Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее прогнозирование сепсиса с помощью метаболомики (EPoS)

25 октября 2020 г. обновлено: Xi Peng

Раннее прогнозирование сепсиса с помощью метаболического анализа у пациентов в критическом состоянии

Сепсис — серьезное заболевание, связанное с высокой заболеваемостью и смертностью. Это основная причина смерти в отделениях интенсивной терапии во всем мире. В настоящее время сепсис был переопределен как опасная для жизни органная дисфункция, вызванная нерегулируемым ответом хозяина на инфекцию. Несмотря на прогресс, достигнутый в патогенезе сепсиса, и успехи, достигнутые в медицинских вмешательствах, лечение сепсиса остается сложной задачей для клиницистов. Основной проблемой, препятствующей продвижению лечения сепсиса, является отсутствие раннего и точного прогнозирования. Метаболические профили будут значительно изменены, когда организм страдает от сепсиса, даже если функция органа остается нормальной, что позволяет прогнозировать сепсис на ранней стадии посредством обнаружения метаболитов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В прошлом исследования по предсказанию и прогнозированию сепсиса были сосредоточены на уровнях белка и гена, и в области метаболомики было проведено мало исследований. На самом деле изменения в функционировании биологических систем могут отражаться не только специфически экспрессируемым белком, но и обменом веществ. Метаболическая характеристика биологических жидкостей будет значительно изменена, когда организм подвергается патологическому или физиологическому раздражению, и эти изменения могут свидетельствовать о состоянии или тяжести заболевания, в то время как функция органа остается нормальной за счет компенсаторного действия. Поэтому можно прогнозировать возникновение, развитие и прогноз сепсиса на ранней стадии путем определения концентраций или соотношений этих метаболитов. Традиционные методы трудно адаптировать для обнаружения таких сложных изменений метаболических профилей при сепсисе, поэтому существует огромная потребность в новых средствах для определения метаболического профиля при воспалительной реакции. К настоящему времени было проведено несколько исследований, посвященных метаболическому профилированию тяжелых ран, но лишь немногие из них были проведены в области реаниматологии. Метаболические профили у пациентов с сепсисом до сих пор остаются неясными. Поэтому очень важно разработать подход к метаболическому профилированию для измерения и интерпретации метаболитов из биологических образцов пациентов с сепсисом и установить метод раннего прогнозирования сепсиса на основе метаболомики.

Для достижения цели метаболического профиля у пациентов с сепсисом или без него будут использоваться несколько качественных и количественных методов обнаружения. Для понимания метаболического профиля будут применяться методология анализа основных компонентов (PCA) и анализа частичной дискриминации методом наименьших квадратов (PLS-DA). Данные будут проанализированы программным пакетом Mestrec и MestReNova и поиском в базе данных метаболомов человека (HMDB) для определения биомаркеров для прогнозирования сепсиса. Биомаркеры, которые изменились больше всего, будут проверены с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xi Peng, PhD, MD
  • Номер телефона: 86-23-68754435
  • Электронная почта: pxlrmm@163.com

Места учебы

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
        • Рекрутинг
        • Southwest Hospital
        • Контакт:
          • Xi Peng, PhD, MD
          • Номер телефона: 86-23-68754435
          • Электронная почта: pxlrmm@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в ОИТ.

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины в возрасте 18-80 лет
  • подтвержденная инфекция (т. инфекции легких, мочевыводящих путей, крови, брюшной полости и таза)
  • APACHE II ≥15 и SOFA <2 в течение 24 часов после поступления
  • Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии ≥ 3 дней

Критерий исключения:

  • беременные и/или кормящие женщины
  • ранее перенесенные иммунные заболевания и/или длительный прием глюкокортикоидов
  • хроническая почечная недостаточность или гемодиализ
  • пациенты, прямо отказывающиеся дать согласие
  • пациент, который проходит другие клинические испытания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Критически больные пациенты
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
Метаболический профиль и лабораторная диагностика, включая рутинное исследование крови, функцию печени, почек, ферменты миокарда, коагуляцию, анализ газов артериальной крови, С-реактивный белок, прокальцитонин, натрийуретический пептид типа В, миоглобин, липополисахарид, цитокины (ФНО-α, ИЛ) -1β, IL-6 и др.), маркеры иммунных клеток (CD3+, CD4+, CD8+ и др.), рутинный анализ кала, а также микроэкологический анализ кишечника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие сепсиса или нет
Временное ограничение: 28 дней
Динамическая оценка по шкале SOFA для определения наличия сепсиса. Клиническими критериями сепсиса являются подозрение или подтвержденная инфекция и острое повышение ≥2 баллов по шкале SOFA.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xi Peng, PhD, MD, Southwest Hospital, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018XLC2006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторная диагностическая медицина

Подписаться