Résection norvégienne de l'ulna distal - Étude de remplacement (NORDURR)

L'arthrose de l'articulation entre les os de l'avant-bras au niveau du poignet (articulation radio-ulnaire distale, DRUJ) est une séquelle courante de fracture et de lésions ligamentaires ou de maladie dégénérative du poignet. Un DRUJ intact est important pour le transfert normal de la charge de la main à l'avant-bras. L'arthrose DRUJ entraîne des douleurs et une diminution de la capacité de levage et de rotation de l'avant-bras. Le traitement standard est la résection de la tête ulnaire, connue sous le nom de procédure de Darrach. Après la résection, il n'y a plus de contact dans l'articulation affectée, cependant, certains patients peuvent ressentir une instabilité ou un conflit entre les os de l'avant-bras. Avec le remplacement de l'implant de tête ulnaire, le transfert de charge et la stabilité entre les os de l'avant-bras peuvent être moins affectés. Des études avec de bons résultats à long terme sont publiées avec à la fois la résection et le remplacement. Cependant, ces méthodes n'ont jamais été comparées et il n'est donc pas clair laquelle des méthodes donne le meilleur résultat clinique et moins de complications.

Le but de cette étude est de comparer la procédure de Darrach au remplacement de la tête ulnaire dans une étude prospective multicentrique randomisée. L'étude serait coordonnée par Østfold Hospital Trust, et l'hôpital universitaire d'Oslo, l'hôpital universitaire de Haukeland, l'Innlandet Hospital Trust, l'hôpital universitaire de St Olav et l'hôpital universitaire du nord de la Norvège participeraient à cette étude.

Les participants seraient inclus parmi les personnes cherchant un traitement pour leurs articulations DRUJ stables mais douloureuses. Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant. La taille du groupe a été calculée à 20 participants dans les deux groupes.

Les participants seront randomisés pour recevoir soit la procédure de Darrach, soit l'implant de tête ulnaire. Les procédures seraient effectuées de manière standardisée dans chaque centre. Aucune autre procédure de stabilisation du moignon d'ulna ne serait utilisée lors de la résection. L'implant Herbert UHP (Herbert Ulnar Head Prosthesis, KLS Martin, Allemagne) serait utilisé pour le remplacement de la tête ulnaire. Le traitement et le suivi postopératoires seraient identiques entre les groupes.

Les mesures d'amplitude de mouvement et de force de préhension et les scores fonctionnels seraient enregistrés par un thérapeute de la main indépendant avant l'opération, après 3 mois, 1 et 5 ans. Les complications éventuelles et les réopérations seraient également enregistrées.

Les scores de mesure des résultats liés au patient, l'amplitude des mouvements et la force de préhension seraient enregistrés comme résultats. Les résultats seraient vérifiés pour la distribution normale et des tests statistiques paramétriques ou non paramétriques seraient choisis pour la comparaison des deux groupes.

L'hypothèse nulle est que la procédure de Darrach et le remplacement de la tête ulnaire par implant donnent des résultats fonctionnels similaires, une fréquence similaire de complications et de réinterventions.