Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepsiksen varhainen ennustaminen metabolomiikan avulla (EPoS)

sunnuntai 25. lokakuuta 2020 päivittänyt: Xi Peng

Sepsiksen varhainen ennuste aineenvaihduntapofiloinnin avulla kriittisesti sairailla potilailla

Sepsis on vakava sairaus, johon liittyy korkea ilmaantuvuus ja kuolleisuus. Se on yleisin kuolinsyy tehohoidossa maailmanlaajuisesti. Nykyään sepsis määriteltiin uudelleen henkeä uhkaavaksi elinten toimintahäiriöksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Huolimatta sepsiksen patogeneesissä saavutetusta edistyksestä ja lääketieteellisissä toimenpiteissä saavutetusta edistyksestä, sepsiksen hallinta on edelleen haaste kliinikoille. Ydinongelma, joka estää edistämisen sepsiksen hoidossa, on varhaisen ja tarkan ennustamisen puute. Aineenvaihduntaprofiilit muuttuvat merkittävästi, kun keho kärsii sepsiksestä, vaikka elimen toiminta pysyy normaalina, mikä mahdollistaa sepsiksen ennustamisen varhaisessa vaiheessa aineenvaihduntatuotteiden havaitsemisen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin sepsiksen ennustamista ja ennustamista koskevat tutkimukset keskittyivät proteiini- ja geenitasoihin, ja metabolomiikan alalla on tehty vähän tutkimuksia. Itse asiassa muutokset biologisten järjestelmien toiminnassa voivat heijastua paitsi spesifisesti ilmentyneenä proteiinina myös aineenvaihdunnassa. Biologisten nesteiden aineenvaihduntaominaisuudet muuttuvat merkittävästi, kun keho kärsii patologisesta tai fysiologisesta stimulaatiosta, ja nämä muutokset voivat paljastaa sairauden tilan tai vaikeusasteen elimen toiminnan pysyessä normaalina kompensoivan toiminnan ansiosta. Siksi on mahdollista ennustaa sepsiksen esiintyminen, kehittyminen ja ennuste varhaisessa vaiheessa havaitsemalla näiden metaboliittien pitoisuudet tai suhteet. Perinteisiä menetelmiä on vaikea mukauttaa tällaisten monimutkaisten aineenvaihduntaprofiilien muutosten havaitsemiseen sepsiksen ilmaantuessa, joten tulehdusreaktion metabolisen profiloinnin uusille keinoille on valtava kysyntä. Vakavien haavojen aineenvaihduntaprofilointiin on tähän mennessä tehty useita tutkimuksia, mutta tehohoitolääketieteen alalla niitä on tehty vähän. Sepsispotilaiden aineenvaihduntaprofiilit ovat toistaiseksi jääneet epäselväksi. Siksi on erittäin tärkeää kehittää aineenvaihduntaprofilointimenetelmä sepsispotilaiden biologisista näytteistä saatujen metaboliittien mittaamiseen ja tulkintaan sekä luoda menetelmä metabolomiikkaan perustuvalle sepsiksen varhaiselle ennustamiselle.

Useita kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia havaitsemismenetelmiä käytetään saavuttamaan metabolisen profiloinnin tavoite potilailla, joilla on tai ei ole sepsis. Pääkomponenttianalyysin (PCA) ja osittaisen pienimmän neliösumman erotteluanalyysin (PLS-DA) menetelmää sovelletaan aineenvaihduntaprofiilin ymmärtämiseen. Tiedot analysoidaan Mestrecin ja MestReNova-ohjelmistopaketin sekä Human Metabolome Databasen (HMDB) avulla etsimällä biomarkkerit sepsiksen ennustamiseen. Eniten muuttuneet biomarkkerit tarkistetaan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xi Peng, PhD, MD
  • Puhelinnumero: 86-23-68754435
  • Sähköposti: pxlrmm@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Rekrytointi
        • Southwest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xi Peng, PhD, MD
          • Puhelinnumero: 86-23-68754435
          • Sähköposti: pxlrmm@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otettu teho-osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat miehet ja naiset
  • varmistettu infektio (esim. keuhko-, virtsa-, veri-, vatsa- ja lantiontulehdus)
  • APACHE II ≥15 ja SOFA < 2 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
  • ICU-oleskelun kesto ≥ 3 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville ja/tai imettäville naisille
  • on aiemmin kärsinyt immuunisairauksista ja/tai pitkäaikaisesta glukokortikoidien käytöstä
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta tai hemodialyysi
  • potilaita, jotka nimenomaisesti kieltäytyvät suostumuksesta
  • potilas, jolle tehdään muita kliinisiä tutkimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kriittisesti sairaat potilaat
Potilaat otettu teho-osastolle
Diagnostinen testi: Laboratoriodiagnostinen lääketiede
Aineenvaihduntaprofilointi ja laboratoriodiagnoosi mukaan lukien rutiinitutkimukset, maksan toiminta, munuaisten toiminta, sydänlihasentsyymi, koagulaatio, valtimoveren kaasuanalyysi, C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini, B-tyypin natriureettinen peptidi, myoglobiini, lipopolysakkaridi, sytokiinit (TNF-α, IL) -1β, IL-6 jne.), immuunisolumarkkerit (CD3+, CD4+, CD8+ jne.) ja ulosteen rutiini sekä suoliston mikroekologinen analyysi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepsiksen kehittyminen tai ei
Aikaikkuna: 28 päivää
Dynaaminen SOFA-pisteiden arviointi sen määrittämiseksi, esiintyykö sepsis. Sepsiksen kliiniset kriteerit ovat epäilty tai dokumentoitu infektio ja akuutti ≥2 SOFA-pisteen nousu.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xi Peng

Tutkijat

  • Päätutkija: Xi Peng, PhD, MD, Southwest Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018XLC2006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Laboratoriodiagnostinen lääketiede

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa