Sources de complément dans les dosages d'anticorps bactéricides sériques contre le méningocoque et la coqueluche (COMPAre)

Les nouveau-nés, en particulier ceux qui sont nés avant terme, sont vulnérables aux infections en raison de leur système immunitaire immature. La méningococcie invasive (MI) et la coqueluche représentent toutes deux des risques importants pour le nouveau-né.

La méningococcie invasive (MI), causée par Neisseria meningitidis, est une maladie dévastatrice avec un taux de létalité de 10 à 20 %, même avec un traitement intensif. Même les nourrissons qui survivent à la MI connaissent un handicap important dans 10 à 20 % des cas. Les sérogroupes A, B, C, Y, W et X causent presque tous les cas de MI, et en Europe, en Amérique du Nord et dans certaines parties de l'Amérique latine, le sérogroupe B est responsable de la majorité des cas. Au Royaume-Uni, il y a eu 747 cas de MI en 2016/17 et Men B était responsable de 396 (53 %) d'entre eux. La principale charge de morbidité concerne les nourrissons de moins de 1 an. La coqueluche est une maladie respiratoire hautement contagieuse causée par Bordetella pertussis qui peut entraîner une morbidité et une mortalité importantes chez les jeunes nourrissons. Il y a eu une augmentation de l'incidence de la coqueluche au Royaume-Uni, ainsi que dans d'autres pays à revenu élevé au cours des dernières années, ce qui a touché de manière disproportionnée les jeunes nourrissons.

Les nourrissons au Royaume-Uni sont vaccinés contre la méningococcie du groupe B à 2, 4 et 12 mois avec Bexsero® et contre la coqueluche à 2, 3 et 4 mois dans le cadre du vaccin 6 en 1 Infanrix hexa®. De plus, depuis 2012, les femmes enceintes au Royaume-Uni se voient systématiquement proposer la vaccination contre la coqueluche pendant la grossesse afin de protéger le nourrisson au cours des premiers mois de sa vie avant qu'elle ne reçoive ses propres vaccins.

Les dosages d'anticorps bactéricides sériques (SBA) sont importants dans l'évaluation de l'immunité après la vaccination et sont utilisés dans la production, la libération et l'homologation de certains vaccins et l'évaluation de la fonction d'autres. Les tests SBA pour la coqueluche et le méningocoque B utilisent généralement un complément adulte provenant d'un pool de donneurs adultes sains. On craint que l'utilisation du complément pour adultes ne permette pas une évaluation adéquate de l'immunité néonatale. La concentration de la plupart des composants du complément chez le nouveau-né est d'environ 10 à 80 % de celle de l'adulte et les taux de régulateurs circulants sont également réduits. Les différences dans la fonction du complément sont plus prononcées chez les prématurés et les différences dans la qualité et l'activation du complément chez les nouveau-nés soulèvent des questions quant à savoir si un test SBA utilisant des sources de complément pour adultes permet une évaluation précise de l'immunité néonatale.

Dans cette étude, les enquêteurs créeront une source de complément regroupée pour trois âges gestationnels différents, ≥ 37 semaines de gestation, 32-36 + 6 semaines de gestation et moins de 32 semaines de gestation, ce qui permettra aux enquêteurs de comparer les résultats de la coqueluche et du méningocoque. Dosages SBA lors de l'utilisation à la fois d'un complément adulte standard et d'une source de complément adaptée à l'âge gestationnel. Pour ce faire, les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang de cordon ombilical des accouchements dans les trois groupes d'âge gestationnel.