En klinisk undersøgelse af Gimatecan i avanceret ovarieepitelcancer, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have stadium III eller IV ovarieepitelcancer, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer.
2. Sikker histopatologisk diagnose.
3. Mislykkedes med behandling for taxan/doxorubicin og platin.
4. Skal have målbar sygdom med mindst 1 endimensional målbar læsionsbase på RECIST1.1. Ved evaluering af effektiviteten af ​​patienter med CA125-niveau bør CA125-abnormaliteter forårsaget af andre årsager udelukkes. I henhold til gynækologisk cancer intergroup-GCIG-standard bør baseline-serum-CA125-niveauet for patienter inden for 2 uger før behandling være ≥2 øvre normalgrænse.
5. Alder mellem 18-65 (inklusive).
6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsstatus på 0 eller 1.
7. Til estimeret forventet levetid på mindst 3 måneder.
8. Passende blodrutine, lever- og nyrefunktion.
9. Ingen allergisk historie af camptothecin.
10. Patienter, der er i stand til at tage strenge præventionsforanstaltninger under forsøget og inden for 4 måneder efter afslutningen af ​​forsøget.
11. Patienterne er i stand til at sluge og vedligeholde oral medicin.
12. Mere end 4 uger efter afslutningen af ​​tidligere operation, kemoterapi, strålebehandling (ikke-bækken og peritoneale steder) og målrettet terapi før undersøgelsen og kroppen var kommet sig (den behandlingsrelaterede toksicitetsgrad er ikke mere end grad 1, undtagen for hår tab og pigmentering).
13. Patienter giver frivilligt skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienterne behandles med irinotecan eller topotecan eller med et hvilket som helst topoisomerase I-hæmmerregime før indskrivning.
2. Patienter, der bruger andre eksperimentelle lægemidler eller udførte andre kliniske forsøg på samme tid inden for 30 dage før, deltager i undersøgelsen.
3. At modtage strålebehandling af bækkenhule og mave.
4. Rygning mere end 5 cigaretter om dagen i det seneste år.
5. Mistænkt eller reel alkoholafhængighed med et gennemsnitligt alkoholindtag på mere end 2 enheder om dagen i 3 måneder.
6. Aktiv infektion.
7. patienter med en historie med gastrointestinal kirurgi eller som kan ændre lægemiddelabsorption og aktivitet i kroppen.
8. Alvorlig hjerte-kar-sygdom, herunder Ⅱ størrelsesorden unormal hjertefunktion.
9. har en klar historie med neuropati eller psykiske lidelser (herunder epilepsi eller demens).
10. Human immundefektvirus (HIV) positiv, ubehandlet aktiv hepatitis.
11. Lider af andre ondartede tumorer end denne sygdom i 5 år, bortset fra basalcellekarcinom i hud, hudpladecellekarcinom, primært livmoderhalskræft og brystkræft uden recidiv og metastasering efter radikal operation.
12. Hjernemetastase.
13. Kvinde med gravid eller ammende.
14. Patienter, der anses for uegnede til at deltage i undersøgelsen.