Zdroje doplňku v testech sérových baktericidních protilátek proti meningokokům a černému kašli (COMPAre)

Novorozenci, zvláště ti, kteří se narodili předčasně, jsou náchylní k infekci kvůli jejich nezralému imunitnímu systému. Invazivní meningokokové onemocnění (IMD) a černý kašel představují významné riziko pro novorozence.

Invazivní meningokokové onemocnění (IMD), způsobené Neisseria meningitidis, je devastující onemocnění s úmrtností 10–20 % i při intenzivní léčbě. Dokonce i kojenci, kteří přežijí IMD, zažívají významné postižení v 10-20% případů. Séroskupiny A, B, C, Y, W a X způsobují téměř všechny případy IMD a v Evropě, Severní Americe a částech Latinské Ameriky je za většinu případů zodpovědná séroskupina B. Ve Spojeném království bylo v roce 2016/17 747 případů IMD a muži B byli zodpovědní za 396 (53 %) z nich. Největší zátěž onemocněním je u kojenců mladších 1 roku. Pertussis je vysoce infekční respirační onemocnění způsobené Bordetella pertussis, které může způsobit významnou morbiditu a mortalitu u malých kojenců. Ve Spojeném království spolu s dalšími zeměmi s vysokými příjmy v posledních letech vzrostl výskyt černého kašle, což neúměrně postihlo malé kojence.

Kojenci ve Spojeném království jsou očkováni proti meningokokovému onemocnění skupiny B ve 2., 4. a 12. měsíci vakcínou Bexsero® a proti pertusi ve 2., 3. a 4. měsíci jako součást vakcíny Infanrix hexa® 6 v 1. Kromě toho je od roku 2012 těhotným ženám ve Spojeném království rutinně nabízeno očkování proti černému kašli během těhotenství, aby bylo dítě chráněno v prvních měsících života před tím, než obdrží vlastní očkování.

Testy sérových baktericidních protilátek (SBA) jsou důležité při hodnocení imunity po očkování a používají se při výrobě, uvolňování a licencování některých vakcín a hodnocení funkce jiných. Testy SBA na pertusi a meningokoka B typicky používají dospělý komplement od zdravých dospělých dárců. Existují určité obavy, že použití komplementu pro dospělé nemusí umožnit adekvátní posouzení neonatální imunity. Koncentrace většiny složek komplementu u novorozence je kolem 10-80 % koncentrace u dospělých a hladiny cirkulujících regulátorů jsou také sníženy. Rozdíly ve funkci komplementu jsou výraznější u předčasně narozených dětí a rozdíly v kvalitě a aktivaci komplementu u novorozenců vyvolávají otázky, zda test SBA využívající zdroje komplementu u dospělých umožňuje přesné posouzení neonatální imunity.

V této studii vědci vytvoří sdružený zdroj komplementu pro tři různé gestační věky, ≥37 gestačních týdnů, 32-36+6 gestačních týdnů a méně než 32 gestačních týdnů, což umožní výzkumníkům porovnat výsledky černého kašle a meningokoka. Testy SBA při použití standardního komplementu pro dospělé a zdroje komplementu vhodného pro gestační věk. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé odebírat vzorky pupečníkové krve z porodů v rámci tří gestačních věkových skupin.