Fonti di COmplement nei saggi di anticorpi battericidi sierici contro meningococco e pertosse (COMPAre)

I neonati, in particolare quelli nati pretermine, sono vulnerabili alle infezioni a causa del loro sistema immunitario immaturo. La malattia meningococcica invasiva (IMD) e la pertosse rappresentano entrambi rischi significativi per il neonato.

La malattia meningococcica invasiva (IMD), causata da Neisseria meningitidis, è una malattia devastante con un tasso di mortalità del 10-20% anche con un trattamento intensivo. Anche i bambini che sopravvivono all'IMD sperimentano una disabilità significativa nel 10-20% dei casi. I sierogruppi A, B, C, Y, W e X causano quasi tutti i casi di IMD e in Europa, Nord America e parti dell'America Latina il sierogruppo B è responsabile della maggior parte dei casi. Nel Regno Unito ci sono stati 747 casi di IMD nel 2016/17 e Men B era responsabile di 396 (53%) di questi. Il peso maggiore della malattia è nei bambini di età inferiore a 1 anno. La pertosse è una malattia respiratoria altamente infettiva causata da Bordetella pertussis che può causare morbilità e mortalità significative nei bambini piccoli. C'è stato un aumento dell'incidenza della pertosse nel Regno Unito, insieme ad altri paesi ad alto reddito negli ultimi anni, che ha colpito in modo sproporzionato i bambini piccoli.

I neonati nel Regno Unito sono vaccinati contro la malattia meningococcica di gruppo B a 2, 4 e 12 mesi con Bexsero® e contro la pertosse a 2, 3 e 4 mesi come parte del vaccino 6-in-1 Infanrix hexa®. Inoltre, dal 2012 alle donne incinte nel Regno Unito è stata regolarmente offerta la vaccinazione contro la pertosse durante la gravidanza per proteggere il bambino nei primi mesi di vita prima che ricevessero le proprie vaccinazioni.

I dosaggi degli anticorpi battericidi sierici (SBA) sono importanti nella valutazione dell'immunità dopo la vaccinazione e sono utilizzati nella produzione, rilascio e licenza di alcuni vaccini e nella valutazione della funzione di altri. I dosaggi SBA per la pertosse e il meningococco B tipicamente utilizzano complemento per adulti da un pool di donatori adulti sani. C'è qualche preoccupazione che l'uso del complemento per adulti possa non consentire un'adeguata valutazione dell'immunità neonatale. La concentrazione della maggior parte dei componenti del complemento nel neonato è di circa il 10-80% di quella dell'adulto e anche i livelli circolanti del regolatore sono ridotti. Le differenze nella funzione del complemento sono più pronunciate nei neonati pretermine e le differenze nella qualità e nell'attivazione del complemento nei neonati sollevano interrogativi sul fatto che un test SBA che utilizza fonti di complemento adulto consenta una valutazione accurata dell'immunità neonatale.

In questo studio gli investigatori creeranno una fonte di complemento aggregata per tre diverse età gestazionali, ≥37 settimane gestazionali, 32-36+6 settimane gestazionali e meno di 32 settimane gestazionali, che consentirà agli investigatori di confrontare i risultati della pertosse e del meningococco Saggi SBA quando si utilizza sia il complemento adulto standard che una fonte di complemento appropriata per l'età gestazionale. Per fare questo gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue del cordone ombelicale dalle consegne all'interno dei tre gruppi di età gestazionale.