Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig förutsägelse av sepsis genom att använda metabolomics (EPoS)

25 oktober 2020 uppdaterad av: Xi Peng

Tidig förutsägelse av sepsis genom metabolomisk pofiling hos kritiskt sjuka patienter

Sepsis är ett allvarligt medicinskt tillstånd förknippat med en hög incidens och dödlighet. Det är den vanligaste dödsorsaken på intensivvårdsavdelningen över hela världen. Numera omdefinierades sepsis som en livshotande organdysfunktion orsakad av ett dysregulerat värdsvar på infektion. Trots de framsteg som gjorts i patogenesen av sepsis och framsteg som uppnåtts inom medicinska ingrepp, är hanteringen av sepsis fortfarande en utmaning för kliniker. Kärnproblemet som utesluter främjandet av behandlingen av sepsis är bristen på tidig och exakt förutsägelse. De metaboliska profilerna kommer att förändras avsevärt när kroppen lider av sepsis trots att organfunktionen förblir normal, vilket gör det möjligt att förutsäga sepsis i ett tidigt skede genom att detektera metaboliterna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidigare har studierna om förutsägelse och prognos för sepsis fokuserats på nivåerna av protein och gen, och få undersökningar har gjorts inom ämnesomsättningsområdet. Egentligen kan förändringarna i de biologiska systemens funktion återspeglas inte bara av det specifikt uttryckta proteinet utan också av metabolismen. De metaboliska egenskaperna hos biologiska vätskor kommer att förändras avsevärt när kroppen lider av patologisk eller fysiologisk stimulering, och dessa förändringar kan avslöja sjukdomstillståndet eller svårighetsgraden medan organfunktionen förblir normal på grund av den kompensatoriska verkan. Därför är det möjligt att förutsäga förekomsten, utvecklingen och prognosen av sepsis i ett tidigt skede genom detektering av koncentrationerna eller förhållandena av dessa metaboliter. De traditionella metoderna är svåra att anpassa till detektering av sådana komplicerade förändringar i metabola profiler när sepsis inträffar, så det finns en stor efterfrågan på nya sätt för den metaboliska profileringen i den inflammatoriska reaktionen. Vid det här laget har det gjorts flera undersökningar inblandade i metabolisk profilering i svåra sår, men få har gjorts inom intensivvårdsmedicin. De metabola profilerna hos sepsispatienter har hittills varit oklara. Därför är det av stor betydelse att utveckla en metod för metabolisk profilering för mätning och tolkning av metaboliterna från biologiska prover från sepsispatienter och att etablera en metod för metabolomikbaserad tidiga förutsägelse av sepsis.

Flera kvalitativa och kvantitativa detektionsmetoder kommer att användas för att uppnå målet om metabolisk profilering hos patienter med eller utan sepsis. Principal Components Analysis (PCA) och Partial Least Squares Discrimination Analysis (PLS-DA) metoder kommer att tillämpas för att förstå den metaboliska profilen. Data kommer att analyseras av Mestrec och MestReNova mjukvarupaket och Human Metabolome Database (HMDB) som söker för att identifiera biomarkörerna för förutsägelse av sepsis. De biomarkörer som förändrades mest kommer att verifieras med vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Xi Peng, PhD, MD
  • Telefonnummer: 86-23-68754435
  • E-post: pxlrmm@163.com

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekrytering
        • Southwest Hospital
        • Kontakt:
          • Xi Peng, PhD, MD
          • Telefonnummer: 86-23-68754435
          • E-post: pxlrmm@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor i åldern 18-80 år
  • bekräftad infektion (t.ex. lung-, urinvägs-, blod-, buk- och bäckeninfektion)
  • APACHE II ≥15 och SOFA < 2 inom 24 timmar efter inläggningen
  • ICU-vistelse ≥ 3 dagar

Exklusions kriterier:

  • gravida och/eller ammande kvinnor
  • tidigare lidit av immunsjukdomar och/eller långvarig användning av glukokortikoider
  • kronisk njursvikt eller hemodialys
  • patienter som uttryckligen vägrar samtycke
  • patient som genomgår andra kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kritiskt sjuka patienter
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning
Metabolomisk profilering och laboratoriediagnos inklusive rutinundersökning av blod, leverfunktion, njurfunktion, myokardiellt enzym, koagulation, arteriell blodgasanalys, C-reaktivt protein, prokalcitonin, B-typ natriuretisk peptid, myoglobin, lipopolysackarid, cytokiner (TNF-α, IL) -1β, IL-6, etc.), immuncellsmarkörer (CD3+, CD4+, CD8+, etc.), och avföringsrutin samt tarmmikroekologisk analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av sepsis eller inte
Tidsram: 28 dagar
Dynamisk bedömning av SOFA-poäng för att avgöra om sepsis uppstår. De kliniska kriterierna för sepsis är misstänkt eller dokumenterad infektion och en akut ökning med ≥2 SOFA-poäng.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Xi Peng, PhD, MD, Southwest Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

18 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Laboratoriediagnostisk medicin

3
Prenumerera