Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuolaamisvaikutusasteikon ranskalaisen version validointi lasten aivohalvauspopulaatiossa

torstai 13. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues Croix Rouge Française

Kuolaamisvaikutusasteikon ranskalaisen version pätevyys, luotettavuus ja reagointikyky muutokseen lasten aivohalvauspopulaatiossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä DIS-F:n (Dooling Impact Scale) ranskankielinen käännös ja tutkia sen pätevyyttä, luotettavuutta ja kykyä reagoida muutoksiin ryhmässä lapsia, joilla on aivovamma (CP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuolaaminen CP-lapsilla on todennäköisesti aliarvioitu ja alihoidettu. Se on näille lapsille ylivamma, koska se aiheuttaa monia komplikaatioita ja voi johtaa itsetunnon laskuun ja sosiaaliseen eristäytymiseen, mikä muuttaa potilaiden ja perheiden elämänlaatua. Kuolaamisen hoidon terapeuttiseen arsenaaliin kuuluvat kuntoutustekniikat, suun kautta annettavat lääkehoidot, paikalliset hoidot tai kirurgiset hoidot, joiden tehokkuus vaihtelee. Näiden hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi on käytettävä standardoituja ja päteviä arviointityökaluja. Drooling Impact Scale (DIS), jonka Dr. Sue Reidin tiimi Melbournessa vuonna 2008 on kehittänyt, osoittaa hyvää validiteettia ja herkkyyttä muutokselle, erityisesti botuliinitoksiini-injektion jälkeen. Sitä käytetään yleisesti englanninkielisissä tutkimuksissa, mutta ranskankielistä validointia ei ole vielä saatavilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä drooling Impact Scalen (DIS-F) ranskankielinen käännös ja tutkia sen pätevyyttä, luotettavuutta ja kykyä reagoida muutoksiin CP-lapsilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dommartin, Ranska, 69380
        • Centre d'Education Motrice Jean-Marie Arnion - Odynéo
      • Ecully, Ranska, 69130
        • Centre d'Education Motrice Henry Gormand
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
      • Lyon, Ranska, 69005
        • Croix rouge française Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
      • Marseille, Ranska, 13385
        • AP-HM Hopital de la Timone
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana oli 55 lasta, 33 talliryhmässä ja 22 interventioryhmässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvaus
  • Hypersialorrea
  • Puheterapian sisältö ja tiheys ei muutu kolmeen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
  • Vähintään yhdellä kahdesta vanhemmasta tulee ymmärtää ranskaa selkeästi
  • Suullinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei selvää ranskan kielen ymmärrystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Lapset, joiden kuolaamisen odotettiin pysyvän suhteellisen vakaana kuukauden ajan
Interventio
Lapset, jotka saavat hoitoa kuolaamisen vähentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuolaamisvaikutusten asteikossa
Aikaikkuna: Kontrolliryhmä: lähtötaso ja 1 kuukausi myöhemmin. Interventioryhmä: lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
Kuolaamisen vakavuus arvioidaan kuolaamisvaikutusasteikolla vanhempien käsityksen mukaan. Tämä asteikko koostuu kymmenestä kuolaamisen vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään ja ihmissuhteisiin, joista jokainen mitataan asteikolla 1-10 (1 edustaa pienintä kuolaamisen vaikutusta, 10 suurinta).
Kontrolliryhmä: lähtötaso ja 1 kuukausi myöhemmin. Interventioryhmä: lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Kaikki ryhmät: mukana
Sisäinen johdonmukaisuus arvioitiin laskemalla Cronbachin alfa-kerroin sisällyttämisen yhteydessä saaduista pisteistä. Vähintään 0,7 korrelaatiokerroin määriteltiin osoituksena kohteiden riittävästä keskinäisestä suhteesta. Kohteiden välisten lineaaristen suhteiden määrittämiseen käytettiin Pearson-korrelaatiomatriisia.
Kaikki ryhmät: mukana
Testaa ja testaa uudelleen luotettavuus
Aikaikkuna: Kontrolliryhmä: lähtötaso ja 1 kuukausi myöhemmin
Lin-yhteensopivuuskorrelaatiokerrointa käytettiin laskemaan kahden arvioinnin välisen yhdenmukaisuuden taso. Lisäksi täydentävänä lähestymistapana käytettiin Bland-Altmanin sopimusrajat -menetelmää testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
Kontrolliryhmä: lähtötaso ja 1 kuukausi myöhemmin
Reagointi muutokseen
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen.
Arvio toimenpiteen herkkyydestä tai muutoksesta saatiin käyttämällä neljää tilastollista menetelmää: vaikutuksen koko, standardoitu vasteen keskiarvo, Guyattin vastetilastot, pariton t-testi (Wilcoxon-testi).
Interventioryhmä: lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues Croix Rouge Française

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuelle Chaléat-Valayer, PhD, CMCR des Massues Croix rouge française

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DROOLING

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa