- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03996759
Vroege voorspelling van sepsis met behulp van metabolomica (EPoS)
Vroege voorspelling van sepsis door metabolomische profilering bij ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het verleden waren de studies over de voorspelling en prognose van sepsis gericht op de niveaus van eiwit en genen, en er is weinig onderzoek gedaan op het gebied van metabolomics. Eigenlijk kunnen de veranderingen in het functioneren van biologische systemen niet alleen worden weerspiegeld door het specifiek tot expressie gebrachte eiwit, maar ook door het metabolisme. Het metabolische kenmerk van biologische vloeistoffen zal aanzienlijk veranderen wanneer het lichaam lijdt aan pathologische of fysiologische stimulatie, en deze veranderingen kunnen de ziektetoestand of ernst onthullen terwijl de orgaanfunctie normaal blijft vanwege de compenserende werking. Daarom is het mogelijk om het optreden, de ontwikkeling en de prognose van sepsis in een vroeg stadium te voorspellen door de concentraties of verhoudingen van deze metabolieten te detecteren. De traditionele methoden zijn moeilijk aan te passen aan de detectie van dergelijke gecompliceerde veranderingen in metabole profielen wanneer sepsis optreedt, dus is er een enorme vraag naar nieuwe middelen voor de metabole profilering in de ontstekingsreactie. Inmiddels zijn er verschillende onderzoeken gedaan naar de metabole profilering van ernstige wonden, maar er zijn er nog maar weinig gedaan op het gebied van intensive care-geneeskunde. De metabole profielen bij sepsispatiënten zijn tot nu toe onduidelijk gebleven. Daarom is het van groot belang om een metabolische profileringsbenadering te ontwikkelen voor de meting en interpretatie van de metabolieten uit de biologische monsters van sepsispatiënten en om een methode vast te stellen voor de op metabolomics gebaseerde vroege voorspelling van sepsis.
Er zullen verschillende kwalitatieve en kwantitatieve detectiemethoden worden gebruikt om het doel van metabole profilering bij patiënten met of zonder sepsis te bereiken. Principal Components Analysis (PCA) en Partial Least Squares Discrimination Analysis (PLS-DA) methodologie zullen worden toegepast om het metabolische profiel te begrijpen. De gegevens zullen worden geanalyseerd door Mestrec en MestReNova softwarepakket en de Human Metabolome Database (HMDB) zoeken om de biomarkers te identificeren voor de voorspelling van sepsis. De biomarkers die het meest zijn veranderd, zullen worden geverifieerd door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xi Peng, PhD, MD
- Telefoonnummer: 86-23-68754435
- E-mail: pxlrmm@163.com
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Werving
- Southwest Hospital
-
Contact:
- Xi Peng, PhD, MD
- Telefoonnummer: 86-23-68754435
- E-mail: pxlrmm@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man en vrouw van 18-80 jaar oud
- bevestigde infectie (bijv. long-, urineweg-, bloed-, buik- en bekkeninfectie)
- APACHE II ≥15 en SOFA < 2 binnen 24 uur na opname
- IC-verblijfsduur ≥ 3 dagen
Uitsluitingscriteria:
- zwangere en/of zogende vrouwen
- eerder leed aan immuunziekten en/of langdurig gebruik van glucocorticoïden
- chronisch nierfalen of hemodialyse
- patiënten die uitdrukkelijk hun toestemming weigeren
- patiënt die andere klinische proeven ondergaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kritiek zieke patiënten
Patiënten opgenomen op de IC
|
Metabolomische profilering en laboratoriumdiagnose inclusief routinematig bloedonderzoek, leverfunctie, nierfunctie, myocardenzym, coagulatie, arteriële bloedgasanalyse, C-reactief proteïne, procalcitonine, B-type natriuretisch peptide, myoglobine, lipopolysaccharide, cytokines (TNF-α, IL -1β, IL-6, enz.), markers van immuuncellen (CD3+, CD4+, CD8+, enz.), en ontlastingsroutine evenals intestinale micro-ecologische analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van sepsis of niet
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Dynamische beoordeling van de SOFA-score om te bepalen of sepsis optreedt.
De klinische criteria voor sepsis zijn vermoedelijke of gedocumenteerde infectie en een acute toename van ≥2 SOFA-punten.
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xi Peng, PhD, MD, Southwest Hospital, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018XLC2006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)WervingSepsis | Sepsis, ernstig | Sepsis en septische shock | Sepsis op de Intensive Care | Sepsis, septische shock | Sepsis, ernstige sepsis en septische shock | Sepsis met meervoudige orgaandisfunctie (MOD) | Sepsis met acute orgaandisfunctieVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenDoor sepsis geïnduceerde myocarddisfunctie | Sepsis geïnduceerde cardiomyopathieEgypte
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAanmelden op uitnodigingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Laboratoriumdiagnostische geneeskunde
-
Mahidol UniversityVoltooidDelirium | Heupfracturen | Oude leeftijdThailand
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...VoltooidZiekte van CrohnVerenigde Staten, Australië, België, Canada, Tsjechië, Frankrijk, Georgië, Polen
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
Federal University of Minas GeraisUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Financiadora... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
TaiHao Medical Inc.Actief, niet wervendBorstkanker | Borst ziektenTaiwan
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...VoltooidColitis ulcerosaVerenigde Staten, Australië, België, Tsjechië, Frankrijk, Georgië, Canada, Hongarije, Israël, Italië, Polen, Verenigd Koninkrijk
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyVoltooidPsychische aandoening | Stoornissen in het gebruik van middelen | Behandeling | DeelnameNoorwegen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency Relief...VoltooidLongontsteking | Koorts | Malaria | Acute koortsachtige ziekteAfganistan
-
Cedars-Sinai Medical CenterAanmelden op uitnodigingZiekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten