Kilder til komplement i meningokokker og pertussis serum bakteriedrepende antistoffanalyser (COMPAre)

Nyfødte spedbarn, spesielt de som er født premature, er sårbare for infeksjon på grunn av deres umodne immunsystem. Invasiv meningokokksykdom (IMD) og pertussis representerer begge betydelig risiko for det nyfødte spedbarnet.

Invasiv meningokokksykdom (IMD), forårsaket av Neisseria meningitidis, er en ødeleggende sykdom med en dødelighet på 10-20 % selv med intensiv behandling. Selv spedbarn som overlever IMD opplever betydelig funksjonshemming i 10-20% av tilfellene. Serogruppe A, B, C, Y, W og X forårsaker nesten alle tilfeller av IMD, og ​​i Europa, Nord-Amerika og deler av Latin-Amerika er serogruppe B ansvarlig for de fleste tilfellene. I Storbritannia var det 747 tilfeller av IMD i 2016/17 og Men B var ansvarlig for 396 (53 %) av disse. Den største sykdomsbyrden er hos spedbarn under 1 år. Pertussis er en svært smittsom luftveissykdom forårsaket av Bordetella pertussis som kan forårsake betydelig sykelighet og dødelighet hos små spedbarn. Det har vært en økning i forekomsten av kikhoste i Storbritannia, sammen med andre høyinntektsland de siste årene, noe som har uforholdsmessig påvirket små spedbarn.

Spedbarn i Storbritannia vaksineres mot meningokokk gruppe B sykdom ved 2, 4 og 12 måneder med Bexsero® og mot kikhoste ved 2,3 og 4 måneder som en del av 6-i-1 vaksinen Infanrix hexa®. I tillegg har gravide kvinner i Storbritannia siden 2012 rutinemessig blitt tilbudt kikhostevaksinasjon under svangerskapet for å beskytte spedbarnet i de første månedene av livet før de får sine egne vaksinasjoner.

Serum bakteriedrepende antistoff (SBA)-analyser er viktige i vurderingen av immunitet etter vaksinasjon og brukes i produksjon, utgivelse og lisensiering av noen vaksiner og evaluering av funksjonen til andre. SBA-analyser for kikhoste og meningokokk B bruker vanligvis voksenkomplement fra en sunn voksen donorpool. Det er en viss bekymring for at bruk av voksenkomplement kanskje ikke tillater en adekvat vurdering av neonatal immunitet. Konsentrasjonen av de fleste komplementkomponentene hos den nyfødte er rundt 10-80 % av den hos voksne, og sirkulasjonsregulatornivåene er også redusert. Forskjeller i komplementfunksjon er mer uttalt hos premature spedbarn, og forskjellene i kvalitet og aktivering av komplement hos nyfødte reiser spørsmål om hvorvidt en SBA-analyse som bruker komplementkilder for voksne tillater en nøyaktig vurdering av neonatal immunitet.

I denne studien vil etterforskerne lage en samlet komplementkilde for tre forskjellige svangerskapsalder, ≥37 svangerskapsuker, 32-36+6 svangerskapsuker og mindre enn 32 svangerskapsuker, som vil tillate etterforskerne å sammenligne resultatene av kikhoste og meningokokk. SBA-analyser ved bruk av både standard voksenkomplement og en egnet komplementkilde for svangerskapsalder. For å gjøre dette vil etterforskerne samle navlestrengsblodprøver fra fødsler innenfor de tre svangerskapsaldersgruppene.