- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04113902
Wpływ edukacji zdrowotnej na temat profilaktyki wirusa brodawczaka ludzkiego i raka szyjki macicy na wiedzę, postawy, przekonania i zachowania
Wpływ edukacji zdrowotnej na temat zapobiegania wirusowi brodawczaka ludzkiego i rakowi szyjki macicy na wiedzę, postawy, przekonania i zachowania dorastających dziewcząt i ich matek: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Określenie wpływu edukacji zdrowotnej na temat zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego i profilaktyki raka szyjki macicy na wiedzę, postawy, przekonania i zachowania dorastających dziewcząt i ich matek.
Tło: Aby walczyć z rakiem szyjki macicy, na całym świecie należy pilnie zapobiegać chorobom związanym z wirusem brodawczaka ludzkiego.
Projekt: Randomizowane badanie z grupą kontrolną (n=108) i grupą interwencyjną (n=108).
Metody: Badanie przeprowadzono w okresie od stycznia do czerwca 2019 r. w dwóch różnych przychodniach dla młodzieży w Turcji. Przychodnie zostały losowo przydzielone jako grupy interwencyjne i kontrolne poprzez numerację oraz nieprzejrzyste i zapieczętowane koperty. Opierając się na zasadzie zamiaru leczenia, wszyscy uczestnicy zostali przeanalizowani zgodnie z grupą, do której zostali przydzieleni, niezależnie od tego, czy otrzymali interwencję, czy nie. Oprócz rutynowej praktyki klinicznej, dorastające dziewczęta i ich matki, które uczestniczyły w grupie interwencyjnej, dwukrotnie odbyły edukację zdrowotną w pierwszym wywiadzie iw piątym tygodniu. Obserwacja trwała 12 tygodni. Dorastające dziewczęta i ich matki z grupy kontrolnej przeszły rutynową praktykę kliniczną. Efekty edukacji zdrowotnej oceniono za pomocą Skali Wiedzy o Wirusie Brodawczaka Ludzkiego oraz Modelowej Skali Przekonań Zdrowotnych dla Wirusa Brodawczaka Ludzkiego i jego Szczepień.
Wpływ: Szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego, która zajmuje ważne miejsce w podstawowej ochronie przed rakiem szyjki macicy, ma przynieść skuteczne efekty poprzez ułatwienie dostępu do szczepionki połączone z edukacją zdrowotną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Serpil Özdemir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Być dziewczyną w wieku od 9 do 18 lat, być matką dziewczynki w wieku od 9 do 18 lat, biegle mówić po turecku, być piśmiennym
Kryteria wyłączenia:
być mężczyzną, otrzymać wcześniej szczepienie przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego, mieć upośledzenie słuchu, mowy i zaburzenia psychiczne, nie uczestniczyć regularnie w badaniu, stosować leki z powodu leczenia psychotycznego, być nastolatkiem z doświadczeniem seksualnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Edukacja zdrowotna obejmuje grupę interwencyjną i 12-tygodniową obserwację.
|
dorastające dziewczęta i ich matki, które uczestniczyły w grupie interwencyjnej, dwukrotnie odbyły edukację zdrowotną w pierwszym wywiadzie iw piątym tygodniu.
Obserwacja trwała 12 tygodni.
Dorastające dziewczęta i ich matki z grupy kontrolnej przeszły rutynową praktykę kliniczną.
Efekty edukacji zdrowotnej oceniono za pomocą Skali Wiedzy o Wirusie Brodawczaka Ludzkiego oraz Modelowej Skali Przekonań Zdrowotnych dla Wirusa Brodawczaka Ludzkiego i jego Szczepień.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna obejmuje standardową opiekę zdrowotną i 12-tygodniową kontrolę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala modelu przekonań zdrowotnych dla wirusa brodawczaka ludzkiego i szczepionki
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
W czteropunktowej skali Likerta każda pozycja jest oceniana od „żadna = 1” do „za dużo = 4”.
Najniższy wynik to 14, a najwyższy 56.
|
trzy miesiące
|
Skala wiedzy o wirusie brodawczaka ludzkiego
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Prawdziwe 1 "punkty są przyznawane za prawidłowe odpowiedzi udzielone przez uczestników na każdą pozycję, a" 0 "punkty są przyznawane za błędne i niezdecydowane" "odpowiedzi z nieprawidłowymi odpowiedziami.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to „0”, a najwyższy to „10”.
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala modelu przekonań zdrowotnych dla wirusa brodawczaka ludzkiego i szczepionki
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
W czteropunktowej skali Likerta każda pozycja jest oceniana od „żadna = 1” do „za dużo = 4”.
Najniższy wynik to 14, a najwyższy 56.
|
trzy miesiące
|
Skala wiedzy o wirusie brodawczaka ludzkiego
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
rue 1 "punkty są przyznawane za prawidłowe odpowiedzi udzielone przez uczestników na każdą pozycję, a" 0 "punkty są przyznawane za błędne i niezdecydowane" "odpowiedzi z nieprawidłowymi odpowiedziami.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to „0”, a najwyższy to „10”.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/15- 18/331
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
IWK Health CentreJeszcze nie rekrutacja
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone