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Les effets de l'éducation sanitaire sur le virus du papillome humain et la prévention du cancer du col de l'utérus sur les connaissances, les attitudes, les croyances et les comportements

2 octobre 2019 mis à jour par: Serpil Ozdemir, PhD, RN, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Les effets de l'éducation sanitaire sur le virus du papillome humain et la prévention du cancer du col de l'utérus sur les connaissances, les attitudes, les croyances et les comportements des adolescentes et de leurs mères : une étude prospective randomisée contrôlée

Objectif : Déterminer les effets de l'éducation sanitaire sur l'infection par le virus du papillome humain et la prévention du cancer du col de l'utérus sur les connaissances, les attitudes, les croyances et les comportements des adolescentes et de leurs mères.

Contexte : Pour lutter contre le cancer du col de l'utérus, il est urgent de prévenir les maladies liées au virus du papillome humain dans le monde entier.

Conception : Un essai randomisé avec un groupe témoin (n=108) et un groupe d'intervention (n=108).

Méthodes : L'étude a été appliquée entre janvier et juin 2019 dans les deux différentes cliniques externes pour adolescents en Turquie. Les cliniques externes ont été assignées au hasard comme groupes d'intervention et de contrôle par numérotation et enveloppes opaques et scellées. Sur la base du principe de l'intention de traiter, tous les participants ont été analysés en fonction du groupe auquel ils ont été affectés, qu'ils aient reçu l'intervention ou non. En plus de la pratique clinique de routine, les adolescentes et leurs mères qui ont participé au groupe d'intervention ont reçu une éducation sanitaire à deux reprises lors du premier entretien et de la cinquième semaine. Le suivi s'est poursuivi pendant 12 semaines. Les adolescentes et leurs mères du groupe témoin ont reçu une pratique clinique de routine. Les effets de l'éducation à la santé ont été évalués à l'aide de l'échelle de connaissances sur le virus du papillome humain et de l'échelle du modèle de croyance en la santé pour le virus du papillome humain et sa vaccination.

Impact : Le vaccin contre le virus du papillome humain, qui occupe une place importante dans la protection primaire contre le cancer du col de l'utérus, devrait fournir des résultats efficaces en facilitant l'accès au vaccin accompagné d'une éducation à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06010
        • Serpil Özdemir

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Être une fille entre 9 et 18 ans, être mère d'une fille entre 9 et 18 ans, parler couramment le turc, être alphabétisée

Critère d'exclusion:

être de sexe masculin, avoir déjà été vacciné contre le virus du papillome humain, avoir des troubles de l'ouïe, de la parole et des troubles mentaux, ne pas suivre l'étude régulièrement, prendre des médicaments en raison de traitements psychotiques, être un adolescent ayant une expérience sexuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
L'éducation sanitaire est donnée groupe d'intervention et 12 semaines de suivi.
Comportemental: Éducation à la santé
les adolescentes et leurs mères qui ont participé au groupe d'intervention ont reçu deux fois une éducation sanitaire lors du premier entretien et de la cinquième semaine. Le suivi s'est poursuivi pendant 12 semaines. Les adolescentes et leurs mères du groupe témoin ont reçu une pratique clinique de routine. Les effets de l'éducation à la santé ont été évalués à l'aide de l'échelle de connaissances sur le virus du papillome humain et de l'échelle du modèle de croyance en la santé pour le virus du papillome humain et sa vaccination.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin prend des soins de santé standard et un suivi de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du modèle de croyances en matière de santé pour le virus du papillome humain et le vaccin
Délai: trois mois
Dans l'échelle de Likert à quatre points, chaque élément est noté entre "aucun = 1" et "trop ​​= 4.. Le score le plus bas est de 14 et le score le plus élevé est de 56.
trois mois
Échelle de connaissances sur le virus du papillome humain
Délai: trois mois
De vrais 1 "points sont attribués aux réponses correctes données par les participants à chaque élément, et" 0 "points sont attribués aux réponses erronées et indécises avec des réponses incorrectes. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est "0" et le plus élevé est "10".
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du modèle de croyances en matière de santé pour le virus du papillome humain et le vaccin
Délai: trois mois
Dans l'échelle de Likert à quatre points, chaque élément est noté entre "aucun = 1" et "trop ​​= 4.. Le score le plus bas est de 14 et le score le plus élevé est de 56.
trois mois
Échelle de connaissances sur le virus du papillome humain
Délai: trois mois
rue 1 "des points sont attribués aux réponses correctes données par les participants à chaque élément, et" 0 "des points sont attribués aux réponses erronées et indécises avec des réponses incorrectes. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est "0" et le plus élevé est "10".
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Première publication (Réel)

3 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/15- 18/331

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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