Fièvre aiguë indifférenciée en Éthiopie
10 mai 2021 mis à jour par: Institute of Tropical Medicine, Belgium
Causes de la fièvre aiguë indifférenciée et utilité des biomarqueurs pour différencier l'infection bactérienne de l'infection virale chez les patients fébriles aigus du nord-ouest de l'Éthiopie
Une étude transversale sur la fièvre aiguë indifférenciée et l'utilité des biomarqueurs pour différencier l'infection bactérienne de l'infection virale chez les patients fébriles aigus à Gondar, dans le nord-ouest de l'Éthiopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif général:
Évaluer les causes de la maladie fébrile aiguë indifférenciée et l'évaluation des biomarqueurs pour la différenciation des infections bactériennes et virales chez les patients ambulatoires à l'hôpital de l'Université de Gondar (UOG), au nord-ouest de l'Éthiopie
Objectifs spécifiques
- Déterminer le nombre de cas de paludisme, d'infections bactériennes (par hémoculture et réaction en chaîne par polyméarase (PCR) pour Rickettsia et Borrelia) et d'infections à arbovirus (DENV, YFV, CHIKV) chez tous les patients fébriles aigus
- Pour évaluer les performances diagnostiques de différents tests (RDT, RT-(reverse transcriptase)PCR, ELISA) pour le diagnostic du DENV
- Évaluer la détection qualitative de la protéine C-réactive (CRP) et de la protéine de résistance aux myxovirus (MxA) (par FebriDx RDT) et la détection quantitative de la CRP pour différencier les infections bactériennes et virales
Conception, population, matériel et méthodes de l'étude : une étude de cohorte transversale sur des patients fébriles présentant une fièvre aiguë aux urgences de l'hôpital UOG de juin à août 2019. Les données cliniques et épidémiologiques seront enregistrées de manière pseudo-anonymisée et collectées à l'aide d'un outil électronique de collecte de données (KoBoToolbox). Le sang sera prélevé pour les tests RDT, l'hémoculture, la PCR et le sérum pour ELISA et RT-PCR.
Taille de l'échantillon : 200 patients fébriles aigus
Résultats attendus et pertinence : L'évaluation des causes de la maladie fébrile aiguë et du rôle des biomarqueurs dans la différenciation des infections virales et bactériennes augmentera la sensibilisation aux agents pathogènes circulants et améliorera la prise en charge des patients. Ces preuves contribueront à une utilisation plus rationnelle des tests de diagnostic en laboratoire, des antibiotiques et des traitements antipaludiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients âgés de ≥ 15 ans présentant une fièvre aiguë indifférenciée et sollicitant des services de santé dans les 7 jours suivant l'apparition de la fièvre au service des urgences de l'hôpital universitaire de Gondar (Éthiopie) pendant la période d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une fièvre aiguë (température axillaire ≥37,5 °C ; durée des symptômes ≤7 jours)
- ≥ 15 ans
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- femme enceinte & enfants (<15 ans)
- patient fébrile suspecté d'infection urinaire ou d'infection aiguë des voies respiratoires
- Personnes ayant pris des médicaments antimicrobiens et antipaludéens au cours des 2 dernières semaines
- Patients présentant une blessure ou un traumatisme aigu ou pour lesquels la participation à l'étude implique un risque inacceptable pour la santé tel que déterminé par les médecins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différenciation des infections bactériennes et des infections virales chez les patients fébriles aigus avec des biomarqueurs
Délai: dans les 7 jours après le début de la fièvre
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Le CRP (biomarqueur bactérien) et le MxA (biomarqueur viral) seront évalués pour différencier les infections bactériennes et virales confirmées.
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dans les 7 jours après le début de la fièvre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de cas de paludisme, d'infections bactériennes, d'infections virales et d'étiologies inconnues chez les patients fébriles aigus à Gondar
Délai: dans les 7 jours après le début de la fièvre
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Différents outils de diagnostic seront utilisés pour l'analyse d'échantillons de patients fébriles aigus pour confirmer le paludisme (par RDT), l'infection bactérienne (par hémoculture et PCR pour Rickettsia et Borrelia) et pour les infections virales (par RT-PCR pour DENV, CHIKV, YFV) .
Les échantillons négatifs pour tous ces tests sont définis comme étiologie inconnue.
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dans les 7 jours après le début de la fièvre
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La comparaison de différents tests pour le diagnostic du DENV
Délai: dans les 7 jours après le début de la fièvre
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Différents tests de diagnostic seront évalués pour la détection de l'infection aiguë par le DENV (NS1 RDT, RT-PCR, ELISA IgM) et des infections antérieures par le DENV (ELISA IgG) chez les patients fébriles aigus.
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dans les 7 jours après le début de la fièvre
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La comparaison de la détection qualitative et qualitative de la CRP pour différencier les infections bactériennes et virales
Délai: dans les 7 jours après le début de la fièvre
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Les niveaux qualitatifs de CRP seront mesurés par le test FebriDx et les niveaux quantitatifs de CRP seront mesurés par QuikReadGo.
La détection de > 20 mg/L de CRP sera utilisée pour évaluer les infections bactériennes confirmées et pour comparer avec un traitement antibiotique.
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dans les 7 jours après le début de la fièvre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Johan van Griensven, PhD, MD, Institute of Tropical Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bhargava A, Ralph R, Chatterjee B, Bottieau E. Assessment and initial management of acute undifferentiated fever in tropical and subtropical regions. BMJ. 2018 Nov 29;363:k4766. doi: 10.1136/bmj.k4766. No abstract available.
- Mohammed Yusuf A, Abdurashid Ibrahim N. Knowledge, attitude and practice towards dengue fever prevention and associated factors among public health sector health-care professionals: in Dire Dawa, eastern Ethiopia. Risk Manag Healthc Policy. 2019 Jun 7;12:91-104. doi: 10.2147/RMHP.S195214. eCollection 2019.
- Ferede G, Tiruneh M, Abate E, Wondimeneh Y, Damtie D, Gadisa E, Howe R, Aseffa A, Tessema B. A serologic study of dengue in northwest Ethiopia: Suggesting preventive and control measures. PLoS Negl Trop Dis. 2018 May 31;12(5):e0006430. doi: 10.1371/journal.pntd.0006430. eCollection 2018 May.
- Lilay A, Asamene N, Bekele A, Mengesha M, Wendabeku M, Tareke I, Girmay A, Wuletaw Y, Adossa A, Ba Y, Sall A, Jima D, Mengesha D. Reemergence of yellow fever in Ethiopia after 50 years, 2013: epidemiological and entomological investigations. BMC Infect Dis. 2017 May 15;17(1):343. doi: 10.1186/s12879-017-2435-4.
- Animut A, Mekonnen Y, Shimelis D, Ephraim E. Febrile illnesses of different etiology among outpatients in four health centers in Northwestern Ethiopia. Jpn J Infect Dis. 2009 Mar;62(2):107-10.
- Kapasi AJ, Dittrich S, Gonzalez IJ, Rodwell TC. Host Biomarkers for Distinguishing Bacterial from Non-Bacterial Causes of Acute Febrile Illness: A Comprehensive Review. PLoS One. 2016 Aug 3;11(8):e0160278. doi: 10.1371/journal.pone.0160278. eCollection 2016.
- Self WH, Rosen J, Sharp SC, Filbin MR, Hou PC, Parekh AD, Kurz MC, Shapiro NI. Diagnostic Accuracy of FebriDx: A Rapid Test to Detect Immune Responses to Viral and Bacterial Upper Respiratory Infections. J Clin Med. 2017 Oct 7;6(10):94. doi: 10.3390/jcm6100094.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Première publication (RÉEL)
13 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1284/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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