- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03996759
Tidig förutsägelse av sepsis genom att använda metabolomics (EPoS)
Tidig förutsägelse av sepsis genom metabolomisk pofiling hos kritiskt sjuka patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare har studierna om förutsägelse och prognos för sepsis fokuserats på nivåerna av protein och gen, och få undersökningar har gjorts inom ämnesomsättningsområdet. Egentligen kan förändringarna i de biologiska systemens funktion återspeglas inte bara av det specifikt uttryckta proteinet utan också av metabolismen. De metaboliska egenskaperna hos biologiska vätskor kommer att förändras avsevärt när kroppen lider av patologisk eller fysiologisk stimulering, och dessa förändringar kan avslöja sjukdomstillståndet eller svårighetsgraden medan organfunktionen förblir normal på grund av den kompensatoriska verkan. Därför är det möjligt att förutsäga förekomsten, utvecklingen och prognosen av sepsis i ett tidigt skede genom detektering av koncentrationerna eller förhållandena av dessa metaboliter. De traditionella metoderna är svåra att anpassa till detektering av sådana komplicerade förändringar i metabola profiler när sepsis inträffar, så det finns en stor efterfrågan på nya sätt för den metaboliska profileringen i den inflammatoriska reaktionen. Vid det här laget har det gjorts flera undersökningar inblandade i metabolisk profilering i svåra sår, men få har gjorts inom intensivvårdsmedicin. De metabola profilerna hos sepsispatienter har hittills varit oklara. Därför är det av stor betydelse att utveckla en metod för metabolisk profilering för mätning och tolkning av metaboliterna från biologiska prover från sepsispatienter och att etablera en metod för metabolomikbaserad tidiga förutsägelse av sepsis.
Flera kvalitativa och kvantitativa detektionsmetoder kommer att användas för att uppnå målet om metabolisk profilering hos patienter med eller utan sepsis. Principal Components Analysis (PCA) och Partial Least Squares Discrimination Analysis (PLS-DA) metoder kommer att tillämpas för att förstå den metaboliska profilen. Data kommer att analyseras av Mestrec och MestReNova mjukvarupaket och Human Metabolome Database (HMDB) som söker för att identifiera biomarkörerna för förutsägelse av sepsis. De biomarkörer som förändrades mest kommer att verifieras med vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xi Peng, PhD, MD
- Telefonnummer: 86-23-68754435
- E-post: pxlrmm@163.com
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Rekrytering
- Southwest Hospital
-
Kontakt:
- Xi Peng, PhD, MD
- Telefonnummer: 86-23-68754435
- E-post: pxlrmm@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor i åldern 18-80 år
- bekräftad infektion (t.ex. lung-, urinvägs-, blod-, buk- och bäckeninfektion)
- APACHE II ≥15 och SOFA < 2 inom 24 timmar efter inläggningen
- ICU-vistelse ≥ 3 dagar
Exklusions kriterier:
- gravida och/eller ammande kvinnor
- tidigare lidit av immunsjukdomar och/eller långvarig användning av glukokortikoider
- kronisk njursvikt eller hemodialys
- patienter som uttryckligen vägrar samtycke
- patient som genomgår andra kliniska prövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kritiskt sjuka patienter
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning
|
Metabolomisk profilering och laboratoriediagnos inklusive rutinundersökning av blod, leverfunktion, njurfunktion, myokardiellt enzym, koagulation, arteriell blodgasanalys, C-reaktivt protein, prokalcitonin, B-typ natriuretisk peptid, myoglobin, lipopolysackarid, cytokiner (TNF-α, IL) -1β, IL-6, etc.), immuncellsmarkörer (CD3+, CD4+, CD8+, etc.), och avföringsrutin samt tarmmikroekologisk analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckling av sepsis eller inte
Tidsram: 28 dagar
|
Dynamisk bedömning av SOFA-poäng för att avgöra om sepsis uppstår.
De kliniska kriterierna för sepsis är misstänkt eller dokumenterad infektion och en akut ökning med ≥2 SOFA-poäng.
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xi Peng, PhD, MD, Southwest Hospital, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018XLC2006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Laboratoriediagnostisk medicin
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsFoundation for Education and Research in Neurological EmergenciesAvslutadÖvergående ischemisk attackFörenta staterna
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandKenya Medical Research InstituteHar inte rekryterat ännuVisceral leishmaniasis
-
Modarres HospitalAvslutadKomplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure GlomerulusIran, Islamiska republiken
-
PATHHar inte rekryterat ännuPrimära immunbristsjukdomarPakistan
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytering
-
University Hospital TuebingenRekryteringGenetisk predisposition för sjukdom | Sällsynta sjukdomarTyskland
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | BröstsjukdomarTaiwan