- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03996759
대사체학을 이용한 패혈증 조기 예측 (EPoS)
중증 환자에서 대사체학 분석을 통한 패혈증의 조기 예측
연구 개요
상세 설명
그동안 패혈증의 예측과 예후에 관한 연구는 단백질과 유전자 수준에 초점을 맞추었고, 대사체학 분야에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았다. 실제로 생물학적 시스템의 기능 변화는 특이적으로 발현된 단백질뿐만 아니라 신진대사에 의해서도 반영될 수 있습니다. 체액의 대사 특성은 신체가 병적 또는 생리적 자극을 받을 때 크게 변화하며, 이러한 변화는 보상 작용으로 인해 장기 기능이 정상으로 유지되는 동안 질병 상태 또는 중증도를 나타낼 수 있습니다. 따라서 이들 대사체의 농도나 비율의 검출을 통해 패혈증의 발생, 진행 및 예후를 조기에 예측할 수 있다. 전통적인 방법은 패혈증이 발생할 때 대사 프로파일의 복잡한 변화를 감지하는 데 적응하기 어렵기 때문에 염증 반응에서 대사 프로파일링을 위한 새로운 수단이 크게 요구됩니다. 지금까지 중증 상처의 대사 프로파일링과 관련된 여러 연구가 있었지만 중환자 치료 분야에서는 거의 수행되지 않았습니다. 패혈증 환자의 대사 프로필은 지금까지 불분명했습니다. 따라서 패혈증 환자의 생물학적 샘플에서 대사산물의 측정 및 해석을 위한 대사 프로파일링 접근법을 개발하고 대사체학 기반 패혈증 조기 예측을 위한 모드를 확립하는 것은 매우 중요합니다.
패혈증이 있거나 없는 환자의 대사 프로파일링 목표를 달성하기 위해 몇 가지 정성적 및 정량적 검출 방법이 사용될 것입니다. 주성분 분석(PCA) 및 부분 최소 제곱 변별 분석(PLS-DA) 방법론을 적용하여 대사 프로파일을 이해합니다. 데이터는 Mestrec 및 MestReNova 소프트웨어 패키지와 패혈증 예측을 위한 바이오마커를 식별하기 위해 검색하는 인간 대사체 데이터베이스(HMDB)에 의해 분석됩니다. 가장 많이 변한 바이오마커는 액체크로마토그래피-질량분석법(LC-MS)으로 확인할 예정이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xi Peng, PhD, MD
- 전화번호: 86-23-68754435
- 이메일: pxlrmm@163.com
연구 장소
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-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- Southwest Hospital
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연락하다:
- Xi Peng, PhD, MD
- 전화번호: 86-23-68754435
- 이메일: pxlrmm@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~80세 남녀
- 확인된 감염(예: 폐, 비뇨기, 혈액, 복부 및 골반 감염)
- 입원 후 24시간 이내에 APACHE II ≥15 및 SOFA < 2
- ICU 체류 기간 ≥ 3일
제외 기준:
- 임산부 및/또는 수유부
- 이전에 면역 질환 및/또는 글루코코르티코이드의 장기간 사용으로 고생
- 만성 신부전 또는 혈액 투석
- 명시적으로 동의를 거부하는 환자
- 다른 임상시험을 진행 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자
중환자실에 입원한 환자
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혈액 정기 검사, 간 기능, 신장 기능, 심근 효소, 응고, 동맥혈 가스 분석, C 반응성 단백질, 프로칼시토닌, B형 나트륨 이뇨 펩타이드, 미오글로빈, 지질다당류, 사이토카인(TNF-α, IL)을 포함한 대사 프로파일링 및 검사실 진단 -1β, IL-6 등), 면역 세포 마커(CD3+, CD4+, CD8+ 등), 대변 루틴 및 장내 미생물 분석.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 발병 여부
기간: 28일
|
패혈증 발생 여부를 결정하기 위한 SOFA 점수의 동적 평가.
패혈증의 임상 기준은 감염이 의심되거나 문서화된 감염 및 ≥2 SOFA 포인트의 급성 증가입니다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xi Peng, PhD, MD, Southwest Hospital, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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