Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szepszis korai előrejelzése metabolomika segítségével (EPoS)

2020. október 25. frissítette: Xi Peng

A szepszis korai előrejelzése metabolikus pofiling segítségével kritikusan beteg betegeknél

A szepszis súlyos egészségügyi állapot, amely magas incidenciával és halálozási aránnyal jár. Világszerte ez a vezető halálok az intenzív osztályon. Napjainkban a szepszist újradefiniálták életveszélyes szervi diszfunkcióként, amelyet a gazdaszervezet fertőzésre adott diszregulált reakciója okoz. A szepszis patogenezise és az orvosi beavatkozások terén elért előrelépés ellenére a szepszis kezelése továbbra is kihívást jelent a klinikusok számára. Az alapvető probléma, amely kizárja a szepszis kezelésének elősegítését, a korai és pontos előrejelzés hiánya. Az anyagcsere-profilok jelentősen megváltoznak, ha a szervezet szepszisben szenved, annak ellenére, hogy a szervfunkciók normálisak maradnak, így lehetővé válik a szepszis korai szakaszában történő előrejelzése a metabolitok kimutatásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A múltban a szepszis előrejelzésével és prognózisával foglalkozó tanulmányok a fehérje- és génszintekre összpontosultak, a metabolomika területén kevés kutatás történt. Valójában a biológiai rendszerek működésében bekövetkezett változásokat nemcsak a specifikusan expresszálódó fehérje, hanem az anyagcsere is tükrözheti. A biológiai folyadékok anyagcsere jellemzői jelentősen megváltoznak, ha a szervezet kóros vagy fiziológiás stimulációt szenved el, és ezek a változások feltárhatják a betegség állapotát vagy súlyosságát, miközben a kompenzációs hatásnak köszönhetően a szervi működés normális marad. Ezért lehetséges a szepszis előfordulása, kialakulása és prognózisa a korai stádiumban előre jelezni ezen metabolitok koncentrációjának vagy arányának kimutatásával. A hagyományos módszerek nehezen adaptálhatók a szepszis fellépésekor a metabolikus profilok ilyen bonyolult változásainak kimutatására, ezért óriási igény mutatkozik újszerű eszközökre a gyulladásos reakciók metabolikus profiljának meghatározására. Súlyos sebek metabolikus profilalkotásával mára már több kutatás is foglalkozott, de a kritikus egészségügyi ellátás területén kevés. A szepszises betegek metabolikus profilja mindeddig tisztázatlan. Ezért nagy jelentőséggel bír egy metabolikus profilalkotási megközelítés kidolgozása a szepszises betegek biológiai mintáiból származó metabolitok mérésére és értelmezésére, valamint egy mód kialakítása a szepszis metabolomikai alapú korai előrejelzésére.

Számos kvalitatív és kvantitatív kimutatási módszert fognak alkalmazni a metabolikus profilalkotás céljának eléréséhez szepszisben szenvedő vagy nem szenvedő betegeknél. A főkomponens-elemzés (PCA) és a részleges legkisebb négyzetek megkülönböztetési elemzése (PLS-DA) módszertant alkalmazzák az anyagcsere-profil megértéséhez. Az adatokat a Mestrec és a MestReNova szoftvercsomag, valamint a Human Metabolome Database (HMDB) elemzi, keresve a szepszis előrejelzéséhez szükséges biomarkereket. A leginkább megváltozott biomarkereket folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával (LC-MS) fogják ellenőrizni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Xi Peng, PhD, MD
  • Telefonszám: 86-23-68754435
  • E-mail: pxlrmm@163.com

Tanulmányi helyek

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400038
        • Toborzás
        • Southwest Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xi Peng, PhD, MD
          • Telefonszám: 86-23-68754435
          • E-mail: pxlrmm@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályra felvett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves férfi és nő
  • igazolt fertőzés (pl. tüdő-, húgyúti, vér-, hasi és kismedencei fertőzés)
  • APACHE II ≥15 és SOFA < 2 a befogadást követő 24 órán belül
  • Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama ≥ 3 nap

Kizárási kritériumok:

  • terhes és/vagy szoptató nők
  • korábban immunbetegségben és/vagy glükokortikoidok hosszú távú szedésében szenvedett
  • krónikus veseelégtelenség vagy hemodialízis
  • a beleegyezésüket kifejezetten megtagadó betegek
  • olyan beteg, aki más klinikai vizsgálatokon vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kritikusan beteg betegek
Az intenzív osztályra felvett betegek
Metabolikus profilalkotás és laboratóriumi diagnosztika, beleértve a rutin vérvizsgálatot, májfunkciót, veseműködést, szívizomenzimeket, koagulációt, artériás vérgáz-analízist, C-reaktív fehérjét, prokalcitonint, B-típusú nátriuretikus peptidet, mioglobint, lipopoliszacharidot, citokinek (TNF-α, IL) -1β, IL-6 stb.), immunsejt markerek (CD3+, CD4+, CD8+ stb.), széklet rutin, valamint bélmikroökológiai analízis.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szepszis kialakulása vagy sem
Időkeret: 28 nap
A SOFA pontszám dinamikus értékelése annak meghatározására, hogy előfordul-e szepszis. A szepszis klinikai kritériuma a fertőzés gyanúja vagy dokumentáltsága, valamint a 2 SOFA-pont feletti akut növekedés.
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xi Peng, PhD, MD, Southwest Hospital, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi diagnosztikai gyógyszer

Iratkozz fel