Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege voorspelling van sepsis met behulp van metabolomica (EPoS)

25 oktober 2020 bijgewerkt door: Xi Peng

Vroege voorspelling van sepsis door metabolomische profilering bij ernstig zieke patiënten

Sepsis is een ernstige medische aandoening die gepaard gaat met een hoge incidentie en sterftecijfer. Het is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak op de IC. Tegenwoordig werd sepsis opnieuw gedefinieerd als een levensbedreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op infectie. Ondanks de vooruitgang die is geboekt bij de pathogenese van sepsis en de vooruitgang die is geboekt bij medische interventies, blijft de behandeling van sepsis een uitdaging voor clinici. Het kernprobleem dat promotie bij de behandeling van sepsis in de weg staat, is het ontbreken van een vroege en nauwkeurige voorspelling. De metabole profielen zullen aanzienlijk veranderen wanneer het lichaam lijdt aan sepsis, ook al blijft de orgaanfunctie normaal, waardoor het mogelijk wordt om sepsis in een vroeg stadium te voorspellen door de detectie van de metabolieten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In het verleden waren de studies over de voorspelling en prognose van sepsis gericht op de niveaus van eiwit en genen, en er is weinig onderzoek gedaan op het gebied van metabolomics. Eigenlijk kunnen de veranderingen in het functioneren van biologische systemen niet alleen worden weerspiegeld door het specifiek tot expressie gebrachte eiwit, maar ook door het metabolisme. Het metabolische kenmerk van biologische vloeistoffen zal aanzienlijk veranderen wanneer het lichaam lijdt aan pathologische of fysiologische stimulatie, en deze veranderingen kunnen de ziektetoestand of ernst onthullen terwijl de orgaanfunctie normaal blijft vanwege de compenserende werking. Daarom is het mogelijk om het optreden, de ontwikkeling en de prognose van sepsis in een vroeg stadium te voorspellen door de concentraties of verhoudingen van deze metabolieten te detecteren. De traditionele methoden zijn moeilijk aan te passen aan de detectie van dergelijke gecompliceerde veranderingen in metabole profielen wanneer sepsis optreedt, dus is er een enorme vraag naar nieuwe middelen voor de metabole profilering in de ontstekingsreactie. Inmiddels zijn er verschillende onderzoeken gedaan naar de metabole profilering van ernstige wonden, maar er zijn er nog maar weinig gedaan op het gebied van intensive care-geneeskunde. De metabole profielen bij sepsispatiënten zijn tot nu toe onduidelijk gebleven. Daarom is het van groot belang om een ​​metabolische profileringsbenadering te ontwikkelen voor de meting en interpretatie van de metabolieten uit de biologische monsters van sepsispatiënten en om een ​​methode vast te stellen voor de op metabolomics gebaseerde vroege voorspelling van sepsis.

Er zullen verschillende kwalitatieve en kwantitatieve detectiemethoden worden gebruikt om het doel van metabole profilering bij patiënten met of zonder sepsis te bereiken. Principal Components Analysis (PCA) en Partial Least Squares Discrimination Analysis (PLS-DA) methodologie zullen worden toegepast om het metabolische profiel te begrijpen. De gegevens zullen worden geanalyseerd door Mestrec en MestReNova softwarepakket en de Human Metabolome Database (HMDB) zoeken om de biomarkers te identificeren voor de voorspelling van sepsis. De biomarkers die het meest zijn veranderd, zullen worden geverifieerd door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Xi Peng, PhD, MD
  • Telefoonnummer: 86-23-68754435
  • E-mail: pxlrmm@163.com

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Werving
        • Southwest Hospital
        • Contact:
          • Xi Peng, PhD, MD
          • Telefoonnummer: 86-23-68754435
          • E-mail: pxlrmm@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de IC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man en vrouw van 18-80 jaar oud
  • bevestigde infectie (bijv. long-, urineweg-, bloed-, buik- en bekkeninfectie)
  • APACHE II ≥15 en SOFA < 2 binnen 24 uur na opname
  • IC-verblijfsduur ≥ 3 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere en/of zogende vrouwen
  • eerder leed aan immuunziekten en/of langdurig gebruik van glucocorticoïden
  • chronisch nierfalen of hemodialyse
  • patiënten die uitdrukkelijk hun toestemming weigeren
  • patiënt die andere klinische proeven ondergaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritiek zieke patiënten
Patiënten opgenomen op de IC
Metabolomische profilering en laboratoriumdiagnose inclusief routinematig bloedonderzoek, leverfunctie, nierfunctie, myocardenzym, coagulatie, arteriële bloedgasanalyse, C-reactief proteïne, procalcitonine, B-type natriuretisch peptide, myoglobine, lipopolysaccharide, cytokines (TNF-α, IL -1β, IL-6, enz.), markers van immuuncellen (CD3+, CD4+, CD8+, enz.), en ontlastingsroutine evenals intestinale micro-ecologische analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van sepsis of niet
Tijdsspanne: 28 dagen
Dynamische beoordeling van de SOFA-score om te bepalen of sepsis optreedt. De klinische criteria voor sepsis zijn vermoedelijke of gedocumenteerde infectie en een acute toename van ≥2 SOFA-punten.
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xi Peng, PhD, MD, Southwest Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Laboratoriumdiagnostische geneeskunde

Abonneren