Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

DKK3 pour le pronostic et la surveillance de la perte de GFR dans l'insuffisance cardiaque

30 novembre 2023 mis à jour par: University of Giessen

Dickkopf-3 urinaire pour le pronostic et la surveillance de la perte du taux de filtration glomérulaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

L'évolution individuelle de l'insuffisance rénale chronique (IRC) peut varier, et des méthodes améliorées pour identifier les patients qui subiront une perte de taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) sont nécessaires. Récemment, le dickkopf-3 urinaire (DKK3) a été proposé pour prédire la perte d'eGFR chez les patients atteints d'IRC, indépendamment de la présence d'albuminurie. Les chercheurs ont cherché à examiner l'association entre DKK3 et la perte d'eGFR chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC). Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les changements de DKK3 sous traitement pourraient être utiles pour surveiller l'évolution de la maladie rénale individuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évolution individuelle de l'insuffisance rénale chronique (IRC) peut varier, et des méthodes améliorées pour identifier les patients qui subiront une perte de taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) sont nécessaires. Récemment, le dickkopf-3 urinaire (DKK3) a été identifié comme une glycoprotéine sécrétée induite par le stress, dérivée de l'épithélium tubulaire rénal, qui induit une fibrose tubulo-interstitielle. Le DKK3 urinaire s'est avéré prédire la perte d'eGFR chez les patients atteints d'IRC, indépendamment de la présence d'albuminurie. Les chercheurs ont cherché à examiner l'association entre DKK3 et la perte d'eGFR chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC). En outre, les chercheurs ont émis l'hypothèse que les changements de DKK3 sous traitement pourraient être utiles pour surveiller l'évolution de la maladie rénale individuelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Allemagne, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ambulatoires âgés de ≥ 18 ans avec diagnostic d'IC ​​ou de diabète ou d'hypertension

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires âgés de ≥ 18 ans avec diagnostic d'IC ​​ou de diabète ou d'hypertension

Critère d'exclusion:

  • Stade CKD avec DFG estimé <15 ml/min/1,73 m2
  • lésion rénale aiguë préexistante
  • insuffisance rénale non terminale avec ultrafiltration extracorporelle ou péritonéale due à une surcharge liquidienne résistante aux diurétiques
  • glomérulonéphrite pré-diagnostiquée
  • pyélonéphrite
  • polykystose rénale autosomique dominante
  • obstruction postrénale
  • maladie tumorale active
  • maladie inflammatoire ou auto-immune nécessitant un traitement immunosuppresseur systémique
  • protéine C-réactive sérique à haute sensibilité > 20mg/l
  • receveurs de greffes d'organes solides
  • patients ayant reçu des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des produits de contraste par voie intraveineuse dans les 72 heures précédant le recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HF
Insuffisance cardiaque diagnostiquée telle que décrite par les directives récentes. Les critères d'inclusion seront appliqués : i) au moins un symptôme typique de l'IC : examen physique positif (par exemple, œdème bilatéral, augmentation de la pression jugulaire) ou antécédents cliniques positifs (par exemple, orthopnée, antécédents de maladie vasculaire coronarienne, antécédents d'hypertension artérielle, exposition à médicament/rayonnement cardiotoxique, usage diurétique); taux de peptide natriurétique de type b (BNP) ou de pro-BNP N-terminal ≥35 ou ≥125 pg/ml, respectivement ; et iii) classification en tant que classe fonctionnelle 2 ou 3 de la New York Heart Association (NYHA). Il n'y a pas de critère d'inclusion prédéfini en ce qui concerne la fraction d'éjection ventriculaire gauche, car les symptômes congestifs et la prévalence du dysfonctionnement rénal sont comparables chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sur tout le spectre de la fraction d'éjection ventriculaire gauche.
Test diagnostique: Aucune intervention
Aucune intervention
Hypertension
Hypertension diagnostiquée, avec/sans traitement
Test diagnostique: Aucune intervention
Aucune intervention
Diabète sucré/hypertension
Diabète sucré diagnostiqué, avec/sans traitement
Test diagnostique: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre DKK3 et déclin du DFGe
Délai: 24mois
DKK3 et eGFR (équation de collaboration CKD-Epidemiology)
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IC persistante ou aggravée
Délai: 24mois
Décès cardiovasculaire, admission à l'hôpital pour IC décompensée ou décompensation clinique de l'IC sans hospitalisation (mais nécessitant un traitement parentéral de l'IC ou des changements dans les médicaments oraux contre l'IC, y compris les diurétiques)
24mois
Besoin d'une thérapie de remplacement rénal
Délai: 24mois
Nécessité d'une thérapie de remplacement rénal incidente
24mois
Association entre protéinurie et DKK3
Délai: 24mois
DKK3 et protéinurie, albuminurie et excrétion d'alpha 1 microglobuline
24mois
Association congestion veineuse/surcharge volémique avec DKK3
Délai: 24mois
Peptide natriurétique de type B, examen clinique, analyse de bioimpédance, échocardiographie
24mois
Association des fonctions ventriculaires droite et gauche avec DKK3
Délai: 24mois
Échocardiographie
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Giessen

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Werner Seeger, MD, University Hospital Gießen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2019

Première publication (Réel)

1 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZ 122/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Essais cliniques sur Aucune intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bulgaria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner