- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04113902
Die Auswirkungen der Gesundheitserziehung über das humane Papillomavirus und die Prävention von Gebärmutterhalskrebs auf Wissen, Einstellungen, Überzeugungen und Verhaltensweisen
Die Auswirkungen der Gesundheitserziehung über das humane Papillomavirus und die Prävention von Gebärmutterhalskrebs auf Wissen, Einstellungen, Überzeugungen und Verhaltensweisen jugendlicher Mädchen und ihrer Mütter: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Ermittlung der Auswirkungen der Gesundheitserziehung über die Infektion mit dem humanen Papillomavirus und die Prävention von Gebärmutterhalskrebs auf Wissen, Einstellungen, Überzeugungen und Verhaltensweisen heranwachsender Mädchen und ihrer Mütter.
Hintergrund: Um Gebärmutterhalskrebs zu bekämpfen, ist es dringend erforderlich, Krankheiten, die mit dem Humanen Papillomavirus in Zusammenhang stehen, auf der ganzen Welt zu verhindern.
Design: Eine randomisierte Studie mit einer Kontrollgruppe (n=108) und einer Interventionsgruppe (n=108).
Methoden: Die Studie wurde zwischen Januar und Juni 2019 in zwei verschiedenen Jugendambulanzen in der Türkei durchgeführt. Die Ambulanzen wurden durch Nummerierung und undurchsichtige und versiegelte Umschläge zufällig als Interventions- und Kontrollgruppe zugeordnet. Basierend auf dem Intention-to-Treat-Prinzip wurden alle Teilnehmer entsprechend der Gruppe, der sie zugeordnet wurden, analysiert, unabhängig davon, ob sie die Intervention erhielten oder nicht. Zusätzlich zur routinemäßigen klinischen Praxis erhielten die heranwachsenden Mädchen und ihre Mütter, die an der Interventionsgruppe teilnahmen, zweimal im ersten Interview und in der fünften Woche eine Gesundheitserziehung. Die Nachbeobachtung dauerte 12 Wochen. Die heranwachsenden Mädchen und ihre Mütter in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige klinische Praxis. Die Auswirkungen der Gesundheitserziehung wurden anhand der Human Papilloma Virus Knowledge Scale und der Health Belief Model Scale für Human Papilloma Virus und seine Impfung bewertet.
Auswirkungen: Der Impfstoff gegen das humane Papillomavirus, der eine wichtige Rolle beim primären Schutz vor Gebärmutterhalskrebs spielt, wird voraussichtlich wirksame Ergebnisse liefern, indem er den Zugang zu Impfstoffen erleichtert und mit Gesundheitserziehung einhergeht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06010
- Serpil Özdemir
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein Mädchen im Alter zwischen 9 und 18 Jahren sein, Mutter eines Mädchens im Alter zwischen 9 und 18 Jahren sein, fließend Türkisch sprechen und lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
männlich zu sein, zuvor eine Impfung gegen das humane Papillomavirus erhalten zu haben, an einer Hör-, Sprachbehinderung und einer psychischen Störung zu leiden, die Studie nicht regelmäßig zu verfolgen, aufgrund psychotischer Behandlungen Medikamente zu nehmen, ein Jugendlicher mit sexueller Erfahrung zu sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Gesundheitserziehung erfolgt in der Interventionsgruppe und eine 12-wöchige Nachbeobachtung.
|
Die heranwachsenden Mädchen und ihre Mütter, die an der Interventionsgruppe teilnahmen, erhielten im ersten Interview und in der fünften Woche zweimal eine Gesundheitserziehung.
Die Nachbeobachtung dauerte 12 Wochen.
Die heranwachsenden Mädchen und ihre Mütter in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige klinische Praxis.
Die Auswirkungen der Gesundheitserziehung wurden anhand der Human Papilloma Virus Knowledge Scale und der Health Belief Model Scale für Human Papilloma Virus und seine Impfung bewertet.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Gesundheitsfürsorge und eine 12-wöchige Nachuntersuchung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Modellskala für Gesundheitsglauben für humane Papillomaviren und Impfstoffe
Zeitfenster: drei Monate
|
Auf der vierstufigen Likert-Skala wird jedes Element mit einem Wert zwischen „kein = 1“ und „zu viel = 4“ bewertet.
Der niedrigste Wert liegt bei 14 und der höchste Wert bei 56.
|
drei Monate
|
Wissensskala für humane Papillomaviren
Zeitfenster: drei Monate
|
Richtig: 1 Punkte werden für die richtigen Antworten der Teilnehmer auf jedes Item vergeben, und 0 Punkte für falsche und unentschlossene Antworten mit falschen Antworten.
Die niedrigste auf der Skala erreichbare Punktzahl ist „0“, die höchste ist „10“.
|
drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Modellskala für Gesundheitsglauben für humane Papillomaviren und Impfstoffe
Zeitfenster: drei Monate
|
Auf der vierstufigen Likert-Skala wird jedes Element mit einem Wert zwischen „kein = 1“ und „zu viel = 4“ bewertet.
Der niedrigste Wert liegt bei 14 und der höchste Wert bei 56.
|
drei Monate
|
Wissensskala für humane Papillomaviren
Zeitfenster: drei Monate
|
rue 1 „Punkte werden für die richtigen Antworten der Teilnehmer auf jedes Item vergeben, und „0“ Punkte werden für falsche und unentschlossene Antworten mit falschen Antworten vergeben.
Die niedrigste auf der Skala erreichbare Punktzahl ist „0“, die höchste ist „10“.
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/15- 18/331
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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