Validation de la version française de l'échelle d'impact de la salive dans une population de paralysés cérébraux pédiatriques
Validité, fiabilité et réactivité au changement de la version française de l'échelle d'impact de la salivation dans une population de paralysie cérébrale pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La bave chez les enfants atteints de PC est probablement sous-estimée et sous-traitée. C'est un sur-handicap pour ces enfants, car il entraîne de nombreuses complications et peut entraîner une baisse de l'estime de soi et un isolement social, altérant la qualité de vie des patients et des familles. L'arsenal thérapeutique pour la prise en charge de la salive comprend des techniques de rééducation, des traitements médicamenteux oraux, des traitements locaux ou des traitements chirurgicaux dont l'efficacité est variable. Afin d'évaluer l'efficacité de ces thérapies, des outils d'évaluation standardisés et valides doivent être utilisés. L'échelle d'impact de bave (DIS) développée par l'équipe du Dr Sue Reid à Melbourne en 2008, montre une bonne validité et sensibilité au changement, en particulier après l'injection de toxine botulique. Il est couramment utilisé dans les études anglophones, mais aucune validation en français n'est encore disponible.
Le but de cette étude est de présenter la traduction française du Drooling Impact Scale (DIS-F) et d'explorer sa validité, sa fiabilité et sa réactivité au changement dans un groupe d'enfants atteints de PC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dommartin, France, 69380
- Centre d'Education Motrice Jean-Marie Arnion - Odynéo
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Ecully, France, 69130
- Centre d'Education Motrice Henry Gormand
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La Tronche, France, 38700
- Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
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Lyon, France, 69005
- Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
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Marseille, France, 13385
- AP-HM Hopital de la Timone
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Nîmes, France, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infirmité motrice cérébrale
- Hypersialorrhée
- Aucun changement dans le contenu et la fréquence de l'orthophonie pendant trois mois après la ligne de base
- Au moins 1 parent sur 2 doit avoir une compréhension claire de la langue française
- Consentement oral
Critère d'exclusion:
- Pas de compréhension claire de la langue française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Enfants dont la bave devait rester relativement stable sur 1 mois
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Intervention
Enfants recevant un traitement pour réduire leur bave
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'impact de la bave
Délai: Groupe témoin : départ et 1 mois plus tard. Groupe d'intervention : départ et 1 mois après le traitement
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La sévérité de la bave est évaluée à partir de la perception des parents, par l'échelle d'impact de la bave.
Cette échelle consiste en un ensemble de dix items explorant l'impact de la bave sur les activités et les relations de la vie quotidienne, chacun mesuré sur une échelle de 1 à 10 (1 représentant l'impact le plus faible de la bave, 10 le plus élevé).
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Groupe témoin : départ et 1 mois plus tard. Groupe d'intervention : départ et 1 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La cohérence interne
Délai: Tous groupes : à l'inclusion
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La cohérence interne a été appréciée en calculant le coefficient alpha de Cronbach à partir des scores obtenus à l'inclusion.
Un coefficient de corrélation d'au moins 0,7 a été défini comme indicatif d'une interdépendance adéquate des éléments.
La matrice de corrélation de Pearson a été utilisée pour définir les relations linéaires entre les items.
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Tous groupes : à l'inclusion
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Fiabilité test-retest
Délai: Groupe témoin : départ et 1 mois plus tard
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Le coefficient de corrélation de concordance de Lin a été utilisé pour calculer le niveau de concordance entre les deux évaluations.
De plus, la méthode des limites d'accord de Bland-Altman pour évaluer la fiabilité test-retest a été utilisée comme approche complémentaire.
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Groupe témoin : départ et 1 mois plus tard
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Réactivité au changement
Délai: Groupe d'intervention : départ et 1 mois après le traitement.
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Une estimation de la réactivité ou de la sensibilité au changement de la mesure a été obtenue à l'aide de quatre méthodes statistiques : taille de l'effet, réponse moyenne standardisée, statistiques de réactivité de Guyatt, test t non apparié (test de Wilcoxon).
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Groupe d'intervention : départ et 1 mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuelle Chaléat-Valayer, PhD, CMCR des Massues Croix rouge française
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DROOLING
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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