Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig forudsigelse af sepsis ved hjælp af metabolomics (EPoS)

25. oktober 2020 opdateret af: Xi Peng

Tidlig forudsigelse af sepsis ved metabolomisk pofiling hos kritisk syge patienter

Sepsis er en alvorlig medicinsk tilstand forbundet med en høj forekomst og dødelighed. Det er den førende dødsårsag på intensivafdeling på verdensplan. I dag blev sepsis omdefineret som en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion. På trods af de fremskridt, der er gjort i patogenesen af ​​sepsis og fremskridt opnået inden for medicinske indgreb, er håndteringen af ​​sepsis fortsat en udfordring for klinikere. Kerneproblemet, der udelukker fremme i behandlingen af ​​sepsis, er manglen på tidlig og præcis forudsigelse. De metaboliske profiler vil blive væsentligt ændret, når kroppen lider af sepsis, selvom organfunktionen forbliver normal, hvilket gør det muligt at forudsige sepsis på et tidligt stadium gennem påvisning af metabolitterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidligere var undersøgelserne af forudsigelse og prognose af sepsis fokuseret på niveauerne af protein og gen, og få undersøgelser er blevet udført inden for metabolomics. Faktisk kan ændringerne i funktionen af ​​biologiske systemer afspejles ikke kun af det specifikt udtrykte protein, men også af metabolismen. De metaboliske karakteristika af biologiske væsker vil blive væsentligt ændret, når kroppen lider af patologisk eller fysiologisk stimulering, og disse ændringer kan afsløre sygdomstilstanden eller sværhedsgraden, mens organfunktionen forbliver normal på grund af den kompenserende virkning. Derfor er det muligt at forudsige forekomsten, udviklingen og prognosen af ​​sepsis i det tidlige stadie gennem påvisning af koncentrationerne eller forholdet mellem disse metabolitter. De traditionelle metoder er vanskelige at tilpasse til påvisning af så komplicerede ændringer i metaboliske profiler, når sepsis opstår, og der er derfor en enorm efterspørgsel efter nye midler til den metaboliske profilering i den inflammatoriske reaktion. Indtil videre har der været flere undersøgelser involveret i metabolisk profilering i alvorlige sår, men få er blevet udført inden for intensivmedicin. De metaboliske profiler hos sepsispatienter har hidtil været uklare. Derfor er det af stor betydning at udvikle en metabolisk profileringstilgang til måling og fortolkning af metabolitterne fra de biologiske prøver fra sepsispatienter og at etablere en metode for metabolomik-baseret tidlig forudsigelse af sepsis.

Adskillige kvalitative og kvantitative detektionsmetoder vil blive anvendt for at nå målet om metabolisk profilering hos patienter med eller uden sepsis. Principal Components Analysis (PCA) og Partial Least Squares Discrimination Analysis (PLS-DA) metoder vil blive anvendt til at forstå den metaboliske profil. Dataene vil blive analyseret af Mestrec og MestReNova softwarepakken og Human Metabolome Database (HMDB) for at søge for at identificere biomarkørerne for forudsigelse af sepsis. De biomarkører, der ændrede sig mest, vil blive verificeret af væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xi Peng, PhD, MD
  • Telefonnummer: 86-23-68754435
  • E-mail: pxlrmm@163.com

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital
        • Kontakt:
          • Xi Peng, PhD, MD
          • Telefonnummer: 86-23-68754435
          • E-mail: pxlrmm@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand og kvinde i alderen 18-80 år
  • bekræftet infektion (f. lunge-, urinvejs-, blod-, abdominal- og bækkeninfektion)
  • APACHE II ≥15 og SOFA < 2 inden for 24 timer efter indlæggelsen
  • ICU liggetid ≥ 3 dage

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og/eller ammende kvinder
  • tidligere led af immunsygdomme og/eller langvarig brug af glukokortikoider
  • kronisk nyresvigt eller hæmodialyse
  • patienter, der udtrykkeligt nægter samtykke
  • patient, som gennemgår andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge patienter
Patienter indlagt på intensivafdeling
Metabolomisk profilering og laboratoriediagnose inklusive rutineundersøgelse af blod, leverfunktion, nyrefunktion, myokardieenzym, koagulation, arteriel blodgasanalyse, C-reaktivt protein, procalcitonin, B-type natriuretisk peptid, myoglobin, lipopolysaccharid, cytokiner (TNF-α, IL) -1β, IL-6 osv.), immuncellemarkører (CD3+, CD4+, CD8+ osv.) og afføringsrutine samt tarmmikroøkologisk analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af sepsis eller ej
Tidsramme: 28 dage
Dynamisk vurdering af SOFA-score for at bestemme, om sepsis forekommer. De kliniske kriterier for sepsis er mistænkt eller dokumenteret infektion og en akut stigning på ≥2 SOFA-point.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xi Peng, PhD, MD, Southwest Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Laboratoriediagnostisk medicin

3
Abonner