- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04245462
Tilstrækkeligt proteinindtag pr. måltid og fysisk handicap hos mexicanske voksne i alderen 60 år og ældre
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret kostinformation blev indhentet for hver deltager for at estimere kostens proteinindtag pr. måltid (morgenmad, frokost, aftensmad). Et måltid blev overvejet med tilstrækkeligt proteinindhold, hvis det indeholdt >30 g eller >0,4 g/kg. Derefter blev antallet af måltider med et tilstrækkeligt proteinindhold talt og klassificeret som Nul måltider, Et måltid eller To eller Tre måltider.
Fysisk funktionsnedsættelse blev vurderet med to validerede spørgeskemaer. En til instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (Lawton) og en anden til daglige aktiviteter (Barthel). Handicap blev klassificeret for hvert spørgsmål i spørgeskemaet i henhold til forfatternes skalaer. De fleste elementer betragtes som et fysisk handicap, hvis deltageren rapporterede problemer med at udføre denne opgave.
For at analysere sammenhængen mellem antallet af måltider med tilstrækkeligt proteinindhold (prædiktiv variabel) og fysisk handicap (resultatvariabel), brugte vi binomial logistisk regression for hvert emne. For antallet af måltider sætter vi gruppen af Nulmåltider som reference. Analyserne blev justeret for alder, BMI-kategorier, antal diagnosticerede sygdomme, køn og utilstrækkeligt proteinindtag pr. dag (<1,2 g/kg/d).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44430
- Instituto de Ciencias Aplicadas a la Actividad Física y al Deporte
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner kan stå op og gå selvstændigt eller kun med spadserestokke.
- Forsøgspersoner, der er i stand til at besvare spørgeskemaer selvstændigt eller med et minimum af omsorgspersoners bistand.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har rapporteret enhver form for indlæggelse inden for det seneste år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagere
Ældre (>60 år) mexicanske voksne, der går til Geriatrisk afdeling fra Western General Hospital (Zapopan, Jalisco, Mexico).
|
Tværsnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Handicap på instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: En dag
|
Handicap rapporteret for hvert element af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (vurderet med Lawton-spørgeskema).
Dette instrument vurderer, hvor godt forsøgspersonen udfører nogle daglige aktiviteter, der involverer værktøjer (f.eks.
håndtere økonomi, tage medicin, bruge telefonen).
Instrumentet består af fem elementer for mænd og otte for kvinder, og hvert element er kodet til 0 (deaktiveret) eller 1 (funktionelt) afhængigt af, om forsøgspersoner er i stand til at fuldføre aktiviteten.
Vi brugte kun de fem varer, der gælder for både mænd og kvinder.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Handicap på dagligdagsaktiviteter
Tidsramme: En dag
|
Handicap rapporteret for hver aktivitet i dagligdagen (vurderet med Barthel-spørgeskema).
Dette instrument vurderer, hvor godt forsøgspersonen udfører nogle daglige aktiviteter (f.eks.
påklædning ved hjælp af trapper).
Instrumentet består af ti elementer for både mænd og kvinder kodet som 0 eller multipla af 5 (dvs. 5, 10, 15) afhængigt af, om forsøgspersoner er i stand til at fuldføre aktiviteten.
Når forsøgspersonen udfører aktiviteten uden besvær (den højeste score) anses han/hun for at være funktionel, og enhver anden vanskelighed som et handicap.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HGO-ICAAFYD18-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien