- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03996759
Sepsiksen varhainen ennustaminen metabolomiikan avulla (EPoS)
Sepsiksen varhainen ennuste aineenvaihduntapofiloinnin avulla kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin sepsiksen ennustamista ja ennustamista koskevat tutkimukset keskittyivät proteiini- ja geenitasoihin, ja metabolomiikan alalla on tehty vähän tutkimuksia. Itse asiassa muutokset biologisten järjestelmien toiminnassa voivat heijastua paitsi spesifisesti ilmentyneenä proteiinina myös aineenvaihdunnassa. Biologisten nesteiden aineenvaihduntaominaisuudet muuttuvat merkittävästi, kun keho kärsii patologisesta tai fysiologisesta stimulaatiosta, ja nämä muutokset voivat paljastaa sairauden tilan tai vaikeusasteen elimen toiminnan pysyessä normaalina kompensoivan toiminnan ansiosta. Siksi on mahdollista ennustaa sepsiksen esiintyminen, kehittyminen ja ennuste varhaisessa vaiheessa havaitsemalla näiden metaboliittien pitoisuudet tai suhteet. Perinteisiä menetelmiä on vaikea mukauttaa tällaisten monimutkaisten aineenvaihduntaprofiilien muutosten havaitsemiseen sepsiksen ilmaantuessa, joten tulehdusreaktion metabolisen profiloinnin uusille keinoille on valtava kysyntä. Vakavien haavojen aineenvaihduntaprofilointiin on tähän mennessä tehty useita tutkimuksia, mutta tehohoitolääketieteen alalla niitä on tehty vähän. Sepsispotilaiden aineenvaihduntaprofiilit ovat toistaiseksi jääneet epäselväksi. Siksi on erittäin tärkeää kehittää aineenvaihduntaprofilointimenetelmä sepsispotilaiden biologisista näytteistä saatujen metaboliittien mittaamiseen ja tulkintaan sekä luoda menetelmä metabolomiikkaan perustuvalle sepsiksen varhaiselle ennustamiselle.
Useita kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia havaitsemismenetelmiä käytetään saavuttamaan metabolisen profiloinnin tavoite potilailla, joilla on tai ei ole sepsis. Pääkomponenttianalyysin (PCA) ja osittaisen pienimmän neliösumman erotteluanalyysin (PLS-DA) menetelmää sovelletaan aineenvaihduntaprofiilin ymmärtämiseen. Tiedot analysoidaan Mestrecin ja MestReNova-ohjelmistopaketin sekä Human Metabolome Databasen (HMDB) avulla etsimällä biomarkkerit sepsiksen ennustamiseen. Eniten muuttuneet biomarkkerit tarkistetaan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xi Peng, PhD, MD
- Puhelinnumero: 86-23-68754435
- Sähköposti: pxlrmm@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Rekrytointi
- Southwest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xi Peng, PhD, MD
- Puhelinnumero: 86-23-68754435
- Sähköposti: pxlrmm@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat miehet ja naiset
- varmistettu infektio (esim. keuhko-, virtsa-, veri-, vatsa- ja lantiontulehdus)
- APACHE II ≥15 ja SOFA < 2 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
- ICU-oleskelun kesto ≥ 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville ja/tai imettäville naisille
- on aiemmin kärsinyt immuunisairauksista ja/tai pitkäaikaisesta glukokortikoidien käytöstä
- krooninen munuaisten vajaatoiminta tai hemodialyysi
- potilaita, jotka nimenomaisesti kieltäytyvät suostumuksesta
- potilas, jolle tehdään muita kliinisiä tutkimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kriittisesti sairaat potilaat
Potilaat otettu teho-osastolle
|
Aineenvaihduntaprofilointi ja laboratoriodiagnoosi mukaan lukien rutiinitutkimukset, maksan toiminta, munuaisten toiminta, sydänlihasentsyymi, koagulaatio, valtimoveren kaasuanalyysi, C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini, B-tyypin natriureettinen peptidi, myoglobiini, lipopolysakkaridi, sytokiinit (TNF-α, IL) -1β, IL-6 jne.), immuunisolumarkkerit (CD3+, CD4+, CD8+ jne.) ja ulosteen rutiini sekä suoliston mikroekologinen analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sepsiksen kehittyminen tai ei
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Dynaaminen SOFA-pisteiden arviointi sen määrittämiseksi, esiintyykö sepsis.
Sepsiksen kliiniset kriteerit ovat epäilty tai dokumentoitu infektio ja akuutti ≥2 SOFA-pisteen nousu.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xi Peng, PhD, MD, Southwest Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018XLC2006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Laboratoriodiagnostinen lääketiede
-
University of HertfordshireValmis
-
Imperial College LondonValmis
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Providence VA Medical CenterValmis
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Imperial College LondonActegy Ltd.Ei vielä rekrytointiaDiabeettiset neuropatiat | Diabeettinen perifeerinen neuropatia | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen komplikaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointiLihas heikkous | Kuntoutus | Krooninen keuhkosairaus | Keuhkojen siirtoYhdysvallat
-
Modarres HospitalValmisKomplikaatiot | Kuvaohjattu biopsia | Munuaisten glomerulusIran, islamilainen tasavalta
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi