進行性卵巣上皮がん、卵管がん、原発性腹膜がんにおけるギマテカンの臨床研究

包含基準:

1. 患者はステージ III または IV の卵巣上皮癌、卵管癌、または原発性腹膜癌を患っている必要があります。
2. 明確な病理組織学的診断。
3. タキサン/ドキソルビシンとプラチナの治療に失敗。
4. RECIST1.1に基づいて少なくとも1つの一次元測定可能な病変を伴う測定可能な疾患がなければなりません。 CA125 レベルの患者の有効性を評価する場合、他の理由による CA125 異常を除外する必要があります。 婦人科がん Intergroup-GCIG 基準によると、治療前 2 週間以内の患者のベースライン血清 CA125 レベルは正常値の上限 2 以上である必要があります。
5. 年齢は 18 ～ 65 歳 (両端を含む) です。
6. ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータスが0または1。
7. 少なくとも3か月の推定余命まで。
8. 適切な血液ルーチン、肝臓と腎臓の機能。
9. カンプトテシンに対するアレルギー歴はありません。
10. 治験期間中および治験終了後4か月以内に厳重な避妊措置を講じることができる患者。
11. 患者は経口薬を飲み込み、維持することができます。
12. 以前の手術、化学療法、放射線療法（骨盤および腹膜以外の部位）および標的療法の終了から4週間以上経過しており、身体が回復している（毛髪を除き、治療関連の毒性グレードはグレード1以下である）損失と色素沈着）。
13. 患者は自発的に研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えます。

除外基準:

1. 患者は、登録前にイリノテカンまたはトポテカン、または任意のトポイソメラーゼ I 阻害剤レジメンで治療されます。
2. 他の治験薬を使用した患者、または研究に参加する前30日以内に他の臨床試験を同時に実施した患者。
3. 骨盤腔と腹部の放射線治療を受ける。
4. 過去 1 年間に 1 日あたり 5 本以上のタバコを吸った。
5. 3 か月間、1 日あたり平均 2 単位を超えるアルコール摂取があり、アルコール依存症の疑いがある、または実際にある。
6. 活動性感染症。
7. 消化器手術の病歴がある患者、または体内での薬物の吸収と活性が変化する可能性のある患者。
8. Ⅱ度の心機能異常を含む重篤な心血管疾患。
9. 神経障害または精神障害（てんかんまたは認知症を含む）の明らかな病歴がある。
10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性、未治療の活動性肝炎。
11. 5年間以内に本疾患以外の悪性腫瘍に罹患している。ただし、皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、原発性子宮頸癌、乳癌を除き、根治手術後も再発・転移はない。
12. 脳転移。
13. 妊娠中または授乳中の女性。
14. 研究に参加することが不適当と判断される患者。