant le dépistage
7. Une personne qui a pleinement compris le contenu du formulaire de consentement pour l'étude et a signé le formulaire de consentement volontairement et a enregistré la date de signature
8. Une personne qui est disposée et capable de suivre toutes les hospitalisations et visites ambulatoires prévues, les médicaments, les examens de laboratoire clinique et les conditions de conformité
9. Patientes qui ont été confirmées comme n'étant pas enceintes lors d'un examen médical

Critère d'exclusion:

1. Une personne qui a pris un médicament qui induit de manière significative (par exemple, le barbital) ou inhibe l'enzyme métabolique du médicament dans les 30 jours précédant le dépistage
2. Une personne qui utilise des drogues qui peuvent affecter l'étude dans les 10 jours précédant le dépistage
3. Une personne jugée inapte à participer à l'étude par l'investigateur
4. Une personne qui a participé à d'autres essais cliniques dans les trois mois précédant la première administration de l'IP
5. Une personne qui a eu une transfusion de sang total dans les 2 mois ou l'aphérèse dans les 2 semaines précédant le dépistage
6. Une personne hypersensible à la ponction veineuse

7. Une personne ayant des antécédents de consommation régulière d'alcool dans les six mois précédant le dépistage :

   • Femmes : Plus de 14 tasses/semaine
   • Hommes : Plus de 21 verres/semaine (1 dose : 50 ml de soju, 30 ml de spiritueux, 250 ml de bière)
8. Hypersensible à l'un des composants IP
9. Les niveaux sanguins d'AST (GOT) ou d'ALT (GPT) dépassent la limite supérieure de la plage de référence de 2 fois ou les niveaux de γ-GTP dépassent la limite supérieure de la plage de référence de 1,5 fois
10. Femmes allaitantes
11. Une personne qui n'accepte pas d'exclure la possibilité d'une grossesse en utilisant la contraception à partir de la date de la première administration de l'IP jusqu'au 7ème jour après la dernière administration.