Une étude clinique du Gimatecan dans le cancer de l'épithélium ovarien avancé, le cancer des trompes de Fallope ou le cancer péritonéal primitif

Critère d'intégration:

1. Les patientes doivent être atteintes d'un cancer de l'épithélium ovarien de stade III ou IV, d'un cancer des trompes de Fallope ou d'un cancer péritonéal primitif.
2. Diagnostic histopathologique définitif.
3. Échec du traitement par taxane/doxorubicine et platine.
4. Doit avoir une maladie mesurable avec au moins 1 lésion mesurable unidimensionnelle basée sur RECIST1.1. Lors de l'évaluation de l'efficacité des patients présentant un niveau de CA125, les anomalies de CA125 causées par d'autres raisons doivent être exclues. Selon la norme Gynecologic Cancer Intergroup-GCIG, le taux sérique initial de CA125 des patientes dans les 2 semaines précédant le traitement doit être ≥2 à la limite supérieure de la normale.
5. Âge compris entre 18 et 65 ans (inclus).
6. Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
7. Jusqu'à une espérance de vie estimée à au moins 3 mois.
8. Routine sanguine appropriée, fonction hépatique et rénale.
9. Aucun antécédent allergique à la camptothécine.
10. Patients capables de prendre des mesures contraceptives strictes pendant l'essai et dans les 4 mois suivant la fin de l'essai.
11. Les patients sont capables d'avaler et de maintenir des médicaments par voie orale.
12. Plus de 4 semaines après la fin de la chirurgie précédente, chimiothérapie, radiothérapie (sites non pelviens et péritonéaux) et thérapie ciblée avant l'étude et le corps avait récupéré (le grade de toxicité liée au traitement n'est pas supérieur au grade 1, sauf pour les cheveux perte et pigmentation).
13. Les patients donnent volontairement leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Les patients sont traités avec de l'irinotécan ou du topotécan ou avec n'importe quel régime d'inhibiteur de la topoisomérase I avant l'inscription.
2. Les patients qui utilisent d'autres médicaments expérimentaux ou ont mené d'autres essais cliniques en même temps dans les 30 jours avant de participer à l'étude.
3. Pour recevoir une radiothérapie de la cavité pelvienne et de l'abdomen.
4. Fumer plus de 5 cigarettes par jour au cours de la dernière année.
5. Dépendance alcoolique suspectée ou réelle avec une consommation moyenne d'alcool supérieure à 2 unités par jour pendant 3 mois.
6. Infection active.
7. les patients ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale ou qui peuvent modifier l'absorption et l'activité du médicament dans l'organisme.
8. Maladie cardiovasculaire grave, y compris fonction cardiaque anormale de magnitude Ⅱ.
9. ayant des antécédents clairs de neuropathie ou de troubles mentaux (y compris l'épilepsie ou la démence).
10. Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif, hépatite active non traitée.
11. Souffrant d'autres tumeurs malignes autres que ces maladies en 5 ans, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau, du carcinome épidermoïde cutané, du carcinome cervical primitif et du cancer du sein sans récidive ni métastase après opération radicale.
12. Métastases cérébrales.
13. Femme enceinte ou allaitante.
14. Patients considérés comme inaptes à participer à l'étude.