メタボロミクスによる敗血症の早期予測 (EPoS)
重症患者におけるメタボローム・ポファイリングによる敗血症の早期予測
調査の概要
詳細な説明
これまで、敗血症の予測と予後に関する研究は、タンパク質と遺伝子のレベルに焦点が当てられており、メタボロミクスの分野で行われた研究はほとんどありませんでした。 実際、生物系の機能の変化は、特異的に発現するタンパク質だけでなく、代謝によっても反映されます。 生体液の代謝特性は、身体が病理学的または生理的刺激を受けると大きく変化し、これらの変化によって、代償作用により臓器機能は正常に保たれているにもかかわらず、病状や重症度が明らかになることがあります。 したがって、これらの代謝産物の濃度または比率を検出することにより、初期段階で敗血症の発生、発症および予後を予測することが可能です。 従来の方法は、敗血症が発生した場合の代謝プロファイルのこのような複雑な変化の検出に適応することは困難であるため、炎症反応における代謝プロファイルのための新しい手段に対する大きな需要があります。 現在までに、重傷の代謝プロファイリングに関連するいくつかの研究が行われていますが、救命医療の分野ではほとんど行われていません。 敗血症患者の代謝プロファイルは、これまでのところ不明のままです。 したがって、敗血症患者の生物学的サンプルからの代謝産物の測定と解釈のための代謝プロファイリングアプローチを開発し、メタボロミクスに基づく敗血症の早期予測のモードを確立することは非常に重要です。
敗血症の有無にかかわらず患者の代謝プロファイリングの目標を達成するために、いくつかの定性的および定量的検出方法が採用されます。 主成分分析 (PCA) および部分最小二乗判別分析 (PLS-DA) の方法論を適用して、代謝プロファイルを理解します。 データは、Mestrec および MestReNova ソフトウェア パッケージとヒューマン メタボローム データベース (HMDB) 検索によって分析され、敗血症の予測のためのバイオマーカーを特定します。 最も変化したバイオマーカーは、液体クロマトグラフィー-質量分析 (LC-MS) によって検証されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xi Peng, PhD, MD
- 電話番号：86-23-68754435
- メール：pxlrmm@163.com
研究場所
-
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 募集
- Southwest Hospital
-
コンタクト：
- Xi Peng, PhD, MD
- 電話番号：86-23-68754435
- メール：pxlrmm@163.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～80歳の男女
- 感染が確認された（例： 肺、尿、血液、腹部、および骨盤の感染症)
- -入院から24時間以内のAPACHE II≧15およびSOFA <2
- -ICU滞在期間が3日以上
除外基準:
- 妊娠中および/または授乳中の女性
- 以前に免疫疾患および/またはグルココルチコイドの長期使用に苦しんでいた
- 慢性腎不全または血液透析
- 明示的に同意を拒否する患者
- 他の臨床試験を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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重症患者
ICUに入院した患者
|
定期的な血液検査、肝機能、腎機能、心筋酵素、凝固、動脈血ガス分析、C 反応性タンパク質、プロカルシトニン、B 型ナトリウム利尿ペプチド、ミオグロビン、リポ多糖、サイトカイン (TNF-α、IL -1β、IL-6 など)、免疫細胞マーカー (CD3+、CD4+、CD8+ など)、排便ルーチン、および腸のミクロ生態学分析。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
敗血症の発症の有無
時間枠：28日
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敗血症が発生するかどうかを判断するための SOFA スコアの動的評価。
敗血症の臨床基準は、感染が疑われるか記録されており、2 SOFA ポイント以上の急激な増加です。
|
28日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Xi Peng, PhD, MD、Southwest Hospital, China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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