Источники комплемента в менингококковой и коклюшной сыворотке крови на бактерицидные антитела (COMPAre)

Новорожденные дети, особенно недоношенные, уязвимы для инфекции из-за незрелой иммунной системы. Инвазивная менингококковая инфекция (IMD) и коклюш представляют значительный риск для новорожденного.

Инвазивная менингококковая инфекция (ИМЗ), вызываемая Neisseria meningitidis, является разрушительным заболеванием с летальностью 10-20% даже при интенсивном лечении. Даже дети, пережившие ИМД, в 10-20% случаев испытывают значительную инвалидность. Серогруппы A, B, C, Y, W и X вызывают почти все случаи ИМД, а в Европе, Северной Америке и некоторых частях Латинской Америки серогруппа B отвечает за большинство случаев. В Великобритании в 2016/17 г. было зарегистрировано 747 случаев ИМД, и 396 (53%) из них были связаны с мужчинами Б. Основное бремя болезни приходится на детей в возрасте до 1 года. Коклюш является высокоинфекционным респираторным заболеванием, вызываемым Bordetella pertussis, которое может вызывать значительную заболеваемость и смертность у детей раннего возраста. В последние годы наблюдается рост заболеваемости коклюшем в Великобритании, наряду с другими странами с высоким уровнем дохода, который непропорционально поражает детей раннего возраста.

Младенцы в Великобритании вакцинируются против менингококковой инфекции группы В в возрасте 2, 4 и 12 месяцев вакциной Bexsero® и против коклюша в возрасте 2, 3 и 4 месяцев в составе вакцины 6-в-1 Infanrix hexa®. Кроме того, с 2012 года беременным женщинам в Великобритании регулярно предлагается вакцинация против коклюша во время беременности, чтобы защитить ребенка в первые несколько месяцев жизни до того, как они получат свои собственные прививки.

Анализы сывороточных бактерицидных антител (SBA) важны для оценки иммунитета после вакцинации и используются при производстве, выпуске и лицензировании одних вакцин и оценке действия других. В анализах SBA на коклюш и менингококк B обычно используется комплемент для взрослых из пула здоровых взрослых доноров. Есть некоторые опасения, что использование комплемента для взрослых может не позволить адекватную оценку неонатального иммунитета. Концентрация большинства компонентов комплемента у новорожденных составляет около 10-80% от концентрации у взрослых, а уровни циркулирующих регуляторов также снижены. Различия в функции комплемента более выражены у недоношенных детей, а различия в качестве и активации комплемента у новорожденных поднимают вопрос о том, позволяет ли анализ SBA с использованием взрослых источников комплемента точно оценить неонатальный иммунитет.

В этом исследовании исследователи создадут объединенный источник комплемента для трех разных сроков беременности, ≥37 недель беременности, 32-36+6 недель беременности и менее 32 недель беременности, что позволит исследователям сравнить результаты коклюша и менингококка. Анализ SBA при использовании как стандартного комплемента для взрослых, так и источника комплемента, соответствующего гестационному возрасту. Для этого исследователи соберут образцы пуповинной крови из родов в пределах трех гестационных возрастных групп.