Application de colle de fibrine autologue comme complément au traitement parodontal non chirurgical de la parodontite chronique
Évaluation des effets cliniques de l'application de colle de fibrine autologue en complément du traitement parodontal non chirurgical de la parodontite chronique
La parodontite chronique est une maladie inflammatoire et polymicrobienne caractérisée par la perte irréversible de l'os alvéolaire et de l'attache du tissu conjonctif des dents. La parodontite chronique est le type de parodontite le plus répandu et elle est observée dans la grande majorité de la population adulte.
L'objectif principal du traitement parodontal est de guérir le tissu inflammatoire, d'éliminer les poches parodontales malsaines et de réduire le nombre de bactéries pathogènes. Le traitement traditionnel de la parodontite chronique est le débridement effectué avec des outils manuels et des appareils à ultrasons. Cependant, dans les poches profondes, difficiles d'accès, le débridement mécanique de la surface radiculaire n'est pas suffisant pour éliminer le biofilm via l'instrumentation radiculaire.
La régénération du parodonte vise la reconstitution du ligament parodontal, de l'os alvéolaire et du cément. Les concentrés de plaquettes ont gagné en popularité dans la thérapie parodontale régénérative en raison de leur nature autologue. Leur potentiel de régénération est associé à des facteurs de croissance tels que TGFβ-1, PDGF, EGF, IGF-I et VEGF, stimulent la prolifération cellulaire et régulent le remodelage de la matrice et l'angiogenèse. Les facteurs de croissance sont des protéines naturelles qui régulent la croissance et le développement des cellules. Ils modulent également la prolifération cellulaire, la migration, la formation de la matrice extracellulaire et d'autres fonctions cellulaires dans l'épithélisation. De plus, certains facteurs de croissance peuvent jouer le rôle de facteurs de différenciation cellulaire. Ces fonctions des facteurs de croissance favorisent l'épithélisation après un traitement parodontal chirurgical et réduisent la douleur et l'enflure postopératoires grâce à leurs propriétés anti-inflammatoires. De plus, des études ont rapporté leurs potentiels antibactériens.
Différents concentrés de plaquettes tels que le plasma riche en plaquettes (PRP) et la fibrine riche en plaquettes (PRF) sont obtenus lorsque le sang total est centrifugé à différentes vitesses et pendant différentes durées. Lorsque l'on passe en revue la littérature, on constate que ces concentrés plaquettaires sont fréquemment utilisés dans les thérapies régénératives en dentisterie. En 2010, Sohn et al. obtenu de la colle de fibrine autologue (AFG), un concentré de plaquettes injectable, en centrifugeant le sang veineux pendant deux minutes dans un dispositif de centrifugation spécial (Medifuge, Silfradent, Italie ; 2 400-2 700 tr/min). L'AFG est utilisé, en le mélangeant avec des greffons osseux, dans la production d'os collant, qui pourrait être une alternative aux procédures de treillis en titane et de blocs osseux qui permettent aux greffons de rester plus stables dans les défauts.
Il a été constaté dans la revue de la littérature que les études sur l'AFG, qui est un concentré plaquettaire de deuxième génération, sont en nombre limité. Il a également été constaté que ces études ont été menées sur de l'os collant, obtenu en mélangeant l'AFG avec des greffons osseux, et il n'existe aucune étude dans laquelle l'AFG est utilisé seul pour traiter les maladies parodontales. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'AFG, une concentration de plaquettes injectables, sur les paramètres cliniques dans le traitement non chirurgical de la parodontite chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude clinique contrôlée randomisée a inclus des patients diagnostiqués avec une parodontite modérée/sévère qui ont postulé au Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université Inonu. Un consentement écrit a été reçu de chaque patient. L'approbation a été obtenue du Comité d'éthique de la recherche clinique de Malatya pour notre étude, qui a été conçue conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Deux groupes aléatoires à bouche divisée ont été formés parmi les patients. Un côté de la bouche de chaque patient a été administré AFG après SRP (groupe test), tandis que l'autre côté de la bouche du même patient a reçu un médicament placebo (groupe témoin).
Les paramètres parodontaux suivants ont été évalués chez tous les patients avant et après SRP aux 1er, 3e et 6e mois : profondeur de sondage (PD), niveau d'attache clinique (CAL), indice de plaque (PI), indice gingival (GI) et saignement indice de sondage (BOP). Les mesures ont été effectuées à l'aide d'une sonde Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) pour toutes les dents à l'exception des troisièmes molaires, dans 4 régions (mésiobuccale, médiobuccale, distobuccale, médiolinguale) pour PI et GI et dans 6 régions (mésiobuccale, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual, distolingual) pour PD, CAL et BOP. Le niveau d'attache clinique a été mesuré à partir de la bordure émail-ciment. Suite à la mesure initiale, les régions avec une profondeur de poche ≥ 5 mm ont été déterminées. Les mesures ont été effectuées uniquement dans ces régions au cours des 1er, 3e et 6e mois. La profondeur de poche initiale a été considérée dans deux sous-groupes comme des régions avec une profondeur de poche de 5-6 mm et des régions avec une profondeur de poche ≥7 mm.
Le sang veineux de chaque patient (9 ml) a été transféré dans un tube sans aucun anticoagulant. Suivant le protocole recommandé par Sohn et al., le sang veineux recueilli dans le tube a été centrifugé dans une centrifugeuse spéciale (Medifuge, Silfradent, Italie). L'AFG au sommet du tube a été recueilli à l'aide d'un injecteur.
Les traitements parodontaux non chirurgicaux des patients ont été complétés en deux séances par un expert en parodontologie.
Lors de la première séance, le tartre supragingival a été retiré et les patients ont reçu une formation et des encouragements en matière d'hygiène buccale. Dans la deuxième session, la procédure SRP a été réalisée sous anesthésie locale dans les régions où il y avait des poches parodontales de ≥ 5 mm dans les quadrants considérés comme les groupes de contrôle et de test. Le groupe test a reçu l'AFG à l'aide d'un injecteur dentaire émoussé dans la région sous-gingivale, en complément du SRP, tandis que le groupe témoin a reçu le placebo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44280
- Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, İnonu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de parodontite chronique modérée/sévère ;
- Être âgé de plus de 18 ans ;
- Présence d'au moins trois dents dans chaque quadrant avec poche de sondage ≥ 5 mm ; profondeur et perte d'attache clinique ≥3 mm ;
- Être en bonne santé systémique ;
- Ne pas fumer de cigarettes.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie systémique (diabète, hypertension, coagulopathie, radiothérapie, chimiothérapie, etc.) ;
- Utilisation de tout médicament susceptible d'influencer les résultats de l'étude ;
- Traitement parodontal au cours des six derniers mois avant l'étude ou utilisation d'antibiotiques au cours des six derniers mois ;
- Tabagisme ou consommation d'alcool ;
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Sous-groupes : contrôle et profondeurs de poche initiales : 5-6 mm
Groupe de contrôle divisé en deux sous-groupes selon les profondeurs de poche initiales et ce sous-groupe comprend les profondeurs de poche initiales : 5-6 mm
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Soixante-douze quadrants de 18 patients inclus dans l'étude et divisés en 2 groupes aléatoires à bouche divisée.
Le groupe témoin comprenait 631 sites (SRP + Placebo) et le groupe AFG comprenait 682 sites (SRP + AFG).
Les deux groupes se sont divisés en deux sous-groupes en fonction de la profondeur initiale de la poche (PD 5-6 mm et PD≥7 mm). Le groupe témoin a reçu un placebo en complément du SRP. Paramètres parodontaux cliniques, y compris PD, niveau d'attache clinique (CAL), saignement sur au sondage (BOP), l'indice gingival (IG) et l'indice de plaque (PI) ont été recueillis au 1er, 3e et 6e mois.
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Comparateur placebo: Sous-groupes : contrôle et profondeurs de poche initiales ≥ 7 mm
Groupe de contrôle divisé en deux sous-groupes en fonction des profondeurs de poche initiales et ce sous-groupe comprend des profondeurs de poche initiales supérieures à 7 mm
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Soixante-douze quadrants de 18 patients inclus dans l'étude et divisés en 2 groupes aléatoires à bouche divisée.
Le groupe témoin comprenait 631 sites (SRP + Placebo) et le groupe AFG comprenait 682 sites (SRP + AFG).
Les deux groupes se sont divisés en deux sous-groupes en fonction de la profondeur initiale de la poche (PD 5-6 mm et PD≥7 mm). Le groupe témoin a reçu un placebo en complément du SRP. Paramètres parodontaux cliniques, y compris PD, niveau d'attache clinique (CAL), saignement sur au sondage (BOP), l'indice gingival (IG) et l'indice de plaque (PI) ont été recueillis au 1er, 3e et 6e mois.
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Expérimental: Sous-groupes : AFG et profondeurs de poche initiales : 5-6 mm
Groupe AFG divisé en deux sous-groupes selon les profondeurs de poche initiales et ce sous-groupe comprend les profondeurs de poche initiales : 5-6 mm
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Le but de cette étude était d'étudier les effets de la colle de fibrine autologue (AFG), qui était une concentration plaquettaire injectable, sur les paramètres cliniques dans le traitement non chirurgical de la parodontite chronique. Soixante-douze quadrants de 18 patients inclus dans l'étude et divisés en 2 groupes aléatoires groupes à bouche fendue.
Le groupe témoin comprenait 631 sites (SRP + Placebo) et le groupe AFG comprenait 682 sites (SRP + AFG).
Les deux groupes se sont divisés en deux sous-groupes en fonction de la profondeur initiale de la poche (PD : 5-6 mm et PD ≥ 7 mm). Le groupe de test a reçu de l'AFG à l'aide d'un injecteur dentaire émoussé dans la région sous-gingivale, en complément du SRP Paramètres parodontaux cliniques, y compris PD, le niveau d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), l'indice gingival (GI) et l'indice de plaque (PI) ont été recueillis au 1er, 3e et 6e mois.
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Expérimental: Sous-groupes :AFG et profondeurs de poche initiales ≥7 mm
Groupe AFG divisé en deux sous-groupes selon les profondeurs de poche initiales et ce sous-groupe comprend des profondeurs de poche initiales supérieures à 7 mm
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Le but de cette étude était d'étudier les effets de la colle de fibrine autologue (AFG), qui était une concentration plaquettaire injectable, sur les paramètres cliniques dans le traitement non chirurgical de la parodontite chronique. Soixante-douze quadrants de 18 patients inclus dans l'étude et divisés en 2 groupes aléatoires groupes à bouche fendue.
Le groupe témoin comprenait 631 sites (SRP + Placebo) et le groupe AFG comprenait 682 sites (SRP + AFG).
Les deux groupes se sont divisés en deux sous-groupes en fonction de la profondeur initiale de la poche (PD : 5-6 mm et PD ≥ 7 mm). Le groupe de test a reçu de l'AFG à l'aide d'un injecteur dentaire émoussé dans la région sous-gingivale, en complément du SRP Paramètres parodontaux cliniques, y compris PD, le niveau d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), l'indice gingival (GI) et l'indice de plaque (PI) ont été recueillis au 1er, 3e et 6e mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement des profondeurs de poche (PD) en millimètres à différents moments
Délai: Les profondeurs de poche ont été évaluées chez tous les patients au départ et après SRP aux 1er, 3e et 6e mois
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Les mesures ont été effectuées à l'aide d'une sonde Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) pour toutes les dents à l'exception des troisièmes molaires, dans 6 régions (mésiobuccale, médiobuccale, distobuccale, mésiolinguale, médiolinguale, distolinguale) pour la MP.
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Les profondeurs de poche ont été évaluées chez tous les patients au départ et après SRP aux 1er, 3e et 6e mois
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changement des niveaux d'attache clinique (CAL) en millimètres à différents moments
Délai: les niveaux d'attachement clinique ont été évalués chez tous les patients au départ et après la SRP aux 1er, 3e et 6e mois
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Les mesures ont été effectuées à l'aide d'une sonde Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) pour toutes les dents à l'exception des troisièmes molaires, dans 6 régions (mésiobuccale, médiobuccale, distobuccale, mésiolinguale, médiolinguale, distolinguale) pour CAL.
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les niveaux d'attachement clinique ont été évalués chez tous les patients au départ et après la SRP aux 1er, 3e et 6e mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement des scores de saignement au sondage (BOP) en % à différents moments
Délai: les saignements sur les scores de sondage ont été évalués chez tous les patients au départ et après la SRP aux 1er, 3e et 6e mois
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Les mesures ont été effectuées à l'aide d'une sonde Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) pour toutes les dents à l'exception des troisièmes molaires, dans 6 régions (mésiobuccale, médiobuccale, distobuccale, mésiolinguale, médiolinguale, distolinguale) pour le BOP.
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les saignements sur les scores de sondage ont été évalués chez tous les patients au départ et après la SRP aux 1er, 3e et 6e mois
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changement des scores de l'indice gingival (IG) en niveaux à différents moments
Délai: les scores d'indice gingival ont été évalués chez tous les patients au départ et après la SRP aux 1er, 3e et 6e mois
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Les mesures ont été effectuées à l'aide d'une sonde Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) pour toutes les dents à l'exception des troisièmes molaires, dans 4 régions (mésiobuccale, médiobuccale, distobuccale, médiolinguale) pour GI
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les scores d'indice gingival ont été évalués chez tous les patients au départ et après la SRP aux 1er, 3e et 6e mois
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changement des scores de l'indice de plaque (PI) dans les niveaux à différents moments
Délai: les scores d'indice de plaque ont été évalués chez tous les patients à l'inclusion et après SRP aux 1er, 3e et 6e mois
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Les mesures ont été effectuées à l'aide d'une sonde Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) pour toutes les dents à l'exception des troisièmes molaires, dans 4 régions (mésiobuccale, médiobuccale, distobuccale, médiolinguale) pour PI.
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les scores d'indice de plaque ont été évalués chez tous les patients à l'inclusion et après SRP aux 1er, 3e et 6e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MUSTAFA Ö USLU, Asst. Prof., Dr.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heitz-Mayfield LJ, Trombelli L, Heitz F, Needleman I, Moles D. A systematic review of the effect of surgical debridement vs non-surgical debridement for the treatment of chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:92-102; discussion 160-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.5.x.
- The potential role of growth and differentiation factors in periodontal regeneration. J Periodontol. 1996 May;67(5):545-53.
- Abdul Ameer LA, Raheem ZJ, Abdulrazaq SS, Ali BG, Nasser MM, Khairi AWA. The anti-inflammatory effect of the platelet-rich plasma in the periodontal pocket. Eur J Dent. 2018 Oct-Dec;12(4):528-531. doi: 10.4103/ejd.ejd_49_18.
- Kao RT, Murakami S, Beirne OR. The use of biologic mediators and tissue engineering in dentistry. Periodontol 2000. 2009;50:127-53. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00287.x. No abstract available.
- Nevins M, Giannobile WV, McGuire MK, Kao RT, Mellonig JT, Hinrichs JE, McAllister BS, Murphy KS, McClain PK, Nevins ML, Paquette DW, Han TJ, Reddy MS, Lavin PT, Genco RJ, Lynch SE. Platelet-derived growth factor stimulates bone fill and rate of attachment level gain: results of a large multicenter randomized controlled trial. J Periodontol. 2005 Dec;76(12):2205-15. doi: 10.1902/jop.2005.76.12.2205.
Liens utiles
- 20. Sohn D Lecture titled with sinus and ridge augmentation with CGF and AFG. In: Symposium on CGF and AFG. Tokyo, 2010.
- 21. Sohn D-S, Huang B, Kim J, Park WE,Park CC (2015) Utilization of autologous concentrated growth factors (CGF) enriched bone graft matrix (Sticky bone) and CGF-enriched fibrin membrane in Implant Dentistry. Jr Implant Adv Cli Dent 7:11-29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/45
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