Źródła komplementu w testach przeciwciał bakteriobójczych w surowicy meningokoków i krztuśca (COMPAre)

Noworodki, zwłaszcza te, które urodziły się przedwcześnie, są podatne na infekcje ze względu na niedojrzały układ odpornościowy. Inwazyjna choroba meningokokowa (IMD) i krztusiec stanowią poważne zagrożenie dla noworodka.

Inwazyjna choroba meningokokowa (IMD), wywoływana przez Neisseria meningitidis, jest wyniszczającą chorobą, której śmiertelność wynosi 10-20%, nawet przy intensywnym leczeniu. Nawet niemowlęta, które przeżyły IMD, doświadczają znacznej niepełnosprawności w 10-20% przypadków. Serogrupy A, B, C, Y, W i X powodują prawie wszystkie przypadki IMD, aw Europie, Ameryce Północnej i niektórych częściach Ameryki Łacińskiej serogrupa B jest odpowiedzialna za większość przypadków. W Wielkiej Brytanii było 747 przypadków IMD w 2016/17, a mężczyźni B byli odpowiedzialni za 396 (53%) z nich. Głównym ciężarem choroby są niemowlęta w wieku poniżej 1 roku. Krztusiec to wysoce zakaźna choroba układu oddechowego wywoływana przez Bordetella pertussis, która może powodować znaczną chorobowość i śmiertelność u małych niemowląt. W Wielkiej Brytanii i innych krajach o wysokich dochodach w ostatnich latach nastąpił wzrost zachorowań na krztusiec, który nieproporcjonalnie dotknął małe niemowlęta.

Niemowlęta w Wielkiej Brytanii są szczepione przeciwko meningokokom grupy B w wieku 2, 4 i 12 miesięcy szczepionką Bexsero® oraz przeciwko krztuścowi w wieku 2,3 ​​i 4 miesięcy w ramach szczepionki 6 w 1 Infanrix hexa®. Ponadto od 2012 roku kobietom w ciąży w Wielkiej Brytanii rutynowo proponuje się szczepienie przeciwko krztuścowi w czasie ciąży, aby chronić niemowlę w pierwszych kilku miesiącach życia, zanim same otrzymają szczepienie.

Testy przeciwciał bakteriobójczych w surowicy (SBA) są ważne w ocenie odporności po szczepieniu i są wykorzystywane w produkcji, uwalnianiu i licencjonowaniu niektórych szczepionek oraz ocenie działania innych. Testy SBA na krztusiec i meningokoki B zazwyczaj wykorzystują dopełniacz dla dorosłych z puli zdrowych dorosłych dawców. Istnieje obawa, że ​​użycie dopełniacza dla dorosłych może nie pozwolić na odpowiednią ocenę odporności noworodków. Stężenie większości składników dopełniacza u noworodków wynosi około 10-80% stężenia u dorosłych, a poziomy regulatorów krążenia również są zmniejszone. Różnice w funkcji dopełniacza są bardziej widoczne u wcześniaków, a różnice w jakości i aktywacji dopełniacza u noworodków nasuwają pytania, czy test SBA z użyciem dorosłych źródeł dopełniacza pozwala na dokładną ocenę odporności noworodków.

W tym badaniu badacze stworzą zbiorcze źródło dopełniacza dla trzech różnych grup wiekowych ciąży, ≥37 tygodni ciąży, 32-36+6 tygodni ciąży i mniej niż 32 tygodnie ciąży, co pozwoli badaczom porównać wyniki testów na krztusiec i meningokoki Testy SBA przy użyciu zarówno standardowego dopełniacza dla dorosłych, jak i źródła dopełniacza odpowiedniego dla wieku ciążowego. W tym celu badacze pobiorą próbki krwi pępowinowej z porodów w trzech grupach wiekowych ciąży.