En klinisk studie av Gimatecan i avansert eggstokepitelkreft, egglederkreft eller primær peritonealkreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må ha stadium III eller IV eggstokepitelkreft, egglederkreft eller primær peritonealkreft.
2. Sikker histopatologisk diagnose.
3. Mislyktes med behandling for taxan/doksorubicin og platina.
4. Må ha målbar sykdom med minst 1 endimensjonal målbar lesjonsbase på RECIST1.1. Ved evaluering av effekten til pasienter med CA125-nivå, bør CA125-avvik forårsaket av andre årsaker utelukkes. I henhold til Gynecologic Cancer Intergroup-GCIG-standarden bør baseline serum CA125-nivået hos pasienter innen 2 uker før behandling være ≥2 øvre normalgrense.
5. Alder mellom 18-65 (inkludert).
6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelsesstatus på 0 eller 1.
7. Til estimert forventet levetid på minst 3 måneder.
8. Passende blodrutine, lever- og nyrefunksjon.
9. Ingen allergisk historie med camptothecin.
10. Pasienter som er i stand til å ta strenge prevensjonstiltak under forsøket og innen 4 måneder etter avsluttet forsøk.
11. Pasientene er i stand til å svelge og vedlikeholde orale medisiner.
12. Mer enn 4 uker fra slutten av forrige operasjon, kjemoterapi, strålebehandling (ikke-bekken- og peritoneale steder) og målrettet terapi før studien og kroppen hadde kommet seg (den behandlingsrelaterte toksisitetsgraden er ikke mer enn grad 1, bortsett fra hår tap og pigmentering).
13. Pasienter gir frivillig skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasientene behandles med irinotekan eller topotekan eller med ethvert topoisomerase I-hemmerregime før innrullering.
2. Pasienter som bruker andre eksperimentelle legemidler eller utførte andre kliniske studier på samme tid innen 30 dager før deltar i studien.
3. For å få strålebehandling av bekkenhulen og magen.
4. Har røykt mer enn 5 sigaretter per dag det siste året.
5. Mistenkt eller reell alkoholavhengighet med et gjennomsnittlig alkoholinntak på mer enn 2 enheter per dag i 3 måneder.
6. Aktiv infeksjon.
7. pasienter med tidligere gastrointestinal kirurgi eller som kan endre legemiddelabsorpsjon og aktivitet i kroppen.
8. Alvorlig kardiovaskulær sykdom, inkludert Ⅱ unormal hjertefunksjon.
9. har en klar historie med nevropati eller psykiske lidelser (inkludert epilepsi eller demens).
10. Humant immunsviktvirus (HIV) positiv, ubehandlet aktiv hepatitt.
11. Lider av andre ondartede svulster enn denne sykdommen om 5 år, bortsett fra basalcellekarsinom i hud, plateepitelkarsinom i huden, primært livmorhalskreft og brystkreft uten tilbakefall og metastasering etter radikal operasjon.
12. Hjernemetastase.
13. Kvinne med gravid eller ammende.
14. Pasienter som anses uegnet til å delta i studien.