Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DKK3 для прогнозирования и мониторинга снижения СКФ при сердечной недостаточности

7 мая 2024 г. обновлено: University of Giessen

Мочевой Dickkopf-3 для прогнозирования и мониторинга потери скорости клубочковой фильтрации у пациентов с сердечной недостаточностью

Индивидуальное течение хронической болезни почек (ХБП) может различаться, поэтому необходимы улучшенные методы определения того, у каких пациентов будет наблюдаться снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ). Недавно было предложено определить уровень dickkopf-3 в моче (DKK3) для прогнозирования снижения рСКФ у пациентов с ХБП независимо от наличия альбуминурии. Исследователи стремились изучить связь между DKK3 и снижением рСКФ у пациентов с сердечной недостаточностью (СН). Исследователи предположили, что изменения в DKK3 во время лечения могут быть полезны для наблюдения за течением индивидуального заболевания почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индивидуальное течение хронической болезни почек (ХБП) может различаться, поэтому необходимы улучшенные методы определения того, у каких пациентов будет наблюдаться снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ). Недавно был идентифицирован мочевой dickkopf-3 (DKK3) как индуцированный стрессом секретируемый гликопротеин, происходящий из эпителия почечных канальцев, который вызывает тубулоинтерстициальный фиброз. Было обнаружено, что DKK3 в моче предсказывает потерю рСКФ у пациентов с ХБП, независимо от наличия альбуминурии. Исследователи стремились изучить связь между DKK3 и снижением рСКФ у пациентов с сердечной недостаточностью (СН). Кроме того, исследователи предположили, что изменения DKK3 во время лечения могут быть полезны для мониторинга течения индивидуального заболевания почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

290

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Германия, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные пациенты в возрасте ≥18 лет с диагностированной сердечной недостаточностью, диабетом или артериальной гипертензией

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты в возрасте ≥18 лет с диагностированной сердечной недостаточностью, диабетом или артериальной гипертензией

Критерий исключения:

  • Стадия ХБП с расчетной СКФ <15 мл/мин/1,73 м2
  • ранее существовавшее острое повреждение почек
  • нетерминальная стадия почечной недостаточности с экстракорпоральной или перитонеальной ультрафильтрацией из-за резистентной к диуретикам перегрузки жидкостью
  • предварительно диагностированный гломерулонефрит
  • пиелонефрит
  • аутосомно-доминантный поликистоз почек
  • постренальная обструкция
  • активная опухолевая болезнь
  • воспалительное или аутоиммунное заболевание, требующее системной иммуносупрессивной терапии
  • сывороточный высокочувствительный С-реактивный белок >20 мг/л
  • реципиенты паренхиматозных трансплантатов
  • пациенты, получавшие нестероидные противовоспалительные препараты или внутривенные контрастные вещества в течение 72 часов до набора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВЧ
Диагностированная сердечная недостаточность, как описано в последних руководствах. Будут применяться критерии включения: i) как минимум один симптом, типичный для СН: положительный физикальный осмотр (например, двусторонний отек, повышенное давление в яремной вене) или положительный клинический анамнез (например, ортопноэ, ишемическая болезнь сердца в анамнезе, артериальная гипертензия в анамнезе, воздействие кардиотоксические препараты/облучение, применение диуретиков); уровни натрийуретического пептида b-типа (BNP) или N-концевого про-BNP ≥35 или ≥125 пг/мл соответственно; и iii) классификация по функциональному классу 2 или 3 Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA). Предварительно определенного критерия включения в отношении фракции выброса левого желудочка не существует, поскольку симптомы застоя и распространенность почечной дисфункции сопоставимы у пациентов с СН по всему спектру фракции выброса левого желудочка.
Диагностический тест: Без вмешательства
Без вмешательства
Гипертония
Диагностированная артериальная гипертензия с/без лечения
Диагностический тест: Без вмешательства
Без вмешательства
Сахарный диабет/гипертония
Диагностированный сахарный диабет с/без лечения.
Диагностический тест: Без вмешательства
Без вмешательства
Кистозные заболевания почек
Диагностированные кистозные заболевания почек с/без лечения
Диагностический тест: Без вмешательства
Без вмешательства
Тубулоинтерстициальные заболевания
Диагностированные тубулоинтерстициальные заболевания с/без лечения
Диагностический тест: Без вмешательства
Без вмешательства
Гломерулярные заболевания
Диагностированные гломерулярные заболевания с/без лечения
Диагностический тест: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между DKK3 и снижением рСКФ
Временное ограничение: 24 месяца
DKK3 и eGFR (уравнение сотрудничества CKD-эпидемиологии)
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоянная или ухудшение HF
Временное ограничение: 24 месяца
Сердечно-сосудистая смерть, госпитализация по поводу декомпенсации СН или клиническая декомпенсация СН без госпитализации (но требующая парентеральной терапии СН или замены пероральных препаратов от СН, включая диуретики)
24 месяца
Необходимость заместительной почечной терапии
Временное ограничение: 24 месяца
Потребность в заместительной почечной терапии
24 месяца
Связь между протеинурией и DKK3
Временное ограничение: 24 месяца
DKK3 и протеинурия, альбуминурия и экскреция альфа-1-микроглобулина
24 месяца
Связь венозного застоя/объемной перегрузки с DKK3
Временное ограничение: 24 месяца
Натрийуретический пептид В-типа, клиническое обследование, биоимпедансный анализ, эхокардиография
24 месяца
Ассоциация функции правого и левого желудочка с DKK3
Временное ограничение: 24 месяца
Эхокардиография
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Giessen

Следователи

  • Учебный стул: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AZ 122/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться