- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04245462
Angemessene Proteinaufnahme pro Mahlzeit und körperliche Behinderung bei mexikanischen Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Für jeden Teilnehmer wurden detaillierte Ernährungsinformationen eingeholt, um die Nahrungsproteinaufnahme pro Mahlzeit (Frühstück, Mittagessen, Abendessen) abzuschätzen. Eine Mahlzeit wurde als ausreichend proteinhaltig angesehen, wenn sie >30 g oder >0,4 g/kg enthielt. Dann wurde die Anzahl der Mahlzeiten mit einem angemessenen Proteingehalt gezählt und als null Mahlzeiten, eine Mahlzeit oder zwei oder drei Mahlzeiten klassifiziert.
Die körperliche Behinderung wurde mit zwei validierten Fragebögen erfasst. Eine für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (Lawton) und eine andere für Aktivitäten des täglichen Lebens (Barthel). Die Behinderung wurde für jedes Fragebogenelement gemäß den Skalen der Autoren klassifiziert. Die meisten Items galten als körperliche Behinderung, wenn der Teilnehmer Schwierigkeiten bei der Ausführung dieser Aufgabe angab.
Um den Zusammenhang zwischen der Anzahl der Mahlzeiten mit angemessenem Proteingehalt (prädiktive Variable) und der körperlichen Behinderung (Ergebnisvariable) zu analysieren, verwendeten wir für jedes Item eine binomiale logistische Regression. Für die Anzahl der Mahlzeiten setzen wir die Gruppe der Null-Mahlzeiten als Referenz. Die Analysen wurden adjustiert für Alter, BMI-Kategorien, Anzahl der diagnostizierten Krankheiten, Geschlecht und unzureichende Proteinzufuhr pro Tag (< 1,2 g/kg/d).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44430
- Instituto de Ciencias Aplicadas a la Actividad Física y al Deporte
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die selbstständig oder nur mit Gehstöcken aufstehen und gehen können.
- Probanden, die in der Lage sind, Fragebögen selbstständig oder mit minimaler Unterstützung durch Betreuer zu beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die innerhalb des letzten Jahres über jede Art von Krankenhausaufenthalt berichteten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Teilnehmer
Ältere (> 60 Jahre) mexikanische Erwachsene, die die Abteilung für Geriatrie des Western General Hospital (Zapopan, Jalisco, Mexiko) behandeln.
|
Querschnitt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behinderung bei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Einmal
|
Behinderung wird für jeden Gegenstand der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens angegeben (bewertet mit dem Lawton-Fragebogen).
Dieses Instrument bewertet, wie gut der Proband einige tägliche Aktivitäten mit Werkzeugen ausführt (z.
Umgang mit Finanzen, Medikamenteneinnahme, Telefonieren).
Das Instrument besteht aus fünf Items für Männer und acht für Frauen, und jedes Item ist mit 0 (behindert) oder 1 (funktionsfähig) codiert, je nachdem, ob die Probanden in der Lage sind, die Aktivität erfolgreich abzuschließen.
Wir haben nur die fünf Punkte verwendet, die sowohl für Männer als auch für Frauen gelten.
|
Einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Einmal
|
Behinderung wird für alle Aktivitäten des täglichen Lebens angegeben (Erhebung mit Barthel-Fragebogen).
Dieses Instrument bewertet, wie gut der Proband einige alltägliche Aktivitäten ausführt (z.
Ankleiden, Treppensteigen).
Das Instrument besteht aus zehn Items für Männer und Frauen, die als 0 oder Vielfache von 5 (d. h. 5, 10, 15) codiert sind, je nachdem, ob die Probanden in der Lage sind, die Aktivität erfolgreich abzuschließen.
Wenn die Person die Aktivität ohne Schwierigkeiten ausführt (höchste Punktzahl), wird sie als funktionsfähig und jede andere Schwierigkeit als Behinderung angesehen.
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HGO-ICAAFYD18-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Altern
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen
Klinische Studien zur Kein Eingriff
-
RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; The Broad FoundationAbgeschlossenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
-
King's College LondonMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-WahrnehmungsstörungVereinigtes Königreich
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAbgeschlossen
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUnbekannt