脑膜炎球菌和百日咳血清杀菌抗体检测中的补体来源 (COMPAre)

新生儿，尤其是早产儿，由于免疫系统不成熟，很容易受到感染。 侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 和百日咳均对新生儿构成重大风险。

由脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 是一种破坏性疾病，即使经过强化治疗，病死率也高达 10-20%。 即使是 IMD 幸存的婴儿，在 10-20% 的病例中也会出现严重残疾。 血清群 A、B、C、Y、W 和 X 引起几乎所有的 IMD 病例，在欧洲、北美和拉丁美洲的部分地区，血清群 B 导致大多数病例。 在英国，2016/17 年有 747 例 IMD 病例，其中 396 例 (53%) 为男性 B。 疾病的主要负担是 1 岁以下的婴儿。 百日咳是由百日咳博德特氏菌引起的一种高度传染性呼吸道疾病，可导致年幼婴儿显着发病和死亡。 近年来，英国和其他高收入国家的百日咳发病率有所上升，对年幼婴儿的影响尤为严重。

英国的婴儿在 2、4 和 12 个月大时接种 Bexsero® 疫苗以预防 B 组脑膜炎球菌疾病，并在 2、3 和 4 个月大时接种百日咳疫苗作为六合一疫苗 Infanrix hexa® 的一部分。 此外，自 2012 年以来，英国的孕妇在怀孕期间定期接种百日咳疫苗，以在婴儿接种自己的疫苗前的最初几个月保护婴儿。

血清杀菌抗体 (SBA) 测定对于评估疫苗接种后的免疫力很重要，并用于某些疫苗的生产、发布和许可以及其他疫苗的功能评估。 百日咳和 B 型脑膜炎球菌的 SBA 检测通常使用来自健康成人供体库的成人补体。 有人担心使用成人补体可能无法充分评估新生儿免疫力。 新生儿中大多数补体成分的浓度约为成人的 10-80%，循环调节剂水平也降低。 补体功能的差异在早产儿中更为明显，新生儿补体质量和激活的差异引发了关于使用成人补体来源的 SBA 检测是否可以准确评估新生儿免疫力的问题。

在这项研究中，研究人员将为三个不同的胎龄（≥37 孕周、32-36+6 孕周和小于 32 孕周）创建一个混合补体来源，这将使研究人员能够比较百日咳和脑膜炎球菌的结果使用标准成人补体和适合胎龄的补体来源时的 SBA 检测。 为此，研究人员将从三个胎龄组的分娩中收集脐带血样本。