Bronnen van complement in meningokokken- en pertussis-serumbactericide-antilichaamtesten (COMPAre)

Pasgeboren baby's, vooral degenen die te vroeg geboren zijn, zijn kwetsbaar voor infectie vanwege hun onvolgroeide immuunsysteem. Invasieve meningokokkenziekte (IMD) en kinkhoest vormen beide een aanzienlijk risico voor de pasgeborene.

Invasieve meningokokkenziekte (IMD), veroorzaakt door Neisseria meningitidis, is een verwoestende ziekte met een sterftecijfer van 10-20%, zelfs bij intensieve behandeling. Zelfs baby's die IMD overleven, ervaren in 10-20% van de gevallen een aanzienlijke handicap. Serogroepen A, B, C, Y, W en X veroorzaken bijna alle gevallen van IMD, en in Europa, Noord-Amerika en delen van Latijns-Amerika is serogroep B verantwoordelijk voor de meeste gevallen. In het VK waren er 747 gevallen van IMD in 2016/17 en Men B was verantwoordelijk voor 396 (53%) hiervan. De grootste ziektelast ligt bij zuigelingen jonger dan 1 jaar. Kinkhoest is een zeer besmettelijke luchtwegaandoening die wordt veroorzaakt door Bordetella pertussis en die bij jonge zuigelingen aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit kan veroorzaken. Er is de afgelopen jaren een toename geweest in de incidentie van kinkhoest in het VK, samen met andere landen met een hoog inkomen, wat onevenredig veel jonge baby's heeft getroffen.

Baby's in het VK worden op 2, 4 en 12 maanden gevaccineerd tegen meningokokkenziekte van groep B met Bexsero® en tegen kinkhoest op 2,3 en 4 maanden als onderdeel van het 6-in-1-vaccin Infanrix hexa®. Bovendien krijgen zwangere vrouwen in het VK sinds 2012 routinematig kinkhoestvaccinatie aangeboden tijdens de zwangerschap om het kind in de eerste levensmaanden te beschermen voordat ze hun eigen vaccinaties krijgen.

Serumbactericide antilichaamtesten (SBA) zijn belangrijk bij de beoordeling van de immuniteit na vaccinatie en worden gebruikt bij de productie, vrijgave en licentieverlening van sommige vaccins en de evaluatie van de functie van andere. SBA-assays voor kinkhoest en meningokokken B gebruiken doorgaans volwassen complement uit een pool van gezonde volwassen donoren. Er bestaat enige bezorgdheid dat het gebruik van complement voor volwassenen een adequate beoordeling van de neonatale immuniteit mogelijk niet mogelijk maakt. De concentratie van de meeste complementcomponenten bij de neonaat is ongeveer 10-80% van die bij de volwassene en ook de circulerende regulatorniveaus zijn verlaagd. Verschillen in complementfunctie zijn meer uitgesproken bij te vroeg geboren baby's en de verschillen in de kwaliteit en activatie van complement bij pasgeborenen roept vragen op over de vraag of een SBA-assay met behulp van volwassen complementbronnen een nauwkeurige beoordeling van de neonatale immuniteit mogelijk maakt.

In deze studie zullen de onderzoekers een gepoolde complementbron creëren voor drie verschillende zwangerschapsduur, ≥37 zwangerschapsweken, 32-36+6 zwangerschapsweken en minder dan 32 zwangerschapsweken, waardoor de onderzoekers de resultaten van de kinkhoest- en meningokokkentest kunnen vergelijken. SBA-assays bij gebruik van zowel standaard volwassen complement als een bron die geschikt is voor de zwangerschapsduur. Om dit te doen, zullen de onderzoekers navelstrengbloedmonsters verzamelen van bevallingen binnen de drie zwangerschapsleeftijdsgroepen.