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Prédiction précoce du sepsis à l'aide de la métabolomique (EPoS)

25 octobre 2020 mis à jour par: Xi Peng

Prédiction précoce du sepsis par profilage métabolomique chez les patients gravement malades

La septicémie est une affection médicale grave associée à un taux d'incidence et de mortalité élevé. C'est la principale cause de décès en soins intensifs dans le monde. De nos jours, la septicémie a été redéfinie comme un dysfonctionnement organique potentiellement mortel causé par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection. Malgré les progrès réalisés dans la pathogenèse du sepsis et les progrès réalisés dans les interventions médicales, la prise en charge du sepsis reste un défi pour les cliniciens. Le problème central qui empêche la promotion de la prise en charge du sepsis est le manque de prédiction précoce et précise. Les profils métaboliques seront considérablement modifiés lorsque l'organisme souffre de septicémie même si la fonction de l'organe reste normale, ce qui permet de prédire la septicémie à un stade précoce grâce à la détection des métabolites.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le passé, les études sur la prédiction et le pronostic de la septicémie se concentraient sur les niveaux de protéines et de gènes, et peu de recherches ont été effectuées dans le domaine de la métabolomique. En fait, les changements dans le fonctionnement des systèmes biologiques peuvent être reflétés non seulement par la protéine spécifiquement exprimée mais aussi par le métabolisme. La caractéristique métabolique des fluides biologiques sera considérablement modifiée lorsque le corps souffre d'une stimulation pathologique ou physiologique, et ces changements peuvent révéler l'état ou la gravité de la maladie alors que la fonction de l'organe reste normale en raison de l'action compensatoire. Par conséquent, il est possible de prédire l'apparition, le développement et le pronostic de la septicémie à un stade précoce grâce à la détection des concentrations ou des rapports de ces métabolites. Les méthodes traditionnelles sont difficiles à adapter à la détection de changements aussi compliqués dans les profils métaboliques en cas de septicémie, il existe donc une énorme demande de nouveaux moyens pour le profilage métabolique dans la réaction inflammatoire. À ce jour, plusieurs recherches ont été impliquées dans le profilage métabolique des plaies graves, mais peu ont été menées dans le domaine de la médecine des soins intensifs. Les profils métaboliques chez les patients atteints de septicémie sont restés incertains jusqu'à présent. Par conséquent, il est très important de développer une approche de profilage métabolique pour la mesure et l'interprétation des métabolites à partir d'échantillons biologiques de patients atteints de septicémie et d'établir un mode de prédiction précoce de la septicémie basée sur la métabolomique.

Plusieurs méthodes de détection qualitatives et quantitatives seront utilisées pour atteindre l'objectif de profilage métabolique chez les patients avec ou sans septicémie. La méthodologie d'analyse en composantes principales (ACP) et d'analyse de discrimination par les moindres carrés partiels (PLS-DA) sera appliquée pour comprendre le profil métabolique. Les données seront analysées par les progiciels Mestrec et MestReNova et la base de données du métabolome humain (HMDB) cherchant à identifier les biomarqueurs pour la prédiction de la septicémie. Les biomarqueurs qui ont le plus changé seront vérifiés par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xi Peng, PhD, MD
  • Numéro de téléphone: 86-23-68754435
  • E-mail: pxlrmm@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
        • Recrutement
        • Southwest Hospital
        • Contact:
          • Xi Peng, PhD, MD
          • Numéro de téléphone: 86-23-68754435
          • E-mail: pxlrmm@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis en soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes âgés de 18 à 80 ans
  • infection confirmée (par ex. infection pulmonaire, urinaire, sanguine, abdominale et pelvienne)
  • APACHE II ≥15 et SOFA < 2 dans les 24 heures suivant l'admission
  • Durée du séjour en USI ≥ 3 jours

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes et/ou allaitantes
  • a déjà souffert de maladies immunitaires et/ou d'utilisation à long terme de glucocorticoïdes
  • insuffisance rénale chronique ou hémodialyse
  • patients qui refusent expressément leur consentement
  • patient qui subit d'autres essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients gravement malades
Patients admis en soins intensifs
Test diagnostique: Médecine diagnostique de laboratoire
Profilage métabolomique et diagnostic de laboratoire, y compris examen sanguin de routine, fonction hépatique, fonction rénale, enzyme myocardique, coagulation, analyse des gaz du sang artériel, protéine C-réactive, procalcitonine, peptide natriurétique de type B, myoglobine, lipopolysaccharide, cytokines (TNF-α, IL -1β, IL-6, etc.), les marqueurs des cellules immunitaires (CD3+, CD4+, CD8+, etc.), la routine des selles ainsi que l'analyse de la microécologie intestinale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'une septicémie ou non
Délai: 28 jours
Évaluation dynamique du score SOFA pour déterminer si une septicémie se produit. Les critères cliniques de septicémie sont une infection suspectée ou documentée et une augmentation aiguë de ≥ 2 points SOFA.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xi Peng

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xi Peng, PhD, MD, Southwest Hospital, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

18 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2019

Première publication (Réel)

25 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018XLC2006

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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