Kilder til komplement i meningokok- og pertussis serum bakteriedræbende antistofanalyser (COMPAre)

Nyfødte spædbørn, især dem, der er født for tidligt, er sårbare over for infektion på grund af deres umodne immunsystem. Invasiv meningokoksygdom (IMD) og pertussis repræsenterer begge betydelige risici for det nyfødte spædbarn.

Invasiv meningokoksygdom (IMD), forårsaget af Neisseria meningitidis, er en ødelæggende sygdom med en dødelighed på 10-20 % selv med intensiv behandling. Selv spædbørn, der overlever IMD, oplever betydelig invaliditet i 10-20% af tilfældene. Serogruppe A, B, C, Y, W og X forårsager næsten alle tilfælde af IMD, og ​​i Europa, Nordamerika og dele af Latinamerika er serogruppe B ansvarlig for størstedelen af ​​tilfældene. I Storbritannien var der 747 tilfælde af IMD i 2016/17, og mænd B var ansvarlige for 396 (53 %) af disse. Den største sygdomsbyrde er hos spædbørn under 1 år. Pertussis er en meget smitsom luftvejssygdom forårsaget af Bordetella pertussis, som kan forårsage betydelig sygelighed og dødelighed hos spædbørn. Der har været en stigning i forekomsten af ​​kighoste i Storbritannien, sammen med andre højindkomstlande i de senere år, hvilket uforholdsmæssigt har påvirket unge spædbørn.

Spædbørn i Storbritannien vaccineres mod meningokok gruppe B-sygdom efter 2, 4 og 12 måneder med Bexsero® og mod kighoste efter 2,3 og 4 måneder som en del af 6-i-1-vaccinen Infanrix hexa®. Derudover er gravide kvinder i Storbritannien siden 2012 rutinemæssigt blevet tilbudt kighostevaccination under graviditeten for at beskytte spædbarnet i de første par måneder af livet, før de får deres egne vaccinationer.

Serum bakteriedræbende antistof (SBA) assays er vigtige i vurderingen af ​​immunitet efter vaccination og bruges til produktion, frigivelse og licensudstedelse af nogle vacciner og evaluering af andres funktion. SBA-assays for pertussis og meningokok B bruger typisk voksenkomplement fra en sund voksen donorpool. Der er en vis bekymring for, at brug af voksenkomplement muligvis ikke muliggør en tilstrækkelig vurdering af neonatal immunitet. Koncentrationen af ​​de fleste komplementkomponenter i den nyfødte er omkring 10-80% af koncentrationen i den voksne, og cirkulerende regulatorniveauer er også reduceret. Forskelle i komplementfunktion er mere udtalte hos præmature spædbørn, og forskellene i kvaliteten og aktiveringen af ​​komplement hos nyfødte rejser spørgsmål om, hvorvidt en SBA-analyse, der anvender komplementkilder for voksne, tillader en nøjagtig vurdering af neonatal immunitet.

I denne undersøgelse vil efterforskerne skabe en samlet komplementkilde for tre forskellige svangerskabsaldre, ≥37 svangerskabsuger, 32-36+6 svangerskabsuger og mindre end 32 svangerskabsuger, hvilket vil give efterforskerne mulighed for at sammenligne resultaterne af kighoste og meningokok. SBA-analyser ved brug af både standard voksenkomplement og en passende komplementkilde for graviditetsalder. For at gøre dette vil efterforskerne indsamle navlestrengsblodprøver fra fødsler inden for de tre svangerskabsaldersgrupper.