Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne przewidywanie sepsy za pomocą metabolomiki (EPoS)

25 października 2020 zaktualizowane przez: Xi Peng

Wczesne przewidywanie sepsy na podstawie pofilingu metabolicznego u pacjentów w stanie krytycznym

Sepsa jest poważnym schorzeniem związanym z wysoką zapadalnością i śmiertelnością. Jest to główna przyczyna zgonów na OIT na całym świecie. Obecnie posocznicę zdefiniowano na nowo jako zagrażającą życiu dysfunkcję narządu spowodowaną rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję. Pomimo postępu w patogenezie sepsy i postępów w interwencjach medycznych, leczenie sepsy pozostaje wyzwaniem dla klinicystów. Podstawowym problemem, który uniemożliwia promocję w leczeniu sepsy, jest brak wczesnego i precyzyjnego przewidywania. Profile metaboliczne ulegną znacznej zmianie, gdy organizm zachoruje na sepsę, mimo że czynność narządu pozostaje prawidłowa, co umożliwia przewidzenie sepsy we wczesnym stadium poprzez wykrycie metabolitów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przeszłości badania dotyczące przewidywania i prognozowania sepsy koncentrowały się na poziomach białka i genów, a niewiele badań przeprowadzono w dziedzinie metabolomiki. W rzeczywistości zmiany w funkcjonowaniu systemów biologicznych mogą być odzwierciedlone nie tylko w specyficznie eksprymowanym białku, ale także w metabolizmie. Charakterystyka metaboliczna płynów biologicznych ulegnie znacznej zmianie, gdy organizm będzie cierpiał z powodu patologicznej lub fizjologicznej stymulacji, a zmiany te mogą ujawnić stan lub nasilenie choroby, podczas gdy funkcja narządu pozostaje prawidłowa dzięki działaniu kompensacyjnemu. Dlatego możliwe jest przewidywanie występowania, rozwoju i rokowania sepsy we wczesnym stadium poprzez wykrywanie stężeń lub stosunków tych metabolitów. Tradycyjne metody są trudne do przystosowania do wykrywania tak skomplikowanych zmian w profilach metabolicznych w przypadku wystąpienia sepsy, stąd też istnieje ogromne zapotrzebowanie na nowe metody profilowania metabolicznego reakcji zapalnej. Do tej pory przeprowadzono kilka badań dotyczących profilowania metabolicznego w ciężkich ranach, ale niewiele przeprowadzono w dziedzinie medycyny intensywnej opieki. Profile metaboliczne u pacjentów z sepsą pozostają do tej pory niejasne. Dlatego bardzo ważne jest opracowanie podejścia do profilowania metabolicznego do pomiaru i interpretacji metabolitów z próbek biologicznych pacjentów z sepsą oraz ustanowienie trybu wczesnego przewidywania sepsy opartego na metabolomice.

Aby osiągnąć cel, jakim jest profilowanie metaboliczne u pacjentów z sepsą lub bez, zostanie zastosowanych kilka jakościowych i ilościowych metod wykrywania. Analiza głównych składowych (PCA) i analiza dyskryminacji częściowych najmniejszych kwadratów (PLS-DA) zostaną zastosowane w celu zrozumienia profilu metabolicznego. Dane zostaną przeanalizowane przez oprogramowanie Mestrec i MestReNova oraz bazę danych Human Metabolome Database (HMDB) w poszukiwaniu biomarkerów do przewidywania posocznicy. Biomarkery, które zmieniły się najbardziej, zostaną zweryfikowane metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xi Peng, PhD, MD
  • Numer telefonu: 86-23-68754435
  • E-mail: pxlrmm@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Hospital
        • Kontakt:
          • Xi Peng, PhD, MD
          • Numer telefonu: 86-23-68754435
          • E-mail: pxlrmm@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na OIOM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn i kobiet w wieku 18-80 lat
  • potwierdzona infekcja (np. zakażenia płuc, dróg moczowych, krwi, jamy brzusznej i miednicy)
  • APACHE II ≥15 i SOFA <2 w ciągu 24 godzin od przyjęcia
  • Długość pobytu na OIOM ≥ 3 dni

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
  • wcześniej cierpiał na choroby immunologiczne i/lub długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów
  • przewlekła niewydolność nerek lub hemodializa
  • pacjentów, którzy wyraźnie odmawiają zgody
  • pacjenta, który przechodzi inne badania kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy pacjenci
Pacjenci przyjmowani na OIOM
Test diagnostyczny: Medycyna diagnostyki laboratoryjnej
Profilowanie metaboliczne i diagnostyka laboratoryjna, w tym rutynowe badanie krwi, czynność wątroby, czynność nerek, enzym mięśnia sercowego, krzepnięcie, gazometria krwi tętniczej, białko C-reaktywne, prokalcytonina, peptyd natriuretyczny typu B, mioglobina, lipopolisacharyd, cytokiny (TNF-α, IL -1β, IL-6 itd.), markery komórek układu odpornościowego (CD3+, CD4+, CD8+ itd.) oraz analizę kału i mikroekologii jelit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój sepsy lub nie
Ramy czasowe: 28 dni
Dynamiczna ocena wyniku SOFA w celu ustalenia, czy występuje sepsa. Kliniczne kryteria sepsy to podejrzenie lub udokumentowane zakażenie oraz ostry wzrost o ≥2 punkty SOFA.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xi Peng

Śledczy

  • Główny śledczy: Xi Peng, PhD, MD, Southwest Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018XLC2006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Medycyna diagnostyki laboratoryjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj