Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig prediksjon av sepsis ved bruk av metabolomikk (EPoS)

25. oktober 2020 oppdatert av: Xi Peng

Tidlig prediksjon av sepsis ved metabolomisk pofiling hos kritisk syke pasienter

Sepsis er en alvorlig medisinsk tilstand forbundet med høy forekomst og dødelighet. Det er den ledende dødsårsaken på intensivavdelingen over hele verden. I dag ble sepsis omdefinert som en livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon. Til tross for fremskritt i patogenesen av sepsis og fremskritt oppnådd innen medisinske intervensjoner, er behandling av sepsis fortsatt en utfordring for klinikere. Kjerneproblemet som utelukker fremme i behandlingen av sepsis er mangelen på tidlig og presis prediksjon. De metabolske profilene vil bli betydelig endret når kroppen lider av sepsis selv om organfunksjonen forblir normal, noe som gjør det mulig å forutsi sepsis på et tidlig stadium gjennom påvisning av metabolittene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidligere var studiene på prediksjon og prognose av sepsis fokusert på nivåene av protein og gen, og få undersøkelser er gjort innen metabolomikk. Faktisk kan endringene i funksjonen til biologiske systemer reflekteres ikke bare av det spesifikt uttrykte proteinet, men også av metabolismen. De metabolske egenskapene til biologiske væsker vil bli betydelig endret når kroppen lider av patologisk eller fysiologisk stimulering, og disse endringene kan avsløre sykdomstilstanden eller alvorlighetsgraden mens organfunksjonen forblir normal på grunn av den kompenserende virkningen. Derfor er det mulig å forutsi forekomst, utvikling og prognose av sepsis på et tidlig stadium gjennom påvisning av konsentrasjonene eller forholdet mellom disse metabolittene. De tradisjonelle metodene er vanskelige å tilpasse til påvisning av slike kompliserte endringer i metabolske profiler når sepsis oppstår, og det er derfor et stort behov for nye midler for metabolsk profilering i den inflammatoriske reaksjonen. Nå har det vært flere undersøkelser involvert i metabolsk profilering i alvorlige sår, men få har blitt gjort innen intensivmedisin. De metabolske profilene hos sepsispasienter har vært uklare så langt. Derfor er det av stor betydning å utvikle en metabolsk profileringstilnærming for måling og tolkning av metabolittene fra de biologiske prøvene fra sepsispasienter og å etablere en modus for metabolomikk-basert tidlig prediksjon av sepsis.

Flere kvalitative og kvantitative deteksjonsmetoder vil bli brukt for å nå målet om metabolsk profilering hos pasienter med eller uten sepsis. Principal Components Analysis (PCA) og Partial Least Squares Discrimination Analysis (PLS-DA) metodikk vil bli brukt for å forstå den metabolske profilen. Dataene vil bli analysert av Mestrec og MestReNova programvarepakken og Human Metabolome Database (HMDB) som søker for å identifisere biomarkørene for prediksjon av sepsis. Biomarkørene som endret seg mest vil bli verifisert av væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xi Peng, PhD, MD
  • Telefonnummer: 86-23-68754435
  • E-post: pxlrmm@163.com

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xi Peng, PhD, MD
          • Telefonnummer: 86-23-68754435
          • E-post: pxlrmm@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann og kvinne i alderen 18-80 år
  • bekreftet infeksjon (f. lunge-, urin-, blod-, mage- og bekkeninfeksjon)
  • APACHE II ≥15 og SOFA < 2 innen 24 timer etter innleggelse
  • ICU liggetid ≥ 3 dager

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og/eller ammende kvinner
  • tidligere lidd av immunsykdommer og/eller langvarig bruk av glukokortikoider
  • kronisk nyresvikt eller hemodialyse
  • pasienter som uttrykkelig nekter samtykke
  • pasient som gjennomgår andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kritisk syke pasienter
Pasienter innlagt på intensivavdeling
Metabolomisk profilering og laboratoriediagnose inkludert rutineundersøkelse av blod, leverfunksjon, nyrefunksjon, myokardenzym, koagulasjon, arteriell blodgassanalyse, C-reaktivt protein, prokalsitonin, B-type natriuretisk peptid, myoglobin, lipopolysakkarid, cytokiner (TNF-α, IL -1β, IL-6, etc.), immuncellemarkører (CD3+, CD4+, CD8+, etc.), og avføringsrutine samt tarmmikroøkologisk analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av sepsis eller ikke
Tidsramme: 28 dager
Dynamisk vurdering av SOFA-score for å avgjøre om sepsis oppstår. De kliniske kriteriene for sepsis er mistenkt eller dokumentert infeksjon og en akutt økning på ≥2 SOFA-poeng.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xi Peng, PhD, MD, Southwest Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

18. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Laboratoriediagnostisk medisin

3
Abonnere