- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04245462
Apport adéquat de protéines par repas et handicap physique chez les adultes mexicains âgés de 60 ans et plus
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des informations diététiques détaillées ont été obtenues pour chaque participant afin d'estimer l'apport en protéines alimentaires par repas (petit-déjeuner, déjeuner, dîner). Un repas était considéré comme ayant une teneur adéquate en protéines s'il contenait > 30 g ou > 0,4 g/kg. Ensuite, le nombre de repas avec une teneur adéquate en protéines a été compté et classé comme zéro repas, un repas ou deux ou trois repas.
L'incapacité physique a été évaluée à l'aide de deux questionnaires validés. Un pour les activités instrumentales de la vie quotidienne (Lawton) et un autre pour les activités de la vie quotidienne (Barthel). Le handicap a été classé pour chaque item du questionnaire selon les échelles des auteurs. La plupart des éléments étaient considérés comme une incapacité physique si le participant signalait une difficulté à exécuter cette tâche.
Pour analyser l'association entre le nombre de repas avec une teneur adéquate en protéines (variable prédictive) et le handicap physique (variable de résultat), nous avons utilisé une régression logistique binomiale pour chaque élément. Pour le nombre de repas, nous fixons le groupe de Zéro repas comme référence. Les analyses ont été ajustées sur l'âge, les catégories d'IMC, le nombre de maladies diagnostiquées, le sexe et l'apport protéique insuffisant par jour (<1,2 g/kg/j).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44430
- Instituto de Ciencias Aplicadas a la Actividad Física y al Deporte
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets capables de se tenir debout et de marcher seuls ou avec des cannes uniquement.
- Sujets capables de répondre à des questionnaires de manière autonome ou avec l'aide d'un minimum de soignants.
Critère d'exclusion:
- Sujets déclarant tout type d'hospitalisation au cours de l'année précédente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Intervenants
Adultes mexicains plus âgés (> 60 ans) fréquentant le service de gériatrie de l'hôpital général de l'Ouest (Zapopan, Jalisco, Mexique).
|
Transversal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap sur les activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Un jour
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Invalidité rapportée pour chaque item des activités instrumentales de la vie quotidienne (évaluée avec le questionnaire de Lawton).
Cet instrument évalue dans quelle mesure le sujet exécute certaines activités quotidiennes impliquant des outils (par ex.
gestion des finances, prise de médicaments, utilisation du téléphone).
L'instrument se compose de cinq items pour les hommes et de huit pour les femmes, et chaque item est codé 0 (handicapé) ou 1 (fonctionnel) selon que les sujets sont capables de réussir l'activité.
Nous n'avons utilisé que les cinq items qui s'appliquent à la fois aux hommes et aux femmes.
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Handicap sur les activités de la vie quotidienne
Délai: Un jour
|
Invalidité rapportée pour chaque item des activités de la vie quotidienne (évaluée avec le questionnaire de Barthel).
Cet instrument évalue dans quelle mesure le sujet exécute certaines activités quotidiennes (par ex.
s'habiller, utiliser des escaliers).
L'instrument se compose de dix éléments pour les hommes et les femmes codés comme 0 ou des multiples de 5 (c'est-à-dire 5, 10, 15) selon que les sujets sont capables de réussir l'activité.
Lorsque le sujet réalise l'activité sans difficulté (le score le plus élevé) il est considéré comme fonctionnel, et toute autre difficulté comme un handicap.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HGO-ICAAFYD18-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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